[發明專利]明目上清片的質量控制方法有效
| 申請號： | 201010104908.9 | 申請日： | 2010-02-03 |
| 公開（公告）號： | CN102139048A | 公開（公告）日： | 2011-08-03 |
| 發明（設計）人： | 郭秀霞;李菁;楊澤;周德英;王靜玲 | 申請（專利權）人： | 天津中新藥業集團股份有限公司隆順榕制藥廠 |
| 主分類號： | A61K36/8968 | 分類號： | A61K36/8968;A61K9/20;G01N30/90;G01N30/36;A61P27/02;A61P29/00;A61P25/00;A61P1/10;A61K33/06;A61K35/64;A61K31/045 |
| 代理公司： | 天津盛理知識產權代理有限公司 12209 | 代理人： | 王來佳 |
| 地址： | 300457 天津*** | 國省代碼： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 明目 上清片 質量 控制 方法 | ||
技術領域
本發明屬于中藥技術領域，涉及中藥的檢測方法，尤其是一種明目上清片的質量控制方法。
背景技術
明目上清片的主要成分和含量如下：
桔梗???69.9g????熟大黃??69.9g????天花粉??43.7g
石膏???43.7g????麥冬????43.7g????玄參????69.9g
梔子???43.7g????蒺藜????43.7g????蟬蛻????43.7g
甘草???43.7g????陳皮????69.9g????菊花????69.9g
車前子?43.7g????當歸????43.7g????黃芩????69.9g
赤芍???43.7g????黃連????69.9g????枳殼????69.9g
薄荷腦?0.248g???連翹????43.7g????荊芥油0.1092ml
制備方法：以上二十一味，桔梗、熟大黃、天花粉、石膏分別粉碎成細粉，過篩；陳皮提取揮發油，將陳皮油與荊芥油、薄荷腦混勻后用乙醇適量溶解備用；提取揮發油后的陳皮再加水煎煮1小時，濾過；玄參、麥冬、連翹、蒺藜、梔子、甘草、菊花、蟬蛻加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量；當歸第一次用乙醇回流提取6小時，第二次用60％乙醇回流提取4小時，第三次用60％乙醇回流提取2小時；車前子、赤芍、黃芩、枳殼、黃連用60％乙醇回流提取3次，第一次6小時，第二次4小時，第三次2小時，合并以上醇提液，回收乙醇，濃縮至適量。合并上述水、醇濃縮液，繼續濃縮成稠膏，加入桔梗等粉末及輔料適量，混勻，制成顆粒，干燥；或將合并后的濃縮液噴霧干燥成干膏粉，加入桔梗等粉末及輔料適量，混勻，制成顆粒，兌入荊芥油、薄荷腦，陳皮油乙醇溶液，混勻，壓制成1000片，每片1g，即得。
功能與主治：清熱散風，明目止痛。用于暴發火眼，紅腫作痛，頭暈目眩，眼邊刺癢，大便燥結，小便赤黃。
發明內容
本發明的目的在于克服現有技術的不足之處，提供一種能夠定性檢測藥物成分的明目上清片的質量控制方法，本方法具有檢測手段簡單、檢測結果更加準確的特點。
本發明的目的是通過以下技術方案實現的：
一種明目上清片的質量控制方法，其方法的步驟是：
(1)以芍藥苷為對照品，采用薄層色譜法鑒別明目上清片中的赤芍成分；
(2)以梔子苷為對照品，采用薄層色譜法鑒別明目上清片中的梔子成分；
(3)以黃芩苷為對照品，采用薄層色譜法鑒別明目上清片中的黃芩成分；
(4)以鹽酸小檗堿為對照品，采用薄層色譜法鑒別明目上清片中的黃連成分；
(5)以鹽酸小檗堿為對照品，采用高效液相色譜法測定明目上清片中黃連的含量。
而且，所述薄層色譜法鑒別明目上清片中的赤芍成分的方法為：
①供試品溶液的制備：取明目上清片樣品，研細，加乙醇，浸漬，時時振搖，濾過，濾液蒸干，殘渣加水使溶解，用水飽和的正丁醇提，正丁醇提取液，水液蒸干備用，用水洗，棄去水液，正丁醇提取液置水浴上蒸干，殘渣加乙醇使溶解，作為供試品溶液；
②對照品溶液的制備：取芍藥苷對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液；
③薄層色譜條件及結果：吸取上述兩種溶液各2-5ul，分別點于同一硅膠G薄層板上，10℃以下，以三氯甲烷∶甲醇∶水＝7∶3∶1下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸乙醇溶液，于105℃加熱至斑點顯色清晰，檢視供試品色譜中在與對照品色譜相應的位置上是否顯相同顏色的斑點，確定供試品溶液中是否含有赤芍成分。
而且，所述薄層色譜法鑒別明目上清片中的梔子成分的方法為：
①供試品溶液的制備：取赤芍鑒別中蒸干備用的殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液；
②對照品溶液的制備：取梔子苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液；
③薄層色譜條件及結果：吸取上述兩種溶液各2-5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，10℃以下，以三氯甲烷∶甲醇∶水＝7∶3∶1下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸乙醇溶液，于105℃加熱至斑點顯色清晰，檢視供試品色譜中在與對照品色譜相應的位置上是否顯相同顏色的斑點，確定供試品溶液中是否含有梔子成分。
而且，所述薄層色譜法鑒別明目上清片中的黃芩成分的方法為：
①供試品溶液的制備：取明目上清片樣品，研細，加甲醇，加熱回流，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇使溶解，作為供試品溶液；
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