[發(fā)明專利]一種治療失眠的藥物及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010276237.4
• 申請日: 2010-09-09
• 公開（公告）號: CN101940770A
• 公開（公告）日: 2011-01-12
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 豐廣魁
• 申請（專利權(quán)）人: 豐廣魁
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/20;A61P25/20;A61K35/02;A61K35/56
• 代理公司: 南京眾聯(lián)專利代理有限公司 32206
• 代理人: 王彥明

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種以中草藥為原料制備的中成藥，特別是一種治療失眠的藥物。本發(fā)明還涉及該藥物的一種制備方法。

背景技術(shù)

失眠(insomnia)是最常見的一種睡眠障礙性疾病，是多種軀體、精神和行為疾病所具有的常見臨床表現(xiàn)，中醫(yī)稱之為“不寐”、“失眠”、“不得眠”、“不得臥”、“目不瞑”等，隨著工作、生活節(jié)奏加快，人際關(guān)系緊張、工作壓力大等諸多因素，失眠的發(fā)病率正在上升，據(jù)流調(diào)資料顯示，西方國家約35.2％的人有不同程度的失眠；我國失眠率也高達10％～20％。波及范圍也很廣，不管男女，健康與否，老人青年均可發(fā)生，因此，失眠正日益成為威脅人類健康的一個重要殺手。現(xiàn)有市售的治療失眠的中成藥，如安神補腦液、甜夢口服液等均為補腎壯陽之劑，常服有上火之嫌；天王補心丹、養(yǎng)血清腦顆粒為滋陰清火之劑，有傷脾之慮。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提出了一種具有舒肝解郁、鎮(zhèn)靜安神功效的治療失眠的藥物。本發(fā)明另一要解決的技術(shù)問題是提供了該藥物的一種制備方法。

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的，一種治療失眠的藥物，其特點是它是由下述重量配比的原料制成的藥劑：

柴胡3～24g、??黃芩3～24g、

法半夏3～12g、炙甘草3～15g、

龍骨9～60g、??牡蠣9～60g、

黨參9～30g、??珍珠母9～60g、

生姜3～30g、??大棗6～30g。

本發(fā)明另一個要解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的，上述治療失眠的藥物的制備方法，其特點是：(1)將柴胡黃芩、法半夏、黨參按照《中國藥典》2005年版一部所附中藥材炮制方法依法進行炮制處理，80℃干燥、粉碎，過100目篩，得藥材細粉，備用；(2)將炙甘草、龍骨、牡蠣、珍珠母、生姜、大棗分別加8～10倍量水浸泡1～3小時后進行煎煮，濾去殘渣，濾液經(jīng)濃縮得浸膏，備用；(3)上述細粉與浸膏混勻、制丸、80℃干燥、打光、包裝即可。

本發(fā)明能夠舒肝解郁，鎮(zhèn)靜安神。用于因肝氣郁結(jié)，痰熱擾神所致的緊張、焦慮、心神不安、夜不安寐、心煩易怒等癥。

本發(fā)明的治療優(yōu)勢：本發(fā)明治療失眠是從肝論治，中醫(yī)理論認為陽入于陰謂之寐，多種病因均可導(dǎo)致陽不入于陰，而情志失調(diào)為重要病因之一，本發(fā)明疏肝解郁，鎮(zhèn)靜安神最為貼近失眠病機，從多年臨床治療病例來看，療效顯著，總有效率達90％以上。

具體實施方式

一種治療失眠的藥物，它是由下述重量配比的原料制成的藥劑：

柴胡3～24g、??黃芩3～24g、

法半夏3～12g、炙甘草3～15g、

龍骨9～60g、??牡蠣9～60g、

黨參9～30g、??珍珠母9～60g、

生姜3～30g、??大棗6～30g。

上述治療失眠的藥物的制備方法，(1)將柴胡黃芩、法半夏、黨參按照《中國藥典》2005年版一部所附中藥材炮制方法依法進行炮制處理，80℃干燥、粉碎，過100目篩，得藥材細粉，備用；(2)將炙甘草、龍骨、牡蠣、珍珠母、生姜、大棗分別加8～10倍量水浸泡1～3小時后進行煎煮，濾去殘渣，濾液濃縮至相對密度1.30左右，得浸膏，備用；(3)上述細粉與浸膏混勻、制丸、80℃干燥、打光、包裝即可。

該制劑依配方比例的不同，每克相當于原藥材3～8克，口服，一次6g，一日3次。用于因肝氣郁結(jié)，痰熱擾神所致的緊張、焦慮、心神不安、夜不安寐、心煩易怒等癥。

另外，依據(jù)本發(fā)明的配方，還可以按照常規(guī)方法加工為膠囊劑、片劑、顆粒劑等其它劑型。

一、本發(fā)明治療失眠的藥效學及急性毒性實驗

目的：觀察本發(fā)明對小鼠的鎮(zhèn)靜催眠作用及急性毒性實驗。

方法：觀察小鼠自主活動、對催眠及閾下催眠劑量戊巴比妥鈉作用的影響及健康狀況。

結(jié)果：本發(fā)明可減少小鼠走動時間及小鼠前肢上抬次數(shù)，縮短戊巴比妥致小鼠入睡的潛伏時間，延長睡眠持續(xù)時間，增加閾下催眠劑量戊巴比妥鈉小鼠入睡率。結(jié)論：本發(fā)明具有鎮(zhèn)靜催眠作用。

通過臨床觀察，本發(fā)明治療失眠取得較好的療效，本實驗對其治療失眠的藥效學及急性毒性實驗進行考察。

1、實驗材料本發(fā)明(含生藥量3.809g/g，由連云港市中醫(yī)院制劑室提供批號20080119。實驗前用純化水研磨成0.4g/ml，相當于含生藥量1.524g/ml。)阿普唑侖片，徐州恩華藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)，實驗前用蒸餾水配成混懸液0.006mg/ml。戊巴比妥鈉：上海化學試劑采購供應(yīng)站試劑廠；昆明種小鼠，體重18g～22g，雌、雄兼用。