[發明專利]甘草酸二銨膠囊及其制備方法

無效

• 申請號: 201010121918.3
• 申請日: 2010-03-11
• 公開（公告）號: CN102188404A
• 公開（公告）日: 2011-09-21
• 發明（設計）人: 姜懷利
• 申請（專利權）人: 江蘇潤邦藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K31/704;A61P1/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種化合物的藥物制劑，即甘草酸二銨膠囊及其制備方法。

背景技術

甘草酸二銨(Diammonium?Glycyrrhizinate)是從天然甘草中用差向異構篩選而得的18α-甘草酸二銨鹽。具有較強的抗炎、保護肝細胞膜和改善肝功能作用，對多種肝毒劑致肝臟損傷有防治作用，并有劑量依賴性。與其他的慢性乙型肝炎的藥物相比，療效確切，能夠在短時間內消除、緩解患者的臨床癥狀，成本低。

發明內容

本發明的目的是提供的一種組方合理、能夠滿足臨床應用、符合國家相關標準要求的甘草酸二銨膠囊劑產品及其制備方法。

本發明的技術解決方案是：將甘草酸二銨和適宜的附加劑制成可以口服的膠囊劑產品。

本發明中甘草酸二銨的單劑量為50mg至100mg。

用作本發明的附加劑包括但不限于預膠化淀粉、羧甲淀粉鈉、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂、乙醇等。

具體實施方式：

1、處方：

每片含：預膠化淀粉30-60％；羧甲淀粉鈉5-45％；羥丙甲纖維素0.1-10％；硬脂酸鎂0.1-10％；以乙醇作為濕潤劑，用量20-80％。

2、處方解析

甘草酸二銨為主藥，預膠化淀粉為稀釋劑，羧甲淀粉鈉和羥丙甲纖維素為崩解劑，硬脂酸鎂為潤滑劑，水為潤滑劑/溶劑。

3、制備方法：

(1)取處方中各成分，分別過篩備用；

(2)按處方配比，將甘草酸二銨分別與預膠化淀粉、羧甲淀粉鈉、羥丙甲纖維素混合均勻；

(3)以乙醇作潤濕劑，濕法制粒(粒徑大小為30目)，55℃左右鼓風干燥約2.5小時；

(4)30目篩整粒，混入處方量的硬脂酸鎂；制成膠囊劑，即得。