[發(fā)明專利]無(wú)菌隔離記錄裝置及用途

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010139841.2
• 申請(qǐng)日: 2010-04-06
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101922185A
• 公開(kāi)（公告）日: 2010-12-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王建軍;朱彥民;于慶彬;吳艷;王暉;官紅;高麗偉;蔣英賢;劉堯
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 哈藥集團(tuán)制藥總廠
• 主分類號(hào): E04B2/00
• 分類號(hào): E04B2/00;B25J21/02
• 代理公司: 哈爾濱東方專利事務(wù)所 23118
• 代理人: 陳曉光

技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明涉及一種用于制藥領(lǐng)域，特別涉及一種藥品生產(chǎn)中在無(wú)菌隔離狀態(tài)下進(jìn)行記錄的設(shè)備和方法。

背景技術(shù)：

在無(wú)菌產(chǎn)品制藥行業(yè)，無(wú)菌生產(chǎn)的要求非常嚴(yán)格，在無(wú)菌操作中的生產(chǎn)操作必須及時(shí)記錄，記錄需要使用紙和筆。根據(jù)GMP即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，無(wú)菌操作區(qū)使用的材料需要嚴(yán)格凈化，而且無(wú)塵無(wú)脫落，對(duì)產(chǎn)品不造成污染。目前國(guó)際上制藥企業(yè)通用方式為購(gòu)買一次性無(wú)菌筆或可滅菌筆，價(jià)格昂貴；使用無(wú)塵無(wú)菌紙，并用特殊方式傳入無(wú)菌操作區(qū)，方式很復(fù)雜，其價(jià)格同樣昂貴。并且這些產(chǎn)品目前還都是國(guó)外生產(chǎn)的，目前國(guó)內(nèi)沒(méi)有這些產(chǎn)品。

發(fā)明內(nèi)容：

本發(fā)明的目的是提供一種無(wú)菌隔離記錄裝置，將無(wú)菌室和非無(wú)菌室隔離開(kāi)來(lái)，使操作者能夠身在無(wú)菌室內(nèi)通過(guò)無(wú)菌隔離手套，伸到非無(wú)菌室內(nèi)進(jìn)行記錄，使無(wú)菌室及人員不被非無(wú)菌室環(huán)境污染，并且能夠有效及時(shí)的低成本記錄。

上述的目的通過(guò)以下的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：

無(wú)菌隔離記錄裝置，其組成包括：在無(wú)菌操作區(qū)和非無(wú)菌操作區(qū)之間加裝的隔斷墻，在所述的隔斷墻上開(kāi)透明的視窗，在所述的視窗上具有兩個(gè)袖套環(huán)，所述的袖套環(huán)上連接無(wú)菌隔離手套，在所述的袖套環(huán)與玻璃視窗結(jié)合部加裝密封圈，在所述的非無(wú)菌操作區(qū)緊鄰袖套環(huán)的下方安裝有記錄臺(tái)。

所述的無(wú)菌隔離記錄裝置，袖套環(huán)之間的距離為15-50厘米。

一種無(wú)菌隔離記錄裝置的用途，操作者從無(wú)菌通道進(jìn)入房間的無(wú)菌操作區(qū)內(nèi)，站在玻璃視窗前，將手伸入無(wú)菌隔離手套內(nèi)，在所述的記錄臺(tái)上放上筆和紙，由操作者進(jìn)行隔離無(wú)菌記錄。

有益效果：

1.本發(fā)明突破了國(guó)內(nèi)外的藥品生產(chǎn)領(lǐng)域多年來(lái)一直使用昂貴的無(wú)菌紙、無(wú)菌筆進(jìn)行記錄的傳統(tǒng)觀念。并且本發(fā)明構(gòu)思的結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便，通過(guò)高分子袖套的隔離就能方便的使用普通紙和筆進(jìn)行記錄，不用購(gòu)買國(guó)外昂貴的無(wú)塵紙，無(wú)菌或可滅菌型記錄筆。

2.本發(fā)明減少記錄書(shū)寫(xiě)工具在往無(wú)菌操作區(qū)傳遞過(guò)程中時(shí)間上、設(shè)備能源上、程序上的浪費(fèi)，在無(wú)菌操作區(qū)也就減少了潛在的污染風(fēng)險(xiǎn)，利于無(wú)菌保證水平。

3.本發(fā)明的設(shè)計(jì)完全符合國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)對(duì)無(wú)菌操作區(qū)的要求，滿足及時(shí)記錄要求的同時(shí)也滿足了不能對(duì)無(wú)菌操作區(qū)產(chǎn)生污染的要求。

4.本發(fā)明無(wú)需增加昂貴的經(jīng)濟(jì)支出，即完成了制藥所需的無(wú)菌操作區(qū)與非無(wú)菌操作區(qū)之間的隔離問(wèn)題，操作者無(wú)需在無(wú)菌操作區(qū)與非無(wú)菌操作區(qū)之間奔波、勞累，繁瑣的進(jìn)行無(wú)菌服的穿脫和消毒；降低了操作者的勞動(dòng)量，節(jié)省了操作者的時(shí)間。

附圖說(shuō)明：

附圖1為本產(chǎn)品的俯視圖。

附圖2為本產(chǎn)品的主視圖。

附圖3為本產(chǎn)品的左視圖。

具體實(shí)施方式：

實(shí)施例1：

無(wú)菌隔離記錄裝置，其組成包括：在房間1內(nèi)的無(wú)菌操作區(qū)3和非無(wú)菌操作區(qū)4之間加裝的隔斷墻2，在所述的隔斷墻上開(kāi)透明的視窗5，在所述的視窗上具有兩個(gè)袖套環(huán)6，所述的袖套環(huán)上連接無(wú)菌隔離手套7，在所述的袖套環(huán)與玻璃視窗結(jié)合部加裝密封圈8，在所述的非無(wú)菌操作區(qū)緊鄰袖套環(huán)的下方安裝有記錄臺(tái)9。

所述的無(wú)菌隔離記錄裝置，袖套環(huán)之間的距離為15-50厘米。

所述的無(wú)菌隔離記錄裝置，在所述的無(wú)菌操作區(qū)開(kāi)有無(wú)菌通道10。

實(shí)施例2：

實(shí)施例1所述的無(wú)菌隔離記錄裝置的用途，操作者11從無(wú)菌通道進(jìn)入房間的無(wú)菌操作區(qū)內(nèi)，站在玻璃視窗前，將手伸入無(wú)菌隔離手套內(nèi)，在所述的記錄臺(tái)上放上筆和紙，由操作者進(jìn)行記錄。