[發(fā)明專利]帶有前支撐的自動注射機構(gòu)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200980123335.X
• 申請日: 2009-06-16
• 公開（公告）號: CN102065938A
• 公開（公告）日: 2011-05-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: D·O·克羅
• 申請（專利權(quán)）人: 西部制藥服務(wù)公司
• 主分類號: A61M5/20
• 分類號: A61M5/20
• 代理公司: 永新專利商標(biāo)代理有限公司 72002
• 代理人: 王瓊先;王永建

相關(guān)申請的交叉引用

依照35?U.S.C§119(e)，本申請要求2008年6月20日提交的美國臨時專利申請61/074253的優(yōu)先權(quán)，其公開內(nèi)容在此全部并入作為參考。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及自動注射裝置(“自我注射器”)。特別地，本發(fā)明涉及具有自動可展開前支撐的自我注射器。

背景技術(shù)

已經(jīng)大量生產(chǎn)研制了一種自我注射器機構(gòu)來取代將皮下注射器針頭手動插入受者肌肉中且將液體藥劑通過皮下注射器針頭推出注射器進入受者的自動機構(gòu)。在某些情形下，自動機構(gòu)被設(shè)計為使用市面上常見的預(yù)充填注射器。預(yù)充填注射器典型地由制藥公司或某些情形下由第三方制造。隨后制造商將預(yù)充填注射器組裝在自我注射器內(nèi)以用于商業(yè)銷售。這些裝置的示例包括Bristol?TN的Meridian?Medical?Technologies?Inc.制造的英國牛津的Owen?Mumford?Ltd.制造的以及FlorhamPark?NJ的Scandinavian?Health?Limited開發(fā)的系統(tǒng)。對于對接收腸道外注射表現(xiàn)出心理偏執(zhí)的患者(例如恐針的個體和小孩)和/或使用常規(guī)注射器時手的靈巧度或視力清晰度不足以自我實施注射的那些人來說，自我注射器被證明是有益的。

常規(guī)自我注射器通常提供在外殼(該外殼容納注射器)內(nèi)朝遠端方向驅(qū)動注射器的壓力彈簧為基礎(chǔ)的機構(gòu)以及啟動自動注射過程的某些裝置。當(dāng)被激發(fā)時，受壓彈簧從端對端限制中被釋放。典型地，彈簧被限定為圍繞其近端抵靠在外殼內(nèi)表面上，這樣釋放受壓彈簧就導(dǎo)致遠端方向上的軸向延伸。典型地通過一個或多個代替部件起作用的彈簧撞擊注射器和/或其彈性體活塞元件，使得注射器沿遠端方向平移直至與注射器相關(guān)的皮下注射器針頭延伸超出外殼的遠端。

針的延伸長度決定了注射位點處藥物輸送的深度。針暴露的長度(即針延伸時位于自我注射器外殼外的那部分針)被稱為“針插入深度”。延伸長度與插入深度之間的相關(guān)性表現(xiàn)為在自我注射器作用期間自我注射器的遠端被抵壓在注射位點。在大多數(shù)治療應(yīng)用中，針插入深度可被精確地控制為確保藥物被輸送至特定組織體如位于真皮層與肌肉組織之間的皮下組織內(nèi)，這是很重要的。因此針插入的已知和可重復(fù)長度是自我注射器裝置的期望特性。

每年都制造出上億的上述預(yù)充填硼硅玻璃注射器。該玻璃注射器的近端形成徑向設(shè)置的盤狀凸緣。隨后在注射器體部附近的兩個平行側(cè)面上切割凸緣以形成橢圓形且相對的手把。該玻璃注射器構(gòu)造被稱為切割凸緣構(gòu)型。玻璃注射器更特別是切割凸緣注射器體現(xiàn)了對自我注射器應(yīng)用的許多挑戰(zhàn)，因為它們易碎并且是具有相對較高尺寸可變性的容易破裂的部件。較高程度的尺寸可變性導(dǎo)致皮下注射器針頭超出玻璃注射器遠端的暴露長度和注射器總長度的可變性。此外，這種玻璃注射器的切割凸緣相對沿注射器筒體中心的中心軸線和垂直于中心軸線的平面具有不同程度的不規(guī)則性和不對稱性。

常規(guī)的自我注射器被構(gòu)造為基于離開注射器凸緣在針插入結(jié)束時在理想向前位置處止住注射器。也就是說，注射器凸緣成為實際的對齊點，換句話說為基礎(chǔ)面，表明注射器零件與自我注射器的其他元件之間的相對軸向關(guān)系。在這種構(gòu)型下，不論與注射器總長度、暴露的針長度有關(guān)的任何變化，還是與凸緣自身有關(guān)的變化，直接轉(zhuǎn)變?yōu)檠由斓尼橀L度和針插入長度的變化。此外，因為在針插入結(jié)束時注射器/載體組件的突然減速，在易碎的注射器凸緣上就會施加撞擊負載。換句話說，在向遠端驅(qū)動注射器時自我注射器施加的力產(chǎn)生了由其接觸的對齊點施加在凸緣上的反作用力。此外，由于活塞的中心線與凸緣之間的徑向距離，凸緣產(chǎn)生了撓矩。該撓矩增加了施加于易碎凸緣的應(yīng)力，增加了斷裂的危險。

此外，常規(guī)的自我注射器典型地構(gòu)造有固定的沖程長度。也就是說，常規(guī)的自我注射器被設(shè)計為驅(qū)動注射器的柱塞與自我注射器上的某些固定參照點間隔固定的距離。因此，由于用于這種自我注射器的玻璃注射器總長度的變化增多，固定沖程長度導(dǎo)致注射后殘余藥劑體積的變化增多。因為用于制造該藥劑的成本相對較高，殘余藥劑體積的這種變化轉(zhuǎn)變?yōu)槊黠@的金錢浪費。

因此，常規(guī)的自我注射器的不足之處在于：因為玻璃注射器制造的尺寸變化，它們不能適配常規(guī)的預(yù)充填玻璃注射器(即疊針式注射器(staked-needed?syringe))從而有效地解決與易碎和不規(guī)則部件相關(guān)的問題同時還確保精確的針定位和準(zhǔn)確的劑量輸送。這樣，仍然需要一種自我注射器，能夠提供精確的針插入深度和準(zhǔn)確的劑量輸送。