[發(fā)明專利]反應(yīng)過程數(shù)據(jù)的異常判定支援方法以及自動分析裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200980120219.2
• 申請日: 2009-05-28
• 公開（公告）號: CN102047120A
• 公開（公告）日: 2011-05-04
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 光山訓(xùn);福山祐貴;高田英克;伴秀行;三村智憲
• 申請（專利權(quán)）人: 株式會社日立高新技術(shù)
• 主分類號: G01N35/00
• 分類號: G01N35/00;G01N21/78
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會專利商標(biāo)事務(wù)所 11038
• 代理人: 孫蕾

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及對試樣中的目的成分的濃度、活性值進(jìn)行測定的技術(shù)以及自動分析裝置、以及利用測定時數(shù)據(jù)的軟件以及系統(tǒng)。

背景技術(shù)

所謂自動分析裝置是指，將試樣和試劑分注到單元(cell)內(nèi)使得產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，對該混合液的吸光度進(jìn)行測定，根據(jù)通過化學(xué)反應(yīng)引起的吸光度的時序數(shù)據(jù)(以后稱為反應(yīng)過程數(shù)據(jù))，計算出吸光度變化量、或吸光度變化率，計算試樣中的目的成分的濃度、活性值的裝置。

這樣的自動分析裝置在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中主要用于生物化學(xué)檢查、免疫檢查等中，在醫(yī)生進(jìn)行患者的病狀掌握、治療效果的判定、恢復(fù)期的隨訪等各種診斷時，其檢查結(jié)果發(fā)揮極其重要的作用。因此，在通過自動分析裝置進(jìn)行的分析中，用于保證正確地進(jìn)行測定的技術(shù)變得重要。

作為用于保證該測定結(jié)果的一種方法，有使用了反應(yīng)過程數(shù)據(jù)的異常檢測。其是通過判定有無在反應(yīng)過程數(shù)據(jù)中出現(xiàn)的異常的吸光度變化來保證測定結(jié)果的方法。因此，在判定為有異常的吸光度變化的情況下，在測定時在裝置、試樣、試劑中產(chǎn)生某種異常，由于無法保證檢查結(jié)果，所以用戶需要停止分析，究明異常原因來進(jìn)行應(yīng)對。

作為檢測該反應(yīng)過程數(shù)據(jù)上的異常的以往技術(shù)，在日本特開昭63-101734號公報記載的“自動化學(xué)分析裝置”中，記載了如下技術(shù)：針對吸光度不根據(jù)試樣以及試劑的化學(xué)反應(yīng)狀態(tài)而變化的非測定用波長的反應(yīng)過程數(shù)據(jù)，對存在超過預(yù)先設(shè)定的閾值的變化的測光點進(jìn)行檢測，校正就測定波長檢測出的測光點的吸光度變化。

專利文獻(xiàn)1：日本特開昭63-101734號公報

發(fā)明內(nèi)容

但是，在所述日本特開昭63-101734號公報記載的技術(shù)中，判定反應(yīng)過程數(shù)據(jù)有無整體性的異常，而難以確定裝置、試樣、試劑等因故產(chǎn)生的各種異常的種類。在該情況下，在懷疑裝置、試樣、試劑的異常的情況下，檢查技師必需逐個確認(rèn)異常的反應(yīng)過程數(shù)據(jù)來推測異常原因，有時花費(fèi)工夫和時間。

本發(fā)明的目的在于解決以上的課題，提供一種針對在反應(yīng)過程數(shù)據(jù)上出現(xiàn)的特定的吸光度變化進(jìn)行分析而進(jìn)行異常檢測支援的方法。

可通過如下異常判定支援方法來解決所述課題，即具有：指標(biāo)計算部件，對測光值的時序數(shù)據(jù)應(yīng)用預(yù)先設(shè)定的評估式，計算出表示特定的波形的特征量的指標(biāo)；相對指標(biāo)計算部件，計算出表示對象數(shù)據(jù)的所述指標(biāo)相對過去計算出的所述指標(biāo)的關(guān)系的值；以及指標(biāo)顯示部件，同時顯示由所述指標(biāo)計算部件計算出的值與由所述相對指標(biāo)計算部件計算出的值。

另外，可通過如下異常判定支援方法來解決所述課題，即具備：反應(yīng)變化成分推測部件，推測通過化學(xué)反應(yīng)引起的測光值變化成分；以及干擾變化成分提取部件，計算出所述時序數(shù)據(jù)與由所述反應(yīng)變化成分推測部件得到的推測值之間的差分，提取由于干擾引起的變化成分的時序數(shù)據(jù)，所述指標(biāo)計算部件使用由所述干擾變化成分提取部件得到的時序數(shù)據(jù)來進(jìn)行處理，通過該異常判定支援方法可以顯著降低由于化學(xué)反應(yīng)引起的吸光度變化的影響，所以可以進(jìn)一步提高判定結(jié)果的可靠性。

另外，可通過如下異常判定支援方法來解決所述課題，即具有：所述指標(biāo)計算部件；度數(shù)分布生成部件，生成任意期間中的所述指標(biāo)的度數(shù)分布；以及度數(shù)分布差提示部件，使用所關(guān)注的時點和所述關(guān)注時點的過去的時點這2個期間的度數(shù)分布，來提示與特定的異常產(chǎn)生頻度相關(guān)的期間的差異。

可以通過計算特定的吸光度變化的特征量的異常判定支援方法，容易地發(fā)現(xiàn)特定的異常。可以限定裝置的異常的產(chǎn)生部位，可以早期地發(fā)現(xiàn)裝置異常。另外，可以通過提示異常的產(chǎn)生頻度的異常判定支援方法，來推測使用了反應(yīng)過程數(shù)據(jù)的裝置的狀態(tài)，無需追加新的零件就可以實現(xiàn)裝置維護(hù)的效率化、提高裝置的可靠性。

附圖說明

圖1是本發(fā)明的實施例的異常判定支援系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)圖。

圖2是自動分析裝置的結(jié)構(gòu)圖。

圖3是本發(fā)明的實施例中的異常判定支援處理的流程圖。

圖4是執(zhí)行步驟302時的得分計算例子。

圖5是得分DB的數(shù)據(jù)表例子。

圖6是各測光點的得分和所計算出的百分比的例子。

圖7是執(zhí)行步驟310后的輸入輸出終端的畫面例。

圖8是執(zhí)行步驟314后的輸入輸出終端的畫面例。

圖9是包括干擾成分提取處理的異常判定支援處理的流程圖。

圖10是執(zhí)行步驟902后的反應(yīng)過程數(shù)據(jù)和其近似值的例子。

圖11是執(zhí)行步驟903后的反應(yīng)過程數(shù)據(jù)的干擾成分的例子。

圖12是示出本發(fā)明的第3實施例的處理流程的圖。

(符號說明)