[發明專利]心臟瓣膜

無效

• 申請號: 200980147622.4
• 申請日: 2009-09-29
• 公開（公告）號: CN102292053A
• 公開（公告）日: 2011-12-21
• 發明（設計）人: 阿沙德·夸德里;布倫特·J·拉茨
• 申請（專利權）人: 卡迪爾克閥門技術公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京康信知識產權代理有限責任公司 11240
• 代理人: 李丙林;張英

相關申請的參考

本申請要求于2008年9月29日提交的美國臨時申請系列第61/136,716號的優先權。至少所述優先權申請中描述由平展(平坦)的源材料形成的基于組織的瓣膜體、所述瓣膜體的生產以及放置在支架上和與支架結合使用的實施方式的部分，如優先權申請的第[00020]-[00027]段和圖1至圖8D中所論述的，通過引用結合于本文中。

技術領域

本發明涉及置換心臟瓣膜。更具體地，本發明涉及基于組織或基于模擬組織的置換心臟瓣膜。

背景技術

包括主動脈瓣、肺瓣、二尖瓣和三尖瓣的人類心臟瓣膜主要起與泵血心臟的同步化中運行的單向閥的作用。所述瓣膜使得血液流入下游方向，但是阻止血液流入上游方向。患病的心臟瓣膜呈現出諸如瓣膜狹窄或反流(回流)的損傷。這樣的損傷降低心臟的泵血效率并且可以是使人虛弱且威脅生命的病癥。例如，瓣膜閉鎖不全(瓣膜機能不全)可以導致諸如心臟肥大和心室擴張的病癥。因此，已經進行了巨大的努力以開發修復或置換受損的心臟瓣膜的方法和裝置。

存在假體以矯正與受損的心臟瓣膜相關的問題。例如，機械的和基于組織的心臟瓣膜假體可以用于置換受損的天然心臟瓣膜。最近，已經付出了大量努力以開發置換心臟瓣膜，特別是基于組織的置換心臟瓣膜，其可以以與通過開心臟術相比對患者更小的創傷被遞送。將置換瓣膜設計成通過最小的侵入性程序(手術)并且甚至是經皮程序(手術)遞送。這樣的置換瓣膜經常包括連接至可擴張的支架(expandable?stent)的基于組織的瓣膜體，所述支架于是被遞送至天然瓣膜環。

可以壓縮以用于遞送然后可控擴張以用于受控的布置的置換心臟瓣膜的開發已被證明是特別有挑戰性的。另外，特別是基于組織的置換瓣膜的耐用性問題首當其沖。例如，基于組織的瓣膜通常包括縫合在一起的組件，并且這樣的接縫(縫合)可以是應力集中的來源，特別是當使用相對薄的組織時。

發明內容

因此，本領域需要一種具有增強的耐用性并且本身適于在最小侵入和/或經皮遞送中壓縮和可控擴張的基于組織的心臟瓣膜。

根據一個實施方式，本發明提供了一種包括具有外層和內層的瓣膜體的置換心臟瓣膜。所述外層是管狀的并且具有縱軸線(縱軸)、上游末端(上游端)和下游末端(下游端)，并且是由薄的柔性材料形成。所述內層通常是管狀的，具有通常與外層共線的縱軸線(縱軸)，并且位于管狀外層內。所述內層由薄的柔性材料形成并且限定多個適于在打開狀態與接合狀態(收縮狀態)之間移動的小葉。每一小葉具有側邊和下游部分。內層的相鄰小葉通過連合部分(聯接部分，縫口部分)連接。所述小葉沿著小葉側邊(小葉側邊緣)連接至外層，并且所述連合部分附著至小葉側邊的至少一部分下游的外層。

在一種這樣的實施方式中，所述內層和外層由柔性材料的單一連續切片(部分)構成。在另一種實施方式中，所述內層和外層在上游末端相對于彼此折疊使得內層在上游末端與外層鄰接。

在另一實施方式中，所述外層包括連合縫(聯接縫，commissural?slit)，并且內層的連合部分之一的邊緣至少部分地延伸通過該縫。在一種這樣的實施方式中，所述外層包括被成形為補充相應的小葉側邊的小葉縫，并且所述小葉側邊至少部分地延伸通過該縫。

在又一實施方式中，所述外層具有多個通過其中形成的窗口，并且所述窗口被構造成使得當小葉處于接合狀態時血液可以容易地通過這些窗口流動。

在另外的實施方式中，置換心臟瓣膜包括瓣膜體和可以徑向收縮成收縮狀態并且徑向擴張成擴張狀態的細長支架。所述支架具有縱軸線，并且所述瓣膜體附著(連接)于該支架。

在一種這樣的實施方式中，所述瓣膜體的外層在所述支架的外側上并且所述瓣膜體的內層在所述支架的內側上，使得所述支架被夾在所述內層與外層之間。

在另一種這樣的實施方式中，定位所述瓣膜體，使得所述支架與該瓣膜體的外表面相鄰。在一些這樣的實施方式中，所述瓣膜體的外層連接至所述支架，并且所述瓣膜體的內層直接連接至外層，但是不直接連接至支架。在另外的這樣的實施方式中，當所述小葉處于打開位置(open?position)時，瓣膜體的外層置于打開的小葉與支架之間。

在又一這樣的實施方式中，所述支架具有前縮部分(透視縮短部分，投影縮短部分，縮短部分，foreshortening?portion)，該前縮部分被構造成使得當所述支架徑向收縮時，該前縮部分縱向擴張，并且當該支架徑向擴張時，該前縮部分縱向收縮。