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[發(fā)明專(zhuān)利]依巴斯汀固體分散體及由其制備的高溶出度的依巴斯汀片有效

專(zhuān)利信息
申請(qǐng)?zhí)枺?/td> 201010146786.X 申請(qǐng)日: 2010-04-15
公開(kāi)(公告)號(hào): CN102218041A 公開(kāi)(公告)日: 2011-10-19
發(fā)明(設(shè)計(jì))人: 賀曾佑 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人: 江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司
主分類(lèi)號(hào): A61K9/20 分類(lèi)號(hào): A61K9/20;A61K31/445;A61K47/34;A61K47/38;A61P37/08;A61P11/02;A61P1/08;A61P17/00;A61P17/04
代理公司: 北京連和連知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11278 代理人: 李海燕
地址: 225000*** 國(guó)省代碼: 江蘇;32
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摘要:
搜索關(guān)鍵詞: 依巴斯汀 固體 散體 制備 高溶出度 依巴斯汀片
【權(quán)利要求書(shū)】:

1.一種依巴斯汀固體分散體,其特征在于,其包含依巴斯汀、泊洛沙姆F68和/或聚乙烯吡咯烷酮K30。

2.一種權(quán)利要求1所述的依巴斯汀固體分散體的制備方法,其特征在于,包含步驟:取依巴斯汀、泊洛沙姆F68和/或聚乙烯吡咯烷酮K30,加入藥用乙醇,攪拌,加熱,使充分混勻,繼續(xù)攪拌,減壓蒸去溶劑,冷至室溫,過(guò)濾,真空干燥,得所述依巴斯汀固體分散體。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法,其特征在于,加熱溫度為40-60℃,攪拌時(shí)間為0.5-2小時(shí),減壓蒸去溶劑的溫度為45-65℃,真空干燥的溫度為50-70℃。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法,其特征在于,加熱溫度為50℃,攪拌時(shí)間為1小時(shí),減壓蒸去溶劑的溫度為55℃,真空干燥的溫度為60℃。

4.一種高溶出度的依巴斯汀片,其特征在于,其包含權(quán)利要求1所述的依巴斯汀固體分散體。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的高溶出度的依巴斯汀片,其特征在于,還包含稀釋劑、粘合劑、崩解劑和潤(rùn)滑劑。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的高溶出度的依巴斯汀片,其特征在于,所述稀釋劑為乳糖或淀粉,粘合劑為沖漿淀粉,崩解劑為淀粉或低取代羥丙基纖維素,潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的高溶出度的依巴斯汀片,其特征在于,各組分按重量份為:依巴斯汀5.7份、乳糖34.3-51.4份、淀粉11.4-28.6份、沖漿淀粉11.4份、低取代羥丙基纖維素2.9份、硬脂酸鎂0.1份、泊洛沙姆F6811.4-34.3份、聚乙烯吡咯烷酮K305.7-22.9份。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的高溶出度的依巴斯汀片,其特征在于,各組分按重量份為:依巴斯汀5.7份、乳糖40.0-45.7份、淀粉17.1-22.9份、沖漿淀粉11.4份、低取代羥丙基纖維素2.9份、硬脂酸鎂0.1份、泊洛沙姆F6822.8份、聚乙烯吡咯烷酮K3011.4份。?

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的高溶出度的依巴斯汀片,其特征在于,各組分按重量份為:依巴斯汀5.7份、乳糖40.0份、淀粉17.1-22.9份、沖漿淀粉11.4份、低取代羥丙基纖維素2.9份、硬脂酸鎂0.1份、泊洛沙姆F6811.4份、聚乙烯吡咯烷酮K3011.4份。?

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