[發(fā)明專利]一種銀杏葉丸及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010237135.1
• 申請(qǐng)日: 2010-07-27
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101904891A
• 公開(kāi)（公告）日: 2010-12-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王俊賢;唐萍
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 成都天宇聯(lián)盟醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司
• 主分類號(hào): A61K36/424
• 分類號(hào): A61K36/424;A61K9/20;A61P9/10;A61P3/06;A61P9/12;A61P9/00
• 代理公司: 成都中亞專利代理有限公司 51126
• 代理人: 陳亞石

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種銀杏葉丸及其制備方法。

背景技術(shù)

隨著我國(guó)全面建設(shè)小康社會(huì)速度的加快和人民生活水平的提高，高脂血癥已成為威脅人們健康的強(qiáng)大殺手，而高脂血癥又是誘發(fā)冠心病、動(dòng)脈硬化、腦梗塞等疾病的重要因素，現(xiàn)有各種西藥雖然在降血脂領(lǐng)域取得很大成功，但副作用明顯，不適合長(zhǎng)期服用。與西藥相比，中藥活性成分毒副作用相對(duì)較小，因此降脂中藥的研究對(duì)提高人類健康水平具有重大意義。經(jīng)過(guò)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，天然中藥中有多種活性成分具有良好的降脂作用，故而各研發(fā)者都加大了對(duì)降脂中藥的研究，出現(xiàn)了諸如銀杏葉制劑之類的降脂中藥制劑，但目前廣泛應(yīng)用的銀杏葉制劑均存在配伍不合理、兼顧性較差、藥物組分單一(主要藥效成分往往只有銀杏葉提取物)、用藥量大、服用次數(shù)多、病人依從性差等問(wèn)題，大大影響藥物的臨床療效。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種具有活血化瘀通絡(luò)、降血脂血壓之功效，且減少、緩解心腦血管系統(tǒng)疾病發(fā)生發(fā)展的銀杏葉丸制劑。

本發(fā)明的解決方案是基于祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)心腦血管系統(tǒng)疾病(如高血壓、高血脂、冠心病、腦梗塞等)機(jī)理的認(rèn)識(shí)及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就，從祖國(guó)醫(yī)學(xué)寶庫(kù)中，篩選出益氣安神清濁泄、活血化瘀通經(jīng)絡(luò)的天然植物藥，按中醫(yī)理論組方，提取精華，使其具有增強(qiáng)血管張力、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、軟化血管、改善血管通透性、降低血壓、降低甘油三酯及膽固醇、抗血小板聚集、減少血栓形成的作用，從而達(dá)到降血壓、降血脂、降血黏、改善微循環(huán)的功效。

本發(fā)明是由下述重量份配比的原料藥制成的藥劑：

銀杏葉提取物????????????5-15份

絞股藍(lán)提取物????????????3-7份

靈芝提取物??????????????3-7份

最優(yōu)的，本發(fā)明中各原料藥的重量份配比是：

銀杏葉提取物????????????10份

絞股藍(lán)提取物????????????5份

靈芝提取物??????????????5份

將上述各原料藥制成本發(fā)明藥物的制備工藝是：

(1)提取物的制備：

銀杏葉提取物：選樹(shù)齡為3～5年，于6～7月采摘的銀杏綠葉，進(jìn)行加水打漿，得到壓榨液；將所述壓榨液過(guò)濾，濾液過(guò)大孔吸附樹(shù)脂柱，然后用乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液進(jìn)行濃縮干燥得干燥物，于干燥物中加入乙醇，加熱回流提取3次，每次2～3小時(shí)，合并提取液，減壓回收乙醇，乙醇揮干后的提取液經(jīng)干燥后制得銀杏葉提取物。

絞股藍(lán)提取物：取絞股藍(lán)，加絞股藍(lán)6～10倍量的水煎煮3次，每次1小時(shí)，合并煎液，將煎液濃縮至相對(duì)密度為1.15～1.20，濾過(guò)，將濾液干燥后制得絞股藍(lán)提取物。

靈芝提取物：以帶孢子粉的椴木赤芝子實(shí)體為原料，粉碎后采用石油醚脫脂，揮發(fā)至無(wú)醚味；將獲得的粉狀物加乙醇加熱回流提取3次，每次2～3小時(shí)，合并提取液，減壓回收乙醇，乙醇揮干后的提取液經(jīng)干燥后制得靈芝提取物。

(2)銀杏葉丸的制備：

按上述配方量取上述銀杏葉、絞股藍(lán)和靈芝提取物混合均勻，與藥學(xué)上可接受的載體制成大小均勻規(guī)整的丸劑。

銀杏葉提取物的主要成分為銀杏黃酮類化合物和銀杏萜內(nèi)酯。銀杏黃酮類化合物主要是增強(qiáng)血管張力、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、軟化血管、改善血管通透性、抗血小板聚集、減少血栓形成、降低甘油三酯(TG)及膽同醇、升高血管內(nèi)的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)，從而達(dá)到降血壓、降血脂、降血黏、改善微循環(huán)的功效。降低人體血液中膽固醇水平，防止動(dòng)脈硬化，對(duì)中老年人輕微活動(dòng)后體力不支、心跳加快、胸口疼痛、頭昏眼花等有顯著改善作用。通過(guò)增加血管通透性和彈性而降低血壓，有較好的降壓功效。消除血管壁上的沉積成分，改善血液流變性，增進(jìn)紅細(xì)胞的變形能力，降低血液黏稠度，使血流通暢，可預(yù)防和治療腦出血和腦梗塞。對(duì)動(dòng)脈硬化引起的老年性癡呆癥亦有一定療效。

銀杏萜內(nèi)酯可選擇性的抵抗血小板活化因子。血小板活化因子是人體內(nèi)一種很強(qiáng)的可引發(fā)血小板聚集和形成血栓的內(nèi)源性活性物質(zhì)，是誘發(fā)心腦血管疾病，特別是引起中風(fēng)、心肌梗死的隱形殺手，危險(xiǎn)性很高，而銀杏萜內(nèi)酯則是血小板活化因子的克星。

銀杏萜內(nèi)酯和黃酮甙兩者有協(xié)同作用，可擴(kuò)張血管、增加血流量，改善心腦血管循環(huán)，在缺氧情況下保護(hù)腦和心肌細(xì)胞。另外，可降低血中甘油三酯，并提高高密度脂蛋白含量。故銀杏葉提取物的制劑對(duì)冠心病心絞痛、高血脂以及腦震蕩、腦外傷后遺癥等患者均有較為良好的功效，且不良反應(yīng)少見(jiàn)，作為降血脂藥物易為人們接受。