[發(fā)明專利]裸花紫珠制劑中毛蕊花糖苷含量的測定方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010289134.1
• 申請日: 2010-11-30
• 公開（公告）號: CN102204998A
• 公開（公告）日: 2011-10-05
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 龔志南;吳永忠;余寶平;余顯英;李旭;張荷英
• 申請（專利權(quán)）人: 江西普正制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/85
• 分類號: A61K36/85;G01N30/02;G01N30/06;A61P7/04;A61P31/04;A61P39/02;A61P29/00;A61P17/02;A61P31/12;A61P9/14;A61K31/7028
• 代理公司: 南昌佳誠專利事務(wù)所 36117
• 代理人: 閔蓉;張建新

1.裸花紫珠制劑中毛蕊花糖苷含量的測定方法，采用高效液相色譜法測定裸花紫珠制劑供試品溶液中的毛蕊花糖苷含量，其特征在于：色譜條件與系統(tǒng)適用性為：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，流動相為有機溶劑–酸性溶液，流動相中有機溶劑的體積百分比為10-30%，酸性溶液的體積百分比為70-90%，酸性溶液濃度為0-0.3%，檢測波長為322-345nm。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裸花紫珠制劑中毛蕊花糖苷含量的測定方法，其特征在于：所述流動相中的有機溶劑包括甲醇或乙腈中的一種，甲醇和乙腈均為色譜純；酸性溶液的酸包括醋酸或磷酸中的一種，醋酸和磷酸均為分析純。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裸花紫珠制劑中毛蕊花糖苷含量的測定方法，其特征在于：所述色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗為：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，乙腈–醋酸溶液為流動相，流動相中乙腈的重量百分比為16%，醋酸溶液的重量百分比為84%，醋酸溶液的濃度為0.1%，檢測波長為332nm。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裸花紫珠制劑中毛蕊花糖苷含量的測定方法，其特征在于：所述裸花紫珠制劑供試品溶液的制備方法是：取裸花紫珠制劑，相當(dāng)于裸花紫珠浸膏0.05-1.5g，稱定，置具塞三角瓶中，加入濃度為30-100%甲醇15-50ml，稱定重量，在功率250w和頻率33kHz下超聲處理15-45分鐘，放冷，再稱定重量，加濃度為30-100%甲醇補足減少的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液用0.45μm的微孔濾膜再次濾過，取續(xù)濾液，即得。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裸花紫珠制劑中毛蕊花糖苷含量的測定方法，其特征在于：所述裸花紫珠顆粒供試品溶液的較優(yōu)制備方法是：取裸花紫珠顆粒2袋，研細，取0.7g，相當(dāng)于裸花紫珠浸膏0.187g，稱定，置具塞三角瓶中，加入濃度為50%甲醇25ml，稱定重量，在功率250w和頻率33kHz下超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，加濃度為50%甲醇補足減少的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液用0.45μm的微孔濾膜濾過，取續(xù)濾液，即得。

6.根據(jù)權(quán)利要求1、3、4或5所述的裸花紫珠制劑中毛蕊花糖苷含量的測定方法，其特征在于：所述裸花紫珠制劑為：以裸花紫珠為主藥的單方制劑。

7.根據(jù)權(quán)利要求1、3、4或5所述的裸花紫珠制劑中毛蕊花糖苷含量的測定方法，其特征在于：所述裸花紫珠制劑為：含有裸花紫珠的復(fù)方制劑。

8.根據(jù)權(quán)利要求1、3、4或5所述的裸花紫珠制劑中毛蕊花糖苷含量的測定方法，其特征在于：所述裸花紫珠制劑為：含有裸花紫珠的固體制劑、液體制劑、外用制劑、軟膠囊、滴丸、和注射液。

9.根據(jù)權(quán)利要求1、3、4或5所述的裸花紫珠制劑中毛蕊花糖苷含量的測定方法，其特征在于：所述固體制劑為顆粒、膠囊、片劑、分散片、散劑、丸劑；液體制劑為合劑、口服液、糖漿劑；外用制劑為栓劑、軟膏劑、乳膏劑。