[發(fā)明專利]一種口腔崩解片的新型多功能輔料及其制備方法無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201010184194.7 | 申請日: | 2010-05-27 |
| 公開(公告)號: | CN101829333A | 公開(公告)日: | 2010-09-15 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人: | 步振權(quán) | 申請(專利權(quán))人: | 上海華茂藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號: | A61K47/32 | 分類號: | A61K47/32;A61K47/26;A61K9/20 |
| 代理公司: | 北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所 11130 | 代理人: | 王為 |
| 地址: | 201108 *** | 國省代碼: | 上海;31 |
| 權(quán)利要求書: | 查看更多 | 說明書: | 查看更多 |
| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 一種 口腔 崩解 新型 多功能 輔料 及其 制備 方法 | ||
1.一種口腔崩解片的新型多功能輔料,其特征在于,由重量比為11.2~20.0∶2.8~5.0∶1的甘露醇,異山梨醇和交聯(lián)聚維酮加工制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述輔料,其特征在于,由重量比為12.8~16.0∶3.2~4.0∶1的甘露醇,異山梨醇和交聯(lián)聚維酮加工制成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述輔料,其特征在于,由以下方法制備:
1)按重量稱取甘露醇,異山梨醇和交聯(lián)聚維酮三種物料,投入反應(yīng)罐;
2)向反應(yīng)罐內(nèi)加入重量為三種物料總重量0.2~0.8倍的去離子水,在加熱至55~60℃條件下攪拌均勻,形成溶液;
3)將溶液以2~4℃/h的速度冷卻至26~30℃,使甘露醇和異山梨醇結(jié)晶形成晶糕;
4)用離心噴霧干燥器,在溫度60~90℃條件下,將3)的產(chǎn)物噴霧干燥,即得。
4.權(quán)利要求1所述輔料的制備方法,其特征在于,步驟如下:
1)按重量稱取甘露醇,異山梨醇和交聯(lián)聚維酮三種物料,投入反應(yīng)罐;
2)向反應(yīng)罐內(nèi)加入重量為三種物料總重量0.2~0.8倍的去離子水,在加熱至55~60℃條件下攪拌均勻,形成溶液;
3)將溶液以2~4℃/h的速度冷卻至26~30℃,使甘露醇和異山梨醇結(jié)晶形成晶糕;
4)用離心噴霧干燥器,在溫度60~90℃條件下,將3)的產(chǎn)物噴霧干燥,即得。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法,其特征在于,所述去離子水的投料重為三種物料總重量的0.3~0.5倍。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法,其特征在于,所述結(jié)晶溫度為58℃。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法,其特征在于,結(jié)晶的條件中程序降溫的速度為3℃/h。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法,其特征在于,結(jié)晶的條件中冷卻終點溫度為28℃。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法,其特征在于,離心噴霧干燥溫度為80℃。
10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
1)按重量稱取甘露醇,異山梨醇和交聯(lián)聚維酮三種物料,投入反應(yīng)罐;
2)向反應(yīng)罐內(nèi)加入重量為三種物料總重量0.3~0.5倍的去離子水,在加熱至58℃條件下攪拌均勻,形成溶液;
3)將溶液以3℃/h的速度冷卻至28℃,使甘露醇和異山梨醇結(jié)晶形成晶糕;
4)用離心噴霧干燥器,在溫度80℃條件下,將3)的產(chǎn)物噴霧干燥,即得。
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