[發明專利]仿生導尿裝置

無效

• 申請號: 201010279939.8
• 申請日: 2010-09-14
• 公開（公告）號: CN101927054A
• 公開（公告）日: 2010-12-29
• 發明（設計）人: 李華鳳;楊沛;胡麗娜;羅金鳳;張先娟;劉小嬌;江曉琴;倪娟;周暉;熊艷
• 申請（專利權）人: 四川大學華西第二醫院
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61M39/22
• 代理公司: 成都科海專利事務有限責任公司 51202
• 代理人: 黃幼陵

技術領域

本發明屬于醫療器械，特別涉及用于外科手術后、嚴重燒傷、尿潴留、晚期膀胱癌、尿失禁等患者的留置導尿裝置。

背景技術

現有導尿裝置有兩種結構，其中一種導尿裝置的導管為兩腔管，含有球囊充盈介質輸送腔和尿液引流腔，如圖1所示，另一種導尿裝置的導管為三腔管，含有球囊充盈介質輸送腔、尿液引流腔和灌洗腔，如圖2所示。使用時，兩種導尿裝置均通過充盈的高壓球囊(壓力＞100cmH₂O)固定于膀胱內。

膀胱在正常生理狀態下搜集和貯存雙側腎臟產生的尿液，并能隨意間歇排空尿液。它在一定容量和壓力范圍內無感覺地充盈，當充盈到一定程度時，膀胱的感覺神經將膀胱充盈信息傳至神經中樞，神經中樞再傳出信息，使尿道括約肌松弛，同時以逼尿肌為主、腹肌為輔的排尿肌群收縮，使尿液排出，完成排尿反射。另外，尿道括約肌只在排尿時開放，可以防止細菌逆行進入膀胱導致感染，因此具有重要的防御功能。而留置現有的導尿裝置以后，膀胱內尿液持續引流到體外，由以下幾方面原因導致不良反應：

(1)尿道括約肌持續開放，引流出的尿液和細菌可能逆行入膀胱，誘發感染；

(2)雖然手術時膀胱持續空虛狀態有利于盆腔手術操作和減少手術對膀胱的損傷，但非手術時膀胱長時間缺乏充盈狀態，容易發生膀胱壁粘連；

(3)尿管持續引流使膀胱與外界壓力梯度減小，為了保證引流通暢，常常需要使用管徑較大、管壁較厚的導尿管，勢必也增加了尿管的外徑和硬度，而硬質的粗尿管增加了尿道粘膜受壓并發生缺血性損傷；

(4)導管及球囊對患者尿道和膀胱括約部的持續壓力刺激，使膀胱的神經感受器產生適應性改變(當感受器持續受到恒量刺激時，其傳入信號逐漸減少的過程，稱為適應，如嗅覺適應)，因此不能感知膀胱內尿液充盈(尿意)并完成排尿反射，即發生尿潴留。此時需要有超過適應的恒量的刺激，才能產生尿意感覺和排尿反射。高壓球囊不僅增加對粘膜的壓迫，而且增加了膀胱對容量和壓力刺激的感受閾值，因此取出導尿裝置后的尿潴留更嚴重，發生率也更高；

(5)一些初級操作者缺乏尿道的解剖知識，在球囊尚未進入膀胱腔內即注入充盈介質(液體或氣體)擴張球囊，導致尿道壓迫傷，甚至撕裂傷。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術的不足，提供一類仿生導尿裝置，以防治留置導尿裝置后的尿潴留、尿路逆行感染和膀胱粘連。

本發明所述仿生導尿裝置是在現有兩種導尿裝置基礎上的改進，主要改進之處是在尿液引流腔的下端設置了帶有仿膀胱括約肌生理功能的泄壓閥。

本發明所述仿生導尿裝置有屬于一個總的發明構思的兩種基本結構：

1、第一種基本結構

仿生導尿裝置包括導管、設置在導管上部段的球囊，導管含有球囊充盈介質輸送腔和尿液引流腔，球囊充盈介質輸送腔的下端設置有防止充盈介質返流的單向閥，其被球囊包覆部段設置有與球囊相通的孔，尿液引流腔的上端開有尿液入口，其下端開有尿液出口并設置有仿膀胱括約肌生理功能的泄壓閥。

為了便于灌洗膀胱，可在上述仿生導尿裝置的尿液引流腔上設置灌洗口，所述灌洗口位于泄壓閥之上，以避免逆行的細菌污染。

2、第二種基本結構

仿生導尿裝置包括導管、設置在導管上部段的球囊，導管含有球囊充盈介質輸送腔、尿液引流腔和灌洗腔，球囊充盈介質輸送腔的下端設置有防止充盈介質返流的單向閥，其被球囊包覆部段設置有與球囊相通的孔，尿液引流腔的上端開有尿液入口，其下端開有尿液出口并設置有仿膀胱括約肌生理功能的泄壓閥，灌洗腔的上端開有灌洗液出口，其下端開有灌洗液入口。

為了減少尿道黏膜缺血損傷，且不影響球囊的密閉和固定功能，本發明所述仿生導尿裝置通過增大球囊壁的面積來降低球囊的壓力。本發明中，球囊處于非工作狀態時，其球徑d₁＝1.2d₂～2d₂(替代原有球囊的球徑d₁＝d₂)，所述d₂是球囊所包覆的導管的外徑。

為了防止初級操作者在球囊尚未進入膀胱腔即注入充盈介質擴張球囊，本發明的技術方案是在導管上設置刻度線。

本發明所述仿生導尿裝置中的泄壓閥優選以下兩種結構：