[發(fā)明專利]骨盆植入物系統(tǒng)及方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200980141920.2
• 申請(qǐng)日: 2009-09-15
• 公開（公告）號(hào): CN102196783A
• 公開（公告）日: 2011-09-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: J·L·羅爾;J·A·戈曼;M·J·羅辛;J·F·奧特;G·L·凱爾勒
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: AMS研究公司
• 主分類號(hào): A61F2/00
• 分類號(hào): A61F2/00
• 代理公司: 中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所 11038
• 代理人: 張濤

相關(guān)申請(qǐng)

本申請(qǐng)要求享有2008年9月15日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)No.61/097,106的優(yōu)先權(quán)和權(quán)益，所述申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用包含于此。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于治療骨盆病況的系統(tǒng)和方法，并且更具體地，本發(fā)明涉及一種用于固定到骨盆組織和/或支撐骨盆組織的植入物裝置。

背景技術(shù)

男性和女性的骨盆健康是重要性日益增加的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，這至少部分是由于人口的老齡化。常見骨盆疾病的示例包括失禁(大便失禁和尿失禁)和骨盆組織脫垂(例如，女性陰道脫垂)。除了其它類型之外，尿失禁可以進(jìn)一步分類為包括不同的類型，例如壓力性尿失禁(SUI)、急迫性尿失禁、混合型尿失禁。其它骨盆底病癥包括膀胱膨出、直腸膨出、陰道后疝、和脫垂(例如肛門脫垂、子宮脫垂和陰道穹窿脫垂)。膀胱膨出是膀胱突出，并通常進(jìn)入到陰道和陰道口中。諸如這些病癥的骨盆病癥可以是由于正常的骨盆支撐系統(tǒng)的弱化或損傷。

尿失禁的特征可以在于在膀胱填充有尿時(shí)，維持尿道括約肌關(guān)閉的能力損失或消弱。女性或男性SUI在患者的身體受到壓迫時(shí)發(fā)生。

女性的用于尿道的天然支撐系統(tǒng)是由盆內(nèi)筋膜、陰道前壁和腱弓構(gòu)成的吊床狀的支撐層。恥骨尿道韌帶和腱弓盆筋膜的弱化和伸長(zhǎng)、盆內(nèi)筋膜的弱化和陰道前壁的恥骨尿道脫垂(pubourethral?prolapse)可能是尿道的骨盆支撐的損失和引起尿失禁的下垂的非解剖學(xué)位置的一個(gè)原因。

通常，排尿節(jié)制被認(rèn)為是尿道支撐和閉合(coaption)的功能。為了閉合以成功地防止或治療失禁，尿道必須被支撐和穩(wěn)定在其正常的解剖學(xué)位置中。多年來(lái)已經(jīng)開發(fā)出了多種外科手術(shù)和可植入的醫(yī)療裝置來(lái)提供尿道支撐和恢復(fù)閉合。

一種可替代的外科手術(shù)是恥骨陰道懸?guī)中g(shù)。恥骨陰道懸?guī)中g(shù)是涉及放置懸?guī)б苑€(wěn)定或支撐膀胱頸或尿道的外科方法。有多種不同的懸?guī)中g(shù)。雖然與懸?guī)中g(shù)相關(guān)聯(lián)的并發(fā)癥是罕見的，但是這些并發(fā)癥確實(shí)可能發(fā)生。并發(fā)癥包括尿道阻塞、拖延的尿潴留、膀胱穿孔、對(duì)周圍組織的破壞以及懸?guī)Цg。

還已經(jīng)引入了細(xì)長(zhǎng)的固定懸?guī)В糜谥踩氲襟w內(nèi)來(lái)治療諸如脫垂和失禁病況的骨盆病況。由American?Medical?Systems，Inc.以產(chǎn)品名稱和銷售的多種系統(tǒng)和方法提供與細(xì)長(zhǎng)的尿道懸?guī)С商卒N售的一次性使用的懸?guī)е踩牍ぞ摺?/p>

另一個(gè)已知的植入物系統(tǒng)包括使用在延伸部分的遠(yuǎn)端處具有自固定尖端的懸?guī)аb置，并且由American?Medical?Systems，Inc.以產(chǎn)品名稱銷售。自固定尖端可以放置在骨盆區(qū)域的內(nèi)部組織處并固定到骨盆區(qū)域的內(nèi)部組織內(nèi)，以支撐植入物端部延伸部和由植入物支撐的骨盆組織。作為示例，自固定尖端可以放置在閉孔的組織處(這個(gè)短語(yǔ)指的是位于閉孔內(nèi)或橫跨閉孔的組織，例如，閉孔內(nèi)肌、閉孔膜、或閉孔外肌)。這些自固定尖端的實(shí)施例可以設(shè)計(jì)成在定位和組織附裝方面提供期望的功能和性能。例如，自固定尖端可以設(shè)計(jì)成提供期望較低的輸入力、期望較高的拔出力以及由自固定尖端或相關(guān)聯(lián)的插入工具穿過(guò)所導(dǎo)致的減少的外傷。

發(fā)明內(nèi)容

本公開描述了用于治療諸如失禁(例如，大便失禁、壓力性尿失禁、急迫性尿失禁、混合型尿失禁等)、陰道脫垂(例如，陰道后疝、膀胱膨出、直腸膨出、穹窿脫垂等)的骨盆病況以及其它類似的病況或功能障礙的骨盆植入物系統(tǒng)、裝置和方法。多種植入物裝置的實(shí)施例包括：位于一個(gè)或多個(gè)延伸部分的大致遠(yuǎn)端處的一個(gè)或多個(gè)尖端或自固定尖端；和一個(gè)或多個(gè)中間錨桿，所述一個(gè)或多個(gè)中間錨桿通常附裝到延伸部分、與所述延伸部分成一體或以其它方式設(shè)置有延伸部分。延伸部分可以由網(wǎng)狀物材料或編織的聚合物或類似的相容性材料構(gòu)造。

沿著延伸部分的多個(gè)部分的一個(gè)或多個(gè)錨桿可以稱為中間錨桿，所述中間錨桿在一個(gè)實(shí)施例中設(shè)置為位于網(wǎng)狀物延伸部分的端部附近，或者以其它方式設(shè)置在端部裝置尖端中間，以提供或增加固定，直到組織向內(nèi)生長(zhǎng)到植入物中為止。在另一個(gè)實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)中間錨桿可以布置在沿著網(wǎng)狀物延伸部分的長(zhǎng)度的一個(gè)或多個(gè)位置。

在一個(gè)實(shí)施例中，尖端可以是能夠固定在骨盆區(qū)域的內(nèi)部組織內(nèi)的自固定尖端，以進(jìn)一步幫助支撐植入物裝置。一個(gè)或多個(gè)中間錨桿和尖端可以構(gòu)造成具有多種尺寸和形狀。植入物的尖端可以設(shè)計(jì)成接合插入工具的遠(yuǎn)端，以允許插入工具經(jīng)由推動(dòng)而將尖端和中間錨桿放置在期望的組織位置處。