[發明專利]一種治療前列腺疾病的藥物及其制備方法

有效

• 申請號: 201010127611.4
• 申請日: 2010-03-05
• 公開（公告）號: CN101773542A
• 公開（公告）日: 2010-07-14
• 發明（設計）人: 劉偉;高愛琴
• 申請（專利權）人: 貴州太和制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/483
• 分類號: A61K36/483;A61K35/36;A61K35/64;A61P13/08
• 代理公司: 北京泛華偉業知識產權代理有限公司 11280
• 代理人: 劉丹妮

技術領域

本發明藥品技術領域。具體地，本發明涉及一種治療前列腺疾病的藥 物、其藥物制劑、其制備方法及其用途。

背景技術

前列腺疾病是男性常見的一種疾病，比較嚴重的影響患者的正常工作 和生活，目前，現有的治療一般采用口服中藥或西藥的方法進行治療。西 藥的見效快，但其副作用比較強，患者會受到損害，此外由于藥品價格昂 貴，因此也不適于廣泛的應用于治療中。我國一些企業利用傳統的中醫中 藥技術生產一些中藥制劑，這些藥品對于前列腺的治療有一定的療效。

根據國家藥品監督管理局編制的《國家中成藥標準匯編》和專利號為 CN?1235608C的中國專利中公開的一種治療前列腺疾病的藥物，該藥物由 豬鬃草、螻蛄、刺猬皮、王不留行、及皂角刺五味藥材組成，且上述藥材 中刺猬皮、螻蛄、王不留行三味藥材雖注明為炮制后藥材，但未明確其炮 制方法，如果炮制方法不當，必將影響藥物制劑的質量和療效。

刺猬皮傳統的炮制工藝，采用滑石粉或細砂(Φ0.8mm以下)與藥材 一起混合翻砂，這樣存在如下問題：

1、藥材受熱不均勻，有的部位并未炮制到，有的部位受高溫而焦化， 造成有效成份的部分損失，使藥材不能發揮應有的療效。

2、炮制后的藥材與介質不易分離，使藥材內含有大量滑石粉或細砂， 用于制劑后藥物純度受到嚴重影響。

螻蛄的傳統炮制工藝，采用米炒，或焙干，這樣使螻蛄中的無效成份 油脂不能大部分有效分離，不能大部份除棄藥材中特異的腥臭味，同時傳 統炮制方法藥材受熱不均勻，焦化嚴重，使藥材中藥用有效成分受到部分 損失，這樣作成制劑后影響藥物療效，及藥品純凈度，長期存放易發霉變 質，從而縮短藥品保質期。

針對上述缺點，本發明人通過改進刺猬皮、螻蛄等需經炮制的藥材的 炮制方法技術工藝，從而獲得一種工藝簡單、產品質量好的治療前列腺疾 病的藥物組合物。

發明內容

本發明的一個目的在于，提供一種用于治療前列腺疾病的藥物組合 物。

本發明的另一個目的在于，提供一種包含上述藥物組合物的藥物制 劑。

本發明的又一個目的在于，提供所述藥物組合物的制備方法。

本發明的還一個目的在于，提供一種對于藥材螻蛄的炮制方法。

本發明的再一個目的在于，提供一種對于藥材刺猬皮的炮制方法。

針對上述發明目的，本發明提供以下技術方案：

根據本發明的一個方面，本發明提供了一種用于治療前列腺疾病的藥 物組合物，所述藥物組合物按重量配比由以下原料制成：

豬鬃草??????????800-1200，

螻蛄(麩炒)??????40-80，

刺猬皮(砂燙)????80-120，

皂角刺??????????400-600，和

王不留行(炒)????80-120；

其中，所述螻蛄、刺猬皮和王不留行三味原料藥均經炮制入藥，其炮 制方法為：螻蛄為麩炒炮制，刺猬皮為砂燙炮制，王不留行為清炒炮制即 將王不留行放于鍋內，用文火加熱，不斷翻炒，炒至王不留行70％爆花， 放涼即可。

優選地，所述麩炒炮制中麩皮的用量為每100kg螻蛄，使用10-100kg 優選為20-30kg的麩皮。

優選地，所述螻蛄的麩炒炮制溫度為100-240℃優選為160-190℃。

優選地，所述麩炒炮制時間為3-30分鐘優選為3-10分鐘

優選地，所述砂燙炮制為砂石翻炒炮制，所使用的砂石選自以下的一 種或幾種：石英砂、河砂、山砂和海砂，且其粒度為φ0.8-3.0mm優選為 φ1.0-2.0mm。

優選地，所述砂燙炮制中砂石的用量為每100kg刺猬皮，使用砂石 80-300kg優選為180-220kg。

優選地，所述刺猬皮的砂燙炮制溫度為120-280℃優選為200-240℃。

優選地，所述刺猬皮炮制時間為3-30分鐘優選為3-10分鐘。

根據本發明的另一個方面，本發明提供了一種藥物制劑，其特征在于， 所述藥物制劑含有如前所述的藥物組合物以及藥學上可接受的載體和/或 賦形劑，優選地，所述藥物組合物為單位劑型形式，所述劑型選自：口服 制劑、腸胃外給藥制劑、局部和吸入式給藥制劑和透皮制劑。