[發(fā)明專利]一種廣升麻總甾酮的含量測定方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010159657.4
• 申請日: 2010-04-29
• 公開（公告）號: CN102232981A
• 公開（公告）日: 2011-11-09
• 發(fā)明（設計）人: 秦引林
• 申請（專利權）人: 秦引林
• 主分類號: A61K36/28
• 分類號: A61K36/28;G01N21/33;A61P25/00;A61P29/00;A61P11/04;A61P17/00;A61P1/12;A61P1/00;A61P15/00;A61K125/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發(fā)明涉及一種廣升麻總甾酮的含量測定方法，對該藥物的含量控制及藥物質量標準的提高具有很好的作用，屬于醫(yī)藥技術領域。

背景技術

廣升麻總甾酮提取物是從常用中藥“廣升麻”中提取的有效部位總甾酮而來，廣升麻是我國華南地區(qū)的習慣用藥，其原植物來源是菊科植物麻花頭Serratulachinensis?S.Moore的干燥塊根，已收載于中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準中藥材第一冊第7頁，本品具升陽，散風，解毒，透疹等功效，用于風熱頭痛，咽喉腫痛，斑疹不透，中氣下陷，久瀉脫肛，子宮下墜等癥。

關于廣升麻總甾酮的含量測定方法未見公開報道。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的是提供一種操作簡單、操作性強、準確度高的廣升麻總甾酮提取物和制劑中總甾酮的含量測定方法。

本發(fā)明的技術措施如下：采用紫外分光光度法檢測廣升麻總甾酮的含量。

紫外分光光度法需用到供試品溶液和對照品溶液，并按外標法計算。所述供試品溶液是由待測含量的廣升麻總甾酮提取物或其制劑制備而成的溶液；所述對照品溶液是由蛻皮甾酮配制而成的溶液。

紫外分光光度法檢測總甾酮所用的溶劑為甲醇、乙醇、乙腈、水中的一種或幾種。

本發(fā)明的紫外分光光度法檢測波長在243±5nm處。

有益效果

1.本方法檢測結果準確，針對性強。加樣回收率試驗表明，本方法加樣回收率達99.2％，RSD為1.3％，結果如表1。

表1加樣回收率試驗數(shù)據(jù)

2.操作簡便，步驟少。本發(fā)明操作步驟少，對照品和待測樣品經(jīng)預處理后，即可使用紫外分光光度計進行檢測，操作方便。

3.穩(wěn)定性好，易于控制。溶液穩(wěn)定性試驗表明，本方法待測溶液吸收度在8小時內基本無變化，即溶液在8小時內基本穩(wěn)定。

4.重復性好。本發(fā)明對于同一樣品，每次檢測結果相對標準偏差不超過0.5％。數(shù)據(jù)見表2。

表2復性試驗數(shù)據(jù)

本發(fā)明正被申請人使用在半成品的質量控制，如廣升麻總甾酮提取物中總甾酮的含量檢測；成品的質量控制，如廣升麻總甾酮制劑中總甾酮的含量檢測。

附圖說明??圖1廣升麻總甾酮提取物紫外可見波長掃描圖。

具體實施例

下面列舉實施例進一步詳細說明本發(fā)明，該實施例僅用于說明本發(fā)明而對本發(fā)明并沒有限制。

實施例1廣升麻總甾酮提取物中總甾酮的含量測定

檢測波長：243nm。

測定方法：取廣升麻總甾酮提取物約20mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加適量甲醇溶解，再加甲醇至刻度，搖勻。精密吸取上述溶液1ml置100ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取蛻皮甾酮對照品適量，加甲醇制成每1毫升含蛻皮甾酮約20ug的溶液，作為對照品溶液。照分光光度法(中國藥典2005年版一部附錄VA)，分別在243nm波長處測定上述兩種溶液的吸收度，計算即得。

實施例2廣升麻總甾酮提取物中總甾酮的含量測定

檢測波長：241nm。

測定方法：取廣升麻總甾酮提取物約10mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加適量乙醇溶解，再加乙醇至刻度，搖勻。精密吸取上述溶液1ml置100ml量瓶中，加乙醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取蛻皮甾酮對照品適量，加乙醇制成每1毫升含蛻皮甾酮約10ug的溶液，作為對照品溶液。照分光光度法(中國藥典2005年版一部附錄VA)，分別在241nm波長處測定上述兩種溶液的吸收度，計算即得。

實施例3廣升麻總甾酮膠囊中總甾酮的含量測定

檢測波長：245nm。

測定方法：取廣升麻總甾酮膠囊內容物約200mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇適量并超聲處理15分鐘，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，微孔濾膜濾過，棄去初濾液，收集續(xù)濾液。精密吸取上述續(xù)濾液1ml置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取蛻皮甾酮對照品適量，加甲醇制成每1毫升含蛻皮甾酮約20ug的溶液，作為對照品溶液。照分光光度法(中國藥典2005年版一部附錄VA)，分別在245nm波長處測定上述兩種溶液的吸收度，計算即得。

實施例4廣升麻總甾酮片中總甾酮的含量測定

檢測波長：241nm。