[發明專利]乳腺癌分子標志物相關探針的制備方法及其應用

有效

• 申請號: 201010284090.3
• 申請日: 2010-09-15
• 公開（公告）號: CN102399772A
• 公開（公告）日: 2012-04-04
• 發明（設計）人: 李明;何瑰;陳華云
• 申請（專利權）人: 中山大學達安基因股份有限公司
• 主分類號: C12N15/10
• 分類號: C12N15/10;C12Q1/68;G01N21/64
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及乳腺癌分子標志物相關探針的制備方法，還涉及利用這些探針制備乳腺癌熒光原位雜交檢測試劑盒，本發明的乳腺癌分子標志物相關探針及相應的試劑盒可以用于確定乳腺癌的類型，特別是可用于指導乳腺癌個體化治療方案的制定，評價治療效果、監測復發和轉移、估價預后等。

背景技術

乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，發病率占全身各種惡性腫瘤的7％～10％，僅次于宮頸癌。流行病學調查發現，5％～10％的乳腺癌是家族性的，有明顯的家族遺傳傾向。在40～60歲間、絕經期前后的婦女發病率較高。在我國，婦女乳腺癌發病率正逐年上升，并且顯示出年輕化趨勢。與30年前相比，我國乳腺癌死亡率上升了34.1％，其中城市上升了38.8％，它正以每年3％～4％的速度遞增，死亡率已經排在女性癌癥死亡率之首。造成這一結果的原因，除早期診斷率低外，與治療方式的合理選擇密切相關。

臨床上對于乳腺癌的治療手段較多，包括手術治療、放射治療、化學治療、內分泌治療、免疫治療和生物靶向治療等。一般在治療過程中會根據乳腺癌的臨床分期，選擇不同的治療方案。隨著分子生物學技術、醫療技術水平和臨床研究水平的發展提高，越來越多的研究表明，各種治療方案的效果和不同藥物的療效在不同個體間均存在明顯差異。腫瘤異質性、耐藥性，藥物反應性、療效的差異給治療帶來很多困難。因此，利用分子生物學檢測(Albertson，D.G.，2006.Gene?amplification?in?cancer.Trends?Genet.22(8)，447-455.Albertson，D.G.，Collins，C.，McCormick，F.，Gray，J.W.，2003.Chromosome?aberrations?in?solid?tumors.Nat.Genet.34(4)：369-376.)對患者進行分別評估，根據不同分子分型制定不同治療方案，實行個體化診療，對于提高診療效果，減少復發率，降低死亡率都極具意義；同時也能夠避免將一些昂貴的藥物用于所有患者，從而有效控制醫療費用。目前，國外在乳腺癌的個體化治療方面取得很大成就，相應的檢測手段已經常規開展。而國內受各方面條件限制，個體化診療才剛剛起步，國內現狀主要表現在檢測方法滯后，缺少相應的分子診斷試劑，相關標志物的診斷試劑依賴進口，試劑價格高，很難在檢測人群中普及。