[發明專利]肝素的直腸離子電滲給藥系統

有效

• 申請號: 201010145349.6
• 申請日: 2010-04-12
• 公開（公告）號: CN101837163A
• 公開（公告）日: 2010-09-22
• 發明（設計）人: 侯惠民;李丁
• 申請（專利權）人: 上海現代藥物制劑工程研究中心有限公司
• 主分類號: A61N1/30
• 分類號: A61N1/30;A61M31/00
• 代理公司: 上海金盛協力知識產權代理有限公司 31242
• 代理人: 羅大忱

1.肝素的直腸離子電滲給藥系統，其特征在于，包括膠囊(1)、藥物(2)、電源(3)、第一電極(4)、第二電極(5)和控制裝置(6)；

所述膠囊(1)的表面設有釋藥小孔(101)，藥物(2)灌裝在膠囊(1)中；

所述控制裝置(6)的一端與電源(3)的一端相連接，另一端(與)第一電極(4)相連接，電源(3)的另一端通過或不通第二電極(5)與藥物(2)相連接。

2.根據權利要求1所述的肝素的直腸離子電滲給藥系統，其特征在于，所述電源為直流、脈沖或交流電流電源。

3.根據權利要求2所述的肝素的直腸離子電滲給藥系統，其特征在于，電壓為0.1V～50V；電流密度為0.005mA/cm²～5mA/cm²。

4.根據權利要求3所述的肝素的直腸離子電滲給藥系統，其特征在于，電壓為1V～10V；電流密度為0.025mA/cm²～1mA/cm²。

5.根據權利要求2所述的肝素的直腸離子電滲給藥系統，其特征在于，所述脈沖或交流電可以使用任何類型的波形。

6.根據權利要求2所述的肝素的直腸離子電滲給藥系統，其特征在于，脈沖或交流電流的頻率為1HZ～200kHZ。

7.根據權利要求1所述的肝素的直腸離子電滲給藥系統，其特征在于，所述電源(3)為電池組，固定在膠囊(1)的一端，所述的控制裝置(6)為電阻，電池的正極與電阻的一端相連接，電阻的另一端與第一電極(4)相連接，電池的負極與第二電極(5)相連接，第二電極(5)插在膠囊(1)內的藥物(2)中。

8.根據權利要求1～7任一項所述的肝素的直腸離子電滲給藥系統，其特征在于，所述藥物的組分包括肝素、黏膜吸收促進劑、載體和分散介質。

9.根據權利要求8所述的肝素的直腸離子電滲給藥系統，其特征在于，在100ml分散介質中，含有如下含量的組分：

肝素????????????10,000～1,000,000IU

黏膜吸收促進劑??0.5～50g

載體????????????1～50g。

10.根據權利要求8所述的肝素的直腸離子電滲給藥系統，其特征在于，在100ml分散介質中，含有如下含量組分：

肝素??????????100,000～500,000IU

黏膜吸收促進劑1～15g

載體??????????2～20g。

11.根據權利要求8所述的肝素的直腸離子電滲給藥系統，其特征在于，所述肝素選自分子量為4000～20000的肝素、分子量為3000～8000的低分子肝素或硫酸類肝素。

12.根據權利要求8所述的肝素的直腸離子電滲給藥系統，其特征在于，所述黏膜吸收促進劑選自C₂-C₄的醇類、表面活性劑、8-22個碳原子的脂肪族一元醇類、8-22個碳原子的脂肪族一元醇脂類、水楊酸及其衍生物、烷基甲基亞砜類、1-取代的氮雜環烷-2-酮類或酰胺類，

所述C₂-C₄的醇類選自乙醇或異丙醇；

表面活性劑為陰離子表面活性劑、陽離子表面活性劑或非離子表面活性劑中的一種；

所述陰離子表面活性劑選自5到30個碳原子的脂肪酸鹽，如十二烷基硫酸鈉或其它脂肪酸的硫酸酯鹽；

所述陽離子表面活性劑選自8-22個碳原子的烷基胺類，如油胺；

所述非離子表面活性劑選自聚山梨醇酯或泊洛沙姆類；

所述8-22個碳原子的脂肪族一元醇類選自癸醇、月桂醇、肉豆蔻醇、棕櫚醇、亞麻仁醇或油醇、5-30個碳原子的脂肪酸，如油酸、硬脂酸、亞油酸、棕櫚酸、肉豆蔻酸、月桂酸或癸酸；

所述8-22個碳原子的脂肪族一元醇類選自辛酸乙酯、肉豆蔻酸異丙酯、月桂酸甲酯、棕櫚酸亞己酯、甘油單月桂酸酯、聚丙二醇單月桂酸酯或聚乙二醇單月桂酸酯；

水楊酸及其衍生物、烷基甲基亞砜類選自癸基甲基亞砜和二甲亞砜；

1-取代的氮雜環烷-2-酮類選自1-十二烷基氮雜環-庚-2-酮(Azone)；

酰胺類選自新酰胺、油酰胺、環己月桂酰胺、月桂酸二乙醇酰胺、聚乙二醇3-月桂酰胺、N，N-二甲基-間-甲苯甲酰胺或克羅他米通；

所述分散介質為水系溶劑；

所述載體選自聚乙烯醇、膠原蛋白、絲膠、聚環氧乙烷、殼多糖、殼聚糖、蔗糖、明膠、透明質酸、藻酸、蠶絲蛋白、聚乳酸、阿拉伯樹膠、瓊脂、藻酸鈉、PVP、卡波普、HPC、PEO、HPMC、CMC、CMC-Na、CMC-Ca或羥磷灰石中的一種以上。