[發(fā)明專利]一種紫錐菊提取物散劑及其制備方法和應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010185583.1
• 申請日: 2010-05-28
• 公開（公告）號: CN101816693A
• 公開（公告）日: 2010-09-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 郝智慧;王春元;賈德強(qiáng);王艷玲;龐云露
• 申請（專利權(quán)）人: 青島康地恩藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K36/28
• 分類號: A61K36/28;A61K47/04;A61K9/14;A61P37/04;A61P31/04;A61P31/12;A61K135/00;A61K127/00;A61K133/00
• 代理公司: 濟(jì)南舜源專利事務(wù)所有限公司 37205
• 代理人: 張建成

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于獸用天然藥物制劑領(lǐng)域，具體地說，涉及一種紫錐菊提取物散劑及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)

動物機(jī)體的免疫預(yù)防機(jī)能和動物機(jī)體的免疫系統(tǒng)直接影響著動物的生產(chǎn)性能，維護(hù)動物機(jī)體正常的免疫預(yù)防功能，是使動物達(dá)到正常生產(chǎn)水平或發(fā)揮潛在最佳生產(chǎn)性能的前提。免疫增強(qiáng)劑的研究進(jìn)展也是免疫生物學(xué)，中藥免疫藥理學(xué)，微生物學(xué)，分子生物學(xué)，動物營養(yǎng)學(xué)，動物生產(chǎn)學(xué)和人類健康學(xué)相互融合促進(jìn)的過程，代表著藥物開發(fā)的發(fā)展趨勢，一旦養(yǎng)殖業(yè)不再像今天這樣顧及抗生素的存在所帶來的報酬，抗生素將完全被新劑型所取代。特別是中藥及天然藥物提取物的免疫增強(qiáng)抗病制劑，在“回歸自然”“綠色消費”成為時尚的今天，使天然植物藥物理所當(dāng)然地成為現(xiàn)代醫(yī)療保健的良好選擇，且天然植物藥物提取物的免疫增強(qiáng)抗病制劑具有比化學(xué)藥物獨特的優(yōu)勢：調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，防病治病效果顯著；毒副作用小，不會產(chǎn)生抗藥性。

紫錐菊屬(?Echinacea?Moenck.)為原產(chǎn)于美洲的一類菊科植物，也稱“松果菊”，是西方歷史中最為悠久的植物藥之一，也是聞名世界的“免疫”植物，具有突出的免疫促進(jìn)和抗感染作用。該屬植物共有8種及數(shù)個變種，其中已開發(fā)為藥品的主要為紫錐菊(紫松果菊)、狹葉紫錐菊?(松果菊)及白松果菊三種。該屬植物的主要成分為咖啡酸衍生物、烷基酰胺類化合物、多糖和糖蛋白、精油、多炔化合物、黃酮類化合物、吡咯里西啶類生物堿等，其中咖啡酸衍生物、烷基酰胺類化合物、多糖和糖蛋白是其免疫增強(qiáng)作用的主要成分，能夠活化機(jī)體的免疫反應(yīng)，增強(qiáng)機(jī)體的特異性和非特異性免疫功能。多年以前，我國已將該植物引種成功，且研究結(jié)果表明，引種紫錐菊與原產(chǎn)地紫錐菊相比，其主要成分未發(fā)生明顯變化，預(yù)示著該植物可以作為我國一種新的藥用資源。

傳統(tǒng)散劑是將藥材直接粉碎為粗粉制成，存在給藥量大，起效慢，生物利用度低，藥物資源浪費較嚴(yán)重等缺點，而口服液存在穩(wěn)定性差，運輸、保存不便等缺陷。此外，紫錐菊直接粉碎制成的散劑容易吸濕結(jié)塊，不便于保存和應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供了一種紫錐菊提取物散劑及其制備方法和應(yīng)用，可以解決常規(guī)制法制得的散劑給藥量大，起效慢，生物利用度低，容易吸潮結(jié)塊，藥物資源浪費較嚴(yán)重的問題。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案予以實現(xiàn)：

一種紫錐菊提取物散劑，包含紫錐菊提取物和微粉硅膠，其重量百分比配方為紫錐菊提取物10.0%-30.0%，微粉硅膠70.0%-90.0%，所述微粉硅膠為載體材料。

進(jìn)一步地，每1g紫錐菊提取物散劑由1-3g紫錐菊藥材制得，且該紫錐菊提取物散劑中菊苣酸重量百分含量為0.3%-3.0%。

再進(jìn)一步地，每1g紫錐菊提取物散劑含紫錐菊原藥材2g，且該紫錐菊提取物散劑中菊苣酸重量百分含量為0.4%-1.5%。

更進(jìn)一步地，所述紫錐菊藥材是指紫花紫錐菊Echinacea?purpurea?(L.)?Moench.的莖、葉、花。

一種紫錐菊提取物散劑的制備方法，包括如下步驟：

（1）粗粉碎：用植物粉碎機(jī)將含水量≤12%的紫錐菊藥材粉碎，過60-80目篩，得到紫錐菊粗粉；

（2）將上述紫錐菊粗粉置于微波提取器中，按照料液比（kg：L）1：5-1：30的比例添加重量百分比50-80%的乙醇溶液，浸泡20-40分鐘，微波提取1-3次，每次微波提取的條件，微波頻率：2400-2500MHz，提取溫度：40-80℃，提取時間：1-20分鐘，過濾并收集濾液和藥渣，濾液回收乙醇，減壓濃縮得到紫錐菊提取物浸膏；

（3）將步驟（2）中過濾得到的藥渣用20-30%的乙醇溶液微波1-3次，料液比（Kg：L）1：10-1：20，微波頻率：2400-2500MHz，提取溫度：40-80℃，提取時間：0.5-10分鐘，過濾，濾液回收乙醇得到紫錐菊提取物浸膏；

（4）將步驟（2）和（3）得到的浸膏混合，加2-5倍于浸膏重量的微粉硅膠吸附，50-60℃下恒溫烘干至含水量小于6%，得紫錐菊提取物混合物，然后加0.5-3倍于該提取物混合物的微粉硅膠混合至每1g紫錐菊提取物散劑含紫錐菊原藥材1-3g，定量稱重，裝袋，封口，即得紫錐菊提取物散劑。

上述的料液比（kg：L）指的是紫錐菊藥材粉末重量與提取溶劑體積之比。

進(jìn)一步地，步驟（1）中紫錐菊的粉碎粒度范圍為50-180μm。