[發明專利]超濾膜及其制備方法

有效

• 申請號: 201010154974.7
• 申請日: 2005-06-27
• 公開（公告）號: CN101816898A
• 公開（公告）日: 2010-09-01
• 發明（設計）人: 加布里埃爾·特卡奇克;菲利普·格達德;威廉·弗朗西斯庫斯·卡瑟里娜·庫斯;尼廷·薩塔弗
• 申請（專利權）人: 米利波爾公司
• 主分類號: B01D69/12
• 分類號: B01D69/12;B01D61/18;C07K1/34
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 過曉東

1.一種適用于去除病毒的方法的過濾膜盒，其包括一個管狀外殼， 其中可引導流體處理流通過，該外殼具有一個流體入口和一個濾液出口， 并含有一個由一個、兩個或三個界面對接的多層共澆鑄復合膜組成的折 疊管，該多層共澆鑄復合膜是由至少兩種聚合物溶液制得的并且具有至 少一層超濾層，其中該折疊管被安置在所述流體入口和所述濾液出口之 間的所述處理流中，并且各所述復合膜為：

（a）基本上為親水性的，

（b）能基本上阻止病毒透過，

（c）具有一個緊密面和一個開放面，所述緊密面的平均表面孔徑小 于所述開放面的平均表面孔徑，及

（d）如此取向，以使得通過所述流體入口引入所述外殼中的流體開 始透過所述多層共澆鑄復合膜的開放一側。

2.如權利要求1所述的過濾膜盒，其中所述多層共澆鑄復合膜均能 基本上允許蛋白質透過。

3.如權利要求1所述的過濾膜盒，其中所述多層共澆鑄復合膜由聚 醚砜組成。

4.一種去除病毒的方法，其適用于實施從生物藥物制造過程中的蛋 白質中以大流量流體分離病毒，該方法包括以下步驟：

（a）提供一個過濾裝置，其包括具有一個流體入口和一個濾液出口 的外殼，并且包括至少一個多層共澆鑄復合膜，該膜是由至少兩種聚合 物溶液制成的并且具有至少一層超濾層，其中：

（i）所述復合膜基本上均為親水性的，

（ii）所述復合膜均能基本上阻止所述病毒透過，并能基本上允 許所述蛋白質透過，

（iii）所述復合膜均具有一個緊密面和一個開放面，所述緊密面 的平均表面孔徑小于所述開放面的平均表面孔徑，及

（iv）最初的復合膜如此取向，以使得通過所述流體入口引入所 述外殼中的流體開始透過所述多層共澆鑄復合膜的開放一 側；

（b）提供一種含人造蛋白質的溶液，其中所述溶液中的主要溶質是 所述蛋白質，且其中該溶液易于被所述病毒污染；及

（c）使含人造蛋白質的溶液在以下條件下流過所述過濾裝置，該條 件為足以使所述蛋白質通過各所述復合膜并通過所述濾液出口流出所述 外殼的條件，污染所述含人造蛋白質的溶液的任意病毒基本上都被阻止 通過所述多層共澆鑄復合膜，由此基本上將其去除。

5.如權利要求4所述的去除病毒的方法，其中所述復合膜形成折疊 管。

6.如權利要求4所述的去除病毒的方法，其中各所述復合膜的組成 和孔隙率基本相同，并且限定各所述多層共澆鑄復合膜的孔隙率以使得 該去除病毒的方法的性能為，所得對數下降值LRV大于6且蛋白質透過 率大于98％。

7.如權利要求4所述的去除病毒的方法，其中所述方法中使用的過 濾裝置為權利要求1中所述的過濾膜盒。