[發明專利]一種防治老年癡呆癥的藥物組合物

有效

• 申請號: 201010161231.2
• 申請日: 2010-04-28
• 公開（公告）號: CN101797267A
• 公開（公告）日: 2010-08-11
• 發明（設計）人: 王學美;黎巍威;李娌;曾克武;富宏;楊金霞;張泰;劉庚信
• 申請（專利權）人: 北京大學第一醫院
• 主分類號: A61K31/7048
• 分類號: A61K31/7048;A61K31/36;A61P25/28
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 關暢

技術領域

本發明涉及一種用于防治老年癡呆癥的藥物組合物。

背景技術

隨著全世界向老齡社會進入步伐的不斷加快，各種神經退行性老年疾病，如輕度 認知障礙、老年癡呆等疾病已經成為威脅人類晚年健康，降低老年人生活質量的重要 危險因素，給社會及家庭帶來了嚴重的經濟負擔和沉重的精神壓力。因此，開發改善 認知功能障礙，治療老年癡呆癥的藥物成為全球各國醫療工作者的研究重點，受到中 西方醫學界的高度重視。

西方醫藥界研究抗輕度認知障礙及以阿爾茨海默病為主的老年癡呆藥物的思路主 要圍繞四抗(抗炎、抗氧化、抗膽固醇、抗β-淀粉樣蛋白)和兩擬(擬膽堿和擬谷氨酸) 來進行，目前美國食品藥品管理局批準的治療阿爾茨海默病(AD)的藥物包括他克林、 多奈哌齊、利凡斯的明、加蘭他敏和美金剛等，這些藥物雖能短期內改善癡呆患者的 癥狀，但不能延緩疾病的發展，并且其中有些藥物對肝臟還具有較強的毒副作用，目 前幾乎不使用，有些藥物價格昂貴，患者及其家屬難以承受，因此，急需要開發有良 好療效，副作用少，且價格便宜的新型藥物。

現代醫學中的輕度認知功能障礙、老年癡呆等類疾病大概涵蓋于傳統中醫中“癡 呆”、“善忘”、“郁證”、“顫震”、“顫證”、“振掉”等衰老性疾病范疇。概“夫精者， 生之本也”(《素問·金匱真言論》)，因此，中醫認為腎中精氣充足與否是決定人體 是否衰老的主要條件。而“癡呆”、“善忘”等類的衰老性疾病，多因腎精虧損，腦髓 虛空成病，因此多采取補腎益精法進行治療。

發明內容

本發明的目的是提供一種預防和/或治療老年癡呆癥的藥物組合物。

本發明所提供的藥物組合物，由下述質量份的原料組成：金絲桃苷10-40、淫羊 藿苷20-80和五味子乙素5-20。

本發明的藥物組合物可進一步由下述質量份的原料組成：金絲桃苷18-23、淫羊 藿苷35-42和五味子乙素8-12。

本發明中所用的原料金絲桃苷，又名槲皮素-3-O-β-D-吡喃半乳糖苷，屬于黃酮醇 苷類化合物，其化學結構式如式1所示。該化合物廣泛存在于各種植物體內，如金絲 桃科、薔薇科、桔?？?、唇形科、杜鵑花科、葵科、藤黃科、豆科以及衛矛科等的果 實與全草中，故可從植物中提取得到，如從菟絲子中提取得到金絲桃苷。也可按照現 有技術中公開的方法合成得到，或通過商業途徑獲得。

本發明中所用的原料淫羊藿苷，其化學結構式如式2所示。該化合物廣泛存在于 小檗科植物淫羊藿(Epimedium?grandiflorum?Morr.)的莖葉，朝鮮淫羊藿(E.koreanum Nakai)，心葉淫羊藿(E.brevicornum?Maxim.)等植物中，故可從上述植物中提取得到。 也可按照現有技術中公開的方法合成得到，或通過商業途徑獲得。

本發明中所用的原料五味子乙素，其化學結構式如式3所示。該化合物可從五味 子中提取的得到，也可按照現有技術中公開的方法合成得到，或通過商業途徑獲得。

本發明的再一個目的是提供所述藥物組合物的應用。

本發明所提供的藥物組合物的應用是該組合物在制備預防和/或治療老年癡呆癥 藥物中的應用或在制備改善認知功能障礙藥物中的應用。所述老年癡呆癥具體可為阿 爾茨海默病。

同時，以本發明所提供的藥物組合物為活性成分制成的預防和/或治療老年癡呆癥 的藥物以及改善認知功能障礙藥物也屬于本發明的保護范圍。

所述藥物可通過口服、外用、注射、滲透、吸收、物理或化學介導的方法導入機 體如肌肉、皮內、皮下、靜脈或粘膜組織；或是被其它物質混合或包裹后導入機體。

需要的時候，在上述藥物中還可以加入一種或多種藥學上可接受的載體。所述載 體包括藥學領域常規的稀釋劑、賦形劑、填充劑、粘合劑、濕潤劑、崩解劑、吸收促 進劑、表面活性劑、吸附載體及潤滑劑等。

該藥物可以制成藥學上可接受的任何劑型，如片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、 丸劑、微丸、散劑、滴丸劑、湯劑、糖漿劑、合劑、煎膏劑和浸膏劑等。上述各種劑 型的藥物均可以按照中藥制劑的常規方法制備。