[發明專利]一種用于治療2型糖尿病的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201010261664.5
• 申請日: 2010-08-25
• 公開（公告）號: CN101940578A
• 公開（公告）日: 2011-01-12
• 發明（設計）人: 汪洋;孫艷華;潘西海;劉懷林
• 申請（專利權）人: 山東新華制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K31/64
• 分類號: A61K31/64;A61K9/30;A61P3/10;A61K31/4439
• 代理公司: 青島發思特專利商標代理有限公司 37212
• 代理人: 耿霞

1.一種用于治療2型糖尿病藥物組合物，其特征是格列吡嗪的滲透泵片與噻唑烷二酮類的藥物組合物，所述噻唑烷二酮類藥物選用吡格列酮或羅格列酮及其藥用鹽的其中一種，其中含格列吡嗪2-10mg，吡格列酮10-50mg或羅格列酮1-10mg。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征是所述吡格列酮的藥用鹽為其鹽酸鹽，羅格列酮的藥用鹽為其馬來酸鹽或鹽酸鹽。

3.一種權利要求1所述的藥物組合物的制備方法，其特征是先制備格列吡嗪滲透泵片芯，后在該片芯上包衣含噻唑烷二酮類藥物，采用下列步驟：

(1)制片芯格列吡嗪和藥學上可接受的輔料制備成素片，包半透膜層，激光打孔，制得片芯；

(2)包噻唑烷二酮類藥物層取噻唑烷二酮類抗糖尿病藥物、包衣材料、抗粘劑、著色劑、溶劑等藥用輔料配制成胃溶型包衣液，在上述片芯上包衣。

4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征是：格列吡嗪和藥學上可接受的輔料制備成的素片可以是單層藥片，也可以是具有推拉式結構的雙層藥片。

5.根據權利要求3所述的制備方法，其特征是：所述半透膜層，包含半滲透性聚合物一種或和致孔劑、增塑劑的多種組合。

6.根據權利要求5所述的制備方法，其特征是：所述半滲透性聚合物為非水溶性的纖維素類衍生物，所述致孔劑為丙二醇、聚乙二醇、甘露醇、山梨醇、聚乙烯醇、蔗糖、氯化鉀、氯化鈉、羥丙甲纖維素、羥丙纖維素、羥丙甲纖維素苯二甲酸酯、甲基丙烯酸共聚物、聚山梨酯80、十二烷基硫酸鈉、聚維酮、碳酸氫鈉中的一種或多種的混合物，所述增塑劑為三醋汀、枸櫞酸三乙酯中的一種或多種的混合物。

7.根據權利要求3所述的制備方法，其特征是：配制列酮類藥物的包衣液中所用的包衣材料為羥丙甲纖維素、羥丙纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙二醇-聚乙烯醇接枝共聚物、聚維酮、甲基丙烯酸共聚物中的一種或多種的混合物，所述抗粘劑選用滑石粉；所述著色劑選用合成的氧化鐵紅、氧化鐵黃、氧化鐵黑、檸檬黃、胭脂紅、靛藍中的一種或多種的混合物，溶劑選用水、乙醇、丙酮、異丙醇中的一種或多種的混合物。

8.根據權利要求3所述的制備方法，其特征是：在噻唑烷二酮類藥物層外包衣有防潮層。