[發明專利]當歸補血膠囊及其制備方法

有效

• 申請號: 201010221687.3
• 申請日: 2010-07-08
• 公開（公告）號: CN101904893A
• 公開（公告）日: 2010-12-08
• 發明（設計）人: 任昉
• 申請（專利權）人: 上海復旦復華藥業有限公司;上海復旦復華科技股份有限公司
• 主分類號: A61K36/481
• 分類號: A61K36/481;A61K9/48;A61K47/42;A61P7/06
• 代理公司: 上海唯源專利代理有限公司 31229
• 代理人: 王建國

技術領域

本發明涉及中藥制劑領域，具體涉及一種補血膠囊及其制備方法。

背景技術

中醫傳統補氣生血良方“當歸補血湯”，主治肌熱面赤，煩渴欲飲，脈洪大而虛，重按無力等血虛陽浮發熱證；亦治婦人經期、產后血虛發熱頭痛；或瘡瘍潰后，久不愈合者。據山東中醫學院聶克考證，該方首見于《內外傷辯惑論·暑傷胃氣論》(公元1247年)，為金元四大家之一李東垣所創，方用黃芪一兩，當歸酒洗二錢，以水二盞，煎至一盞，去滓，空腹食前溫服。該方簡單，療效確切，歷來被醫家所推崇。現代中醫在繼承傳統的基礎上，用于治療各種貧血、白細胞減少癥等，取得了很好的療效，擴大了治療范圍。

當今市場上出現了多種號稱以“當歸補血湯”為基礎的當歸補血產品，包括當歸補血丸、精、膏、液、沖劑等等。仔細研究這些產品及其工藝會發現，所有現售產品或為當歸黃芪分煎后的調配品，或為當歸黃芪合煎后的酒沉提取物，或先將部分黃芪粉碎，再與當歸和剩余黃芪合煎后的濃縮液混合制成的固體顆粒等。顯然，上述產品已不是李東垣“當歸補血湯”的傳承，其療效當然不能與古方相提并論。

歷經千年積累沉淀的中醫中藥，有著深厚的理論基礎和實踐經驗。中藥復方的特色在于講究陰陽氣血的平衡及金木水火土的和諧。傳統中藥方劑用藥強調“共煎”，因其“炮制-共煎”的過程融合了中藥的七情四性、君臣佐使的協同配伍，從而發揮中藥方劑的特殊作用。而所有這些，僅靠現代技術手段測試幾個所謂專一理化指標是不能說明問題的。

首都醫科大學附屬北京友誼醫院的趙奎君與香港科技大學生物系及中藥研發中心的李卓明教授等，利用化學和細胞生物學手段對“當歸補血湯”進行了深入的研究，通過比較共煎、分煎的當歸補血湯的化學成分及生物學活性，發現無論是來源于黃芪的黃芪甲苷、毛蕊異黃酮、芒柄花素，還是來源于當歸的阿魏酸、藁本內酯；或者總黃酮、總皂苷、總多糖等有效組分，共煎的當歸補血湯的含量均高于單煎的黃芪、當歸及“黃芪+當歸”分煎后重組的混合物。此外，共煎當歸補血湯不僅能促進有效成分的溶出，而且可以增強免疫活性、補血作用、類雌激素活性、成骨細胞分化活性。在共煎過程中，黃芪和當歸的化學成分之間可能因為“助溶”、“增溶”、“吸附”、“沉淀”等過程促進了復方成分間的相互作用、相互反應，從而改變活性成分的溶出率，而活性成分含量的變化可能產生特殊的活性，進而直接引起療效的改變。(《從當歸補血湯的研究探討和分析中藥復方共煎的合理性》世界科學技術·中醫藥現代化2009年2期)。

可見，傳統中藥復方共煎有著深刻的含意，共煎過程是一個極其復雜的物理化學反應過程，只有共煎方能體現復方的療效，“單煎”再重組的復方，其活性遠遠達不到“共煎”的效果。在共煎的作用機制尚未清楚的前提下盲目將復方拆分煎煮，或進行所謂的有效成分提取，很可能失去方中各種成分間物理或化學反應的條件，從而改變復方的物質基礎及其含量，繼而改變中藥復方的治療效果，故應慎而為之。因此，按中醫理論進行分析，現有當歸補血產品及其制備方法是有明顯缺陷的。

無論是臨床驗證還是用現代技術手段觀察分析，“當歸補血湯”確實是補氣生血的代表良方。然而，湯劑不易保存和攜帶，服用也不方便，已不適應現代生活節奏和用藥習慣，迫切需要改進。對“當歸補血湯”而言，目前的技術不能完全體現古方精髓的原因之一，是當歸補血湯的藥液濃縮去滓后再干燥成固體非常不易，這一方面是藥液中所含的大量糖類、酯類和甙類物質很難用傳統的加熱方法干燥成固體，另一方面，由當歸和黃芪共煎液制得的全浸膏粉末，流動性差，吸濕性強，吸濕后易粘結成塊，給進一步生產和儲存都帶來了困難。

發明內容

本發明的目的是針對上述現有技術的缺點，提供一種既完全按照中醫中藥理論進行調配，又符合現代人們要求簡單、方便，易保管、易攜帶的當歸補血產品，即一種藥物成分保留好、制備工藝簡單、生產操作方便、浸膏顆粒流動性好、吸濕性小且不易結塊，制劑質量穩定，便于倉儲、運輸、攜帶和服用的當歸補血膠囊及其制備方法。

為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案為：一種當歸補血膠囊，它包括1000重量份的當歸補血浸膏顆粒和5～20重量份的明膠顆粒，所述當歸補血浸膏顆粒為10重量份的當歸和50重量份的黃芪，經水煮、真空干燥、粉碎得到的顆粒提取物。

此外，本發明還提供一種當歸補血膠囊的制備方法，其實施步驟如下：

(1)選取當歸10份、黃芪50份分別進行切片，將切片的當歸進行酒洗制成酒洗當歸；

(2)將酒洗當歸和黃芪混合，進行水煮、冷卻、過濾獲得當歸補血藥液；