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[發(fā)明專利]一種口腔崩解片的新型多功能輔料及其制備方法無效

專利信息
申請?zhí)枺?/td> 201010184194.7 申請日: 2010-05-27
公開(公告)號: CN101829333A 公開(公告)日: 2010-09-15
發(fā)明(設(shè)計)人: 步振權(quán) 申請(專利權(quán))人: 上海華茂藥業(yè)有限公司
主分類號: A61K47/32 分類號: A61K47/32;A61K47/26;A61K9/20
代理公司: 北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所 11130 代理人: 王為
地址: 201108 *** 國省代碼: 上海;31
權(quán)利要求書: 查看更多 說明書: 查看更多
摘要:
搜索關(guān)鍵詞: 一種 口腔 崩解 新型 多功能 輔料 及其 制備 方法
【權(quán)利要求書】:

1.一種口腔崩解片的新型多功能輔料,其特征在于,由重量比為11.2~20.0∶2.8~5.0∶1的甘露醇,異山梨醇和交聯(lián)聚維酮加工制成。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述輔料,其特征在于,由重量比為12.8~16.0∶3.2~4.0∶1的甘露醇,異山梨醇和交聯(lián)聚維酮加工制成。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述輔料,其特征在于,由以下方法制備:

1)按重量稱取甘露醇,異山梨醇和交聯(lián)聚維酮三種物料,投入反應(yīng)罐;

2)向反應(yīng)罐內(nèi)加入重量為三種物料總重量0.2~0.8倍的去離子水,在加熱至55~60℃條件下攪拌均勻,形成溶液;

3)將溶液以2~4℃/h的速度冷卻至26~30℃,使甘露醇和異山梨醇結(jié)晶形成晶糕;

4)用離心噴霧干燥器,在溫度60~90℃條件下,將3)的產(chǎn)物噴霧干燥,即得。

4.權(quán)利要求1所述輔料的制備方法,其特征在于,步驟如下:

1)按重量稱取甘露醇,異山梨醇和交聯(lián)聚維酮三種物料,投入反應(yīng)罐;

2)向反應(yīng)罐內(nèi)加入重量為三種物料總重量0.2~0.8倍的去離子水,在加熱至55~60℃條件下攪拌均勻,形成溶液;

3)將溶液以2~4℃/h的速度冷卻至26~30℃,使甘露醇和異山梨醇結(jié)晶形成晶糕;

4)用離心噴霧干燥器,在溫度60~90℃條件下,將3)的產(chǎn)物噴霧干燥,即得。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法,其特征在于,所述去離子水的投料重為三種物料總重量的0.3~0.5倍。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法,其特征在于,所述結(jié)晶溫度為58℃。

7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法,其特征在于,結(jié)晶的條件中程序降溫的速度為3℃/h。

8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法,其特征在于,結(jié)晶的條件中冷卻終點溫度為28℃。

9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法,其特征在于,離心噴霧干燥溫度為80℃。

10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:

1)按重量稱取甘露醇,異山梨醇和交聯(lián)聚維酮三種物料,投入反應(yīng)罐;

2)向反應(yīng)罐內(nèi)加入重量為三種物料總重量0.3~0.5倍的去離子水,在加熱至58℃條件下攪拌均勻,形成溶液;

3)將溶液以3℃/h的速度冷卻至28℃,使甘露醇和異山梨醇結(jié)晶形成晶糕;

4)用離心噴霧干燥器,在溫度80℃條件下,將3)的產(chǎn)物噴霧干燥,即得。

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