[發明專利]創傷敷裹裝置和方法

有效

• 申請號: 200980124430.1
• 申請日: 2009-05-01
• 公開（公告）號: CN102076364A
• 公開（公告）日: 2011-05-25
• 發明（設計）人: 莉薩·盧凱西;解驊
• 申請（專利權）人: 普羅維登斯醫療衛生系統-俄勒岡州D/B/A普羅維登斯圣文森特醫療中心
• 主分類號: A61L15/00
• 分類號: A61L15/00
• 代理公司: 北京康信知識產權代理有限責任公司 11240
• 代理人: 李丙林;張英

相關申請

本申請要求2008年5月2日提交的美國臨時申請序列號61/049,831的優先權。

技術領域

本發明涉及柔性創傷敷料，更具體地涉及具有治療特性的柔性創傷敷料(flexible?wound?dressings)。

背景技術

控制流血、抵抗感染以及改善創傷愈合是主要的醫療問題。控制流血和創傷縫合的方法已經存在很多年。傳統的外科止血技術已經包含了施壓、燒灼和縫合。過去二十年來，人們開發了多種止血劑和組織封閉劑(tissue?sealants)，并將其普遍用于各種手術方法中。止血劑要么用來機械性止血，要么通過放大凝血級聯(coagulation?cascade)來止血，而組織封閉劑則為結合并閉合組織中缺陷的產品。如今，主要有五類用于手術應用的止血劑和組織封閉劑，包括纖維蛋白膠(fibrin?glue)、牛骨膠原、凝血酶、氰基丙烯酸鹽/酯粘合劑(cyanoacrylate)、聚乙二醇聚合物、以及與戊二醛交聯的白蛋白。這些止血劑主要由同種異源蛋白或異種異源(hetreallogeneic)蛋白構成。

近來，已經表明基于殼聚糖的止血敷料可用來控制嚴重外傷所致的侵襲性出血(aggressive?hemorrhages)。殼聚糖敷料用于通過首先封閉受傷部位、接著促進局部血凝固來控制嚴重的出血性流血。這種殼聚糖創傷敷料的外部形式得到美國食品和藥物管理局的認可，而緊急用于對嚴重流血創傷的外部臨時控制。

然而，在一些應用中，例如，對于狹窄的侵入創傷(entry?wound)，當前基于殼聚糖和非殼聚糖的創傷敷料不能有效地提供止血、抗感染和/或促進創傷愈合。目前可用的敷料常常過于僵硬和過于剛性而不能適配(fit)在狹窄空間中，或者它們過于柔性和多孔而不能有效地促進止血。此外，基于粉末的止血產品，由于其難以通過狹窄的創傷入口而施加至流血部位，因而有效性受到限制。

發明內容

本發明提供一種創傷敷裹組件，其可用于在組織損傷、組織外傷或組織進入口(tissue?access)部位止血、封閉(seal)或穩定流血。該創傷敷裹組件是柔性的，因而其可調整用于適配(fit)在狹窄且較小的創傷部位中，同時仍能在較小的創傷部位提供足夠的硬挺度，因而其可適當處理(address)創傷部位、促進止血，并且能夠恰當地適配于創傷。

總體上，該創傷敷裹組件包括柔性載體材料，其浸漬有非哺乳動物材料，用于控制嚴重的流血。優選的非哺乳動物材料為聚[β-(1→4)-2-氨基-2-脫氧-D-吡喃葡萄糖]，更普遍地稱為殼聚糖。在載體帶(carrier?strip)上結合殼聚糖提供了一種獨特的結構，其中，殼聚糖材料形成為在構成載體帶的各個纖維間隙之間延伸的膜和層，其中膜在整個敷裹組件中以不同排列得以分散。

用于控制嚴重且危及生命的流血的先進的易彎(supple)創傷敷裹組件具有以下特性：

i)從包裝中取出后，以一個步驟方便且快捷地施用；

ii)快速且強力的血液凝固；

iii)至少最低水平的組織粘附(adhesion)；

iv)強力的內部粘著特性；

v)迅速且強力的創傷封閉；

vi)抵抗強烈血流下的溶解；

vii)能夠粗糙處理而不影響功效；

viii)敷裹組件必須具有足夠柔性，使得其能夠處理狹窄且形狀奇特的創傷部位，同時具有足夠的硬挺度，以允許在使用時血細胞可集中(concentration)在整個敷裹組件中。

基于所附說明書、附圖和權利要求書，本發明的其他特征和優點將變得顯而易見。

附圖說明

圖1A是現有技術創傷敷裹組件的透視圖，其中示出了來自創傷的滲漏(seepage)從創傷敷料向外擴散。

圖1B是另一現有技術敷裹組件的透視圖，其中敷料不夠柔性而不能適當地覆蓋創傷。

圖2是根據本發明的可吸收創傷敷裹組件的透視圖。

圖3是根據本發明的干燥創傷敷裹組件的示圖，其示出附接于敷裹基質(dressing?matrix)的殼聚糖材料。

圖4是圖3所示的創傷敷裹組件的示圖，其示出該組件吸收液體，從而導致組件中的殼聚糖材料允許各個液體細胞在殼聚糖材料上凝結(coagulating)。

圖5是圖4創傷敷裹組件的三維示圖，其示出敷裹基質纖維和所附接的殼聚糖材料的排列，其中各個細胞在敷裹組件內凝結。

圖6是圖2中所示的創傷敷裹組件的透視圖，該創傷敷裹組件施加至創傷以止住創傷流血。