[發明專利]用于提供非經顱電療的系統、裝置和方法

無效

• 申請號: 200980123259.2
• 申請日: 2009-06-19
• 公開（公告）號: CN102083495A
• 公開（公告）日: 2011-06-01
• 發明（設計）人: 克里斯蒂安·沃克
• 申請（專利權）人: 麥哲利夫有限公司
• 主分類號: A61N1/36
• 分類號: A61N1/36;A61N1/18;A61N1/04
• 代理公司: 北京英賽嘉華知識產權代理有限責任公司 11204
• 代理人: 余朦;王艷春

相關申請的交叉引用

根據美國法典第35條119款，本申請要求2008年6月20日提交的第61/074,530號美國臨時專利申請的權益，該專利申請通過引用被完整地并入本文。

技術領域

本公開通常涉及電療領域，并且具體地，本公開涉及用于為生物體提供非經顱的電療的系統、設備和方法。

背景技術

術語顳下頜關節(TMJ)紊亂，有時被稱作顳下頜紊亂、TMJ綜合癥、或肌肉筋膜疼痛功能障礙癥候群，包括與控制下顎活動的下顎關節和肌肉中的疼痛和/或功能障礙相關聯的所有疾病和病害。這些疾病和病害包括影響TMJ功能的受傷或受損的組織、控制下顎功能的肌肉中的不適或疼痛、TMJ盤的移位、下巴脫臼、骨節受傷、TMJ中的發音器官的紊亂、退化的或發炎的關節紊亂、TMJ軟骨的逐步退化和非常疼的衰竭、TMJ的壓痛和疼痛、以及下顎的旋轉。據估計，約百分之8至15的女性和約百分之3至8的男性經歷過與TMJ紊亂相關聯的疼痛。不存在已知的TMJ紊亂的治療方法。

TMJ紊亂的傳統的保守療法包括吃軟的食物、使用冰袋、避免過度的下顎活動、學習放松和減小應力的技術、以及短期使用非處方止痛藥、消炎藥、肌肉松弛劑或抗抑制藥。傳統的保守治療通常僅提供暫時的疼痛緩解。

傳統的不可逆的TMJ紊亂療法包括手術、正牙以改變咬、冠和橋工作從而平衡咬、向下磨牙從而使咬平衡、和重新定位夾板(例如，矯正術)，這些都永久地改變咬。手術療法，例如利用人工植入代替下顎關節，通常是不可逆的，并且在一些情況下可能引起劇烈的疼痛和永久性的下顎損壞。例如，一些人工植入可能不能適當地工作或者隨著時間的推移可能在下顎中脫落。

骨骼和其它組織例如軟骨以生理有用的方式響應于電信號。例如，電場和電磁場調節細胞外基質合成并且刺激骨折和骨斷裂的恢復。有助于生物電刺激的其它較不為人所知的成果是正的骨質密度變化(Tabrah，1990)和防止骨質疏松癥(Chang，2003)。近期的報告提出了輔助證據，即，利用脈沖電磁場(PEMF)的刺激顯著地加速了在成骨期間的骨質形成(Fredericks，2003)。

然而，現在可利用的大多數電療設備的缺點是它們通常依賴于電極(或整個電子組件)的直接植入，或者它們依賴于利用線圈穿過皮膚的電感應耦合，這些線圈產生時變磁場從而在身體組織內感生不能有效地給組織提供信號的弱渦流。因此，除了龐大的線圈之外，這些系統還需要較大的信號發生器和電池組。在一種情況下對手術和生物相容性材料的需要以及在另一種情況下電路的過度復雜性和輸入功率使大多數這種裝置的價格相對較高，并且還將這種設備的應用限制于訓練有素的人員。此外，注意，TENS(II級)醫療設備被禁止用于頭部上。

因此，存在對可被用于在包括加速愈合和減輕疼痛等的廣泛的應用中提供生物電刺激的多功能的且具有成本效益的系統的需要。在本領域中，還存在對節能的、能夠通過安全且低電壓的電池供電并且可減小觸電的可能性的生物電刺激系統的需要。

本公開旨在克服上述缺點中的一個或多個，和/或提供進一步相關的優點。

發明內容

在一個方面，本公開涉及給生物體提供非經顱的電刺激的裝置。術語“非經顱的電刺激”通常涉及在無需實質上感生、傳送和/或產生電流的情況下在腦部區域上無創地感生、傳送和/或產生電流。相反地，術語“經顱的電刺激”或“大腦的電刺激”通常涉及在腦部區域上無創地感生、傳送和/或產生電流。經顱的電刺激已經被用于例如直接利用低直流刺激腦部或者激活整個頭骨的運動皮層。

在一些實施方式中，裝置包括支撐結構、至少一個波發生器和至少第一電極和第二電極。支撐結構的尺寸可被設計為適于戴在生物體的頭上。至少一個波形發生器可由支撐結構攜帶并且被配置以產生電波形。在一些實施方式中，至少一個波形發生器被配置以產生從連續波形、脈沖波形、單個正弦波形、多個正弦波形、掃頻正弦波形、階躍波形、矩形波形、三角波形、鋸齒波形、任意波形、產生的波形、線性調頻脈沖(chirp)波形、非正弦波形、斜波形、規則或不規則的波形或其組合中選擇的一個或多個波形，其包括單頻和多頻的形成波形。

至少第一電極和第二電極可由支撐結構攜帶并且被電耦合于波形發生器。改進包括第一電極和第二電極的間距以使第一電極和第二電極充分分離以響應于從至少一個波形發生器產生的電波形產生可操作以流過生物體內的區域的第一非經顱的治療電刺激。

在一些實施方式中，第一電極或第二電極中的至少一個可包括第一電導接觸表面。第一電導接觸表面適合于接觸生物體的表面并且給生物體提供第一非經顱的治療電刺激。