[發明專利]纖維蛋白(原)降解產物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

有效

• 申請號: 201010140329.X
• 申請日: 2010-03-29
• 公開（公告）號: CN101833010A
• 公開（公告）日: 2010-09-15
• 發明（設計）人: 謝永華;朱美萍;許付
• 申請（專利權）人: 上海太陽生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/86
• 分類號: G01N33/86;G01N33/531
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 魏曉波;逯長明

1.一種采用膠乳免疫比濁法檢測FDP含量的試劑盒，其特征在于，包含試劑R1、試劑R2、稀釋液、FDP校準品；所述試劑R1為pH值7.0-9.0的緩沖液，所述試劑R2為抗人FDP抗體膠乳試劑。

2.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述抗人FDP抗體膠乳試劑的制備包含以下步驟：

步驟1：將抗人FDP抗體在pH值為2.5-3.0的溶液中進行酸化；

步驟2：將步驟1所得溶液用堿溶液調節pH至7.5-8.0，加入粒徑為100-200nm的聚乙烯基芐基氯膠乳溶液，在20-25℃攪拌0.5-2小時，再在37℃孵育2-4小時；

步驟3：將步驟2所得溶液用pH值為7.5-8.5的封閉液在37℃封閉1-8小時；

步驟4：將步驟3所得溶液經離心后，取沉淀用含有穩定劑和防腐劑的緩沖液洗滌分散即得。

3.根據權利要求2所述的試劑盒，其特征在于，步驟1所述溶液為甘氨酸、鹽酸或磷酸溶液中的一種。

4.根據權利要求2所述的試劑盒，其特征在于，步驟2所述堿溶液為三羥甲基氨基甲烷溶液。

5.根據權利要求2所述的試劑盒，其特征在于，步驟3所述封閉液為含BSA的0.1mol/L的甘氨酸-氫氧化鈉緩沖溶液，BSA濃度質量體積百分比以g/ml計為0.1-0.5％。

6.根據權利要求2所述的試劑盒，其特征在于，步驟4所述緩沖液為Tris/HCl緩沖液。

7.根據權利要求2所述的試劑盒，其特征在于，步驟4所述穩定劑選自蛋白質、氨基酸、無機鹽、表面活性劑、助懸劑、抗氧劑中的一種或多種。

8.根據權利要求7所述的試劑盒，其特征在于，所述穩定劑為質量體積百分比以g/ml計為0.1-0.5％的BSA、4-6％的絲氨酸、0.7-0.9％的氯化鈉、0.01％的抗氧劑二叔丁基對甲酚和體積百分比為0.1-0.6％的表面活性劑吐溫40、1-10％的助懸劑丙三醇。

9.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述緩沖液選自Tris/HCl緩沖液、磷酸鹽緩沖液、HEPES緩沖液、甘氨酸緩沖液、巴比妥緩沖液、MOPSO緩沖液、DIPSO緩沖液、HEPPS緩沖液中的一種或多種的組合。

10.根據權利要求9所述的試劑盒，其特征在于，所述緩沖液為10-70mmol/L的Tris/HCl緩沖液，含有促凝劑PEG-6000，質量體積百分比以g/ml計為2-6％。