[發明專利]直接肺傳感器系統、方法和設備

有效

• 申請號: 200980125748.1
• 申請日: 2009-04-30
• 公開（公告）號: CN102083354A
• 公開（公告）日: 2011-06-01
• 發明（設計）人: C·A·艾奧費爾尼斯;M·S·C·斯普林邁耶;B·J·舒曼;W·A·瑟歐克曼;H·X·岡薩雷斯;C·L·菲格
• 申請（專利權）人: 斯波瑞申有限公司
• 主分類號: A61B1/267
• 分類號: A61B1/267;A61B5/083;A61B5/087
• 代理公司: 北京北翔知識產權代理有限公司 11285
• 代理人: 張廣育;姜建成

相關申請的交叉引用

本申請根據35U.S.C.§119(e)要求于2008年5月1日提交的美國臨時申請61/049573的優先權。本申請根據35U.S.C.§119(e)要求于2009年3月13日提交的美國臨時申請61/160248的優先權。這兩個申請都以引用的方式全文納入本文。

發明背景

技術領域

本發明主要涉及設計并用于檢測腔內生理特征的醫療方法、系統和裝置。更具體地，本發明的某些特征、方面或實施方案涉及用于在如下部位進行診斷試驗、評價或監測的方法、系統或裝置：患者肺的各個部分、小部分、段或區域之內，或與之直接相鄰的部位。

背景技術

在過去30年的美國，慢性阻塞性肺病(COPD)已成為患病和死亡的一個主要原因。COPD的特征是存在由慢性支氣管炎或肺氣腫導致的氣流阻塞。COPD的氣流阻塞主要是由于較小氣道中的結構異常。重要原因是炎癥、纖維化、杯狀細胞化生和終末細支氣管中的平滑肌肥大。

COPD影響患者的整個生活。其有三個主要癥狀：咳嗽；氣喘；和哮鳴。開始時，氣喘可在趕公共汽車時、在花園中挖掘時或爬山時被注意到。后來，其可在只是在廚房中行走時就會被注意到。隨著時間的推移，其可在越來越小的用力時就發生直至所有時間都存在。

COPD，特別是肺氣腫，通常不均勻地分布在整個肺中。為解決此不均勻分布，已經開發出通過在支氣管通道中選擇性地放置閥從而可特異性地針對所述不均勻狀態的治療方法。所述閥的實例記載于美國專利6,293,951以及其他專利和公開申請。

此外，肺可因如下原因發生漏氣：肺手術操作后胸膜的不完全封閉，因胸膜粘連而發生的撕裂，或因突然的壓差而發生的撕裂。所述漏氣還可在已因肺部疾病(例如肺氣腫)而被削弱的肺部分形成。確定所述漏氣在肺內的具體位置是困難的，因此治療持續漏氣是困難的。

此外，肺還包含多個支氣管肺腔室。雙層的內折(infolded?reflection)臟層胸膜稱為肺裂，其通常分隔支氣管肺腔室。肺裂通常是不能透過的，肺腔室只通過通向這些腔室的上氣道接收和排出空氣。盡管特定肺小葉內的腔室通過某些側支通道相互連通，然而這些通道通常不被認為能穿過所述分隔肺腔室的不可透過的肺裂。

研究已經顯示，肺裂不總是完全的，因此肺的小葉區可能連通并提供側支氣流通道。因此，空氣的側支轉移被認為從一個肺段流入下一個肺段，此現象通常稱為側支通氣。肺腔室之間側支通道的存在在肺氣腫患者中顯著增加。此外，肺中側支通道的存在可使對慢性阻塞性肺病(“COPD”)例如支氣管內減容(Endobronchial?Volume?Reduction，EVR)的治療效果下降。側支通路的存在可由于經所述側支通路從相鄰肺腔室吸入的空氣而難以獲得需要的減容。

發明內容

存在對定位可受益于放置治療裝置的肺區域的有效系統和方式的需要。換言之，需要可指導所述裝置的放置的系統。所述裝置可用于治療COPD、漏氣、側支通氣等。

此外，需要準確估算并診斷肺具體部分的健康和通氣情況的直接、準確、簡單并侵入性最小的方法。

因此，本發明多個實施方案的某些特征、方面和優點提供了用于通過直接檢測肺內生理參數而確定和估算肺生理參數的系統和方法。

在本發明的某些實施方案中，提供了用于有針對性地或侵入性最小地估算肺生理參數的系統和方法。肺中的具體位置可通過置于導管上的多個傳感器來局部檢測并估算。在某些實施方案中，此導管可通過支氣管鏡遞送。在其他實施方案中，可在將傳感器用于檢測所遞送位點的生理參數之前或之后將裝置置于或植入肺的特定位置處。

根據本發明的多種實施方案，提供了用于測定肺中漏氣的存在和側支通氣的存在的系統和方法。所述系統和方法可包括探測(sense)和/或測量肺特征的流動估算導管器件。所述特征可用于，例如但不限于，測定肺中漏氣的存在以及側支通氣的存在。

在本發明的某些實施方案中，所述傳感器可為流體可浸入的并能夠侵入最小地評價肺以外多種身體器官的生理參數。

在本發明的多個實施方案中，用于評估多種生理參數的系統和方法可包括一個或多個能夠檢測氣體交換、通氣、灌注、空氣流動、側支通路檢測、溫度、pH或多種化合物(包括揮發性有機化合物)的傳感器。也可考慮其他類型的傳感器。

本發明的實施方案可關聯從所述傳感器接收的信息以診斷多種醫學病癥。其他實施方案提供計算機來處理所述結果，并可能以人類可讀的形式(包括圖形界面)呈現結果。然后操作者可選擇合適的治療方法來治療或預防醫學病癥。

附圖說明