[發明專利]十二指腸襯墊設備

無效

• 申請號: 200980114288.2
• 申請日: 2009-01-22
• 公開（公告）號: CN102014763A
• 公開（公告）日: 2011-04-13
• 發明（設計）人: 埃拉德·馬蓋爾
• 申請（專利權）人: 多庫雷公司
• 主分類號: A61B17/04
• 分類號: A61B17/04;A61F5/00
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 李冬梅;鄭霞

相關申請

本申請取得了2008年4月23日提交的美國臨時專利申請第61/047,299號和2008年12月15日提交的61/122,514的優先權，這兩個專利通過引用被包括，好像在本文中被充分闡述的一樣。

發明領域和背景

本發明在其一些實施方案中涉及治療與飲食失調例如肥胖和暴食相關的疾患。本發明的一些實施方案涉及關于十二指腸襯墊設備的方法和設備，十二指腸襯墊設備可用于為治療與飲食失調相關的疾患提供有益效果。

諸如人類的有胎盤的哺乳動物的胃腸道是從嘴延伸到肛門的管，其具有多個物理上不同的區域，每一個區域具有不同的功能和相應的結構。通過胃腸道的管腔的食物在不同的區域處被處理以被消化，允許營養物和能量被吸收，同時排出廢物。

在如從前面觀看的圖1中以橫截面示意性地描述的人類的胃腸道10的上部部分包括食道12、胃14和十二指腸16。

胃14是具有界定了胃腔18的肌肉胃壁的中空的J形器官。下食道括約肌20通到界定在右側的小彎22與左側的大彎24之間的胃14的大的賁門部中。在賁門部之上是胃底26。在賁門部下是胃14的幽門部分28，包括幽門竇30且終止于幽門括約肌32。

幽門34——胃14的遠側孔由幽門括約肌32界定并通向十二指腸16的管腔。幽門34通常由幽門括約肌32緊密閉合以防止從十二指腸16到胃14的回流。

十二指腸16——小腸的最近的部分約24cm長。在成年人中，十二指腸的路線描繪了幾乎270°的不圓滿的圓，其被分成4個大致線性的部分：第一(上)部；第二(降)部；第三(水平)部；以及第四(升)部。

十二指腸16的上部是約5cm長，以幽門括約肌32開始并向后、向上和向右延伸到膽囊的頸部，根據胃的脹氣程度略微改變方向。與十二指腸16的其他部分——胃14的幽門括約肌32和幽門部分28不同，十二指腸16的上部是相對固定的。十二指腸16的鄰接幽門括約肌32的部分上部具有比十二指腸16的其他部分大的直徑，界定了稱為十二指腸球部36的略微膨脹的腔。

在胃14中，在鹽酸和消化酶的存在下，通過胃壁的收縮攪拌食物來將攝取的食物液化成食糜。當在胃14內被充分處理時，食糜通過幽門34被排入十二指腸16。在十二指腸16內，酸性的食糜被膽汁和酶中和并消化。

肥胖是許多病理性疾患的結果、癥狀和/或病因。用于治療肥胖的一個概念是降低從攝取的食物量吸收的能量的數量。在此概念的一種實現中，消化效率被降低，使得食物的較少的能量可用于吸收。用于降低攝取的食物的消化效率的被接受的方法是通過在胃腸道內展開胃腸襯管。

胃腸襯墊包括具有界定了襯墊管腔的由材料制成的壁的襯墊管，襯墊管腔在胃腸道的一部分的內部展開以起到管腔內的胃腸道旁路設備的作用。在一些情形中，十二指腸襯墊——至少部分地在十二指腸內展開的胃腸襯墊被認為起到與Roux-en-Y胃旁路類似的作用，并提供了Roux-en-Y胃旁路的許多優勢，包括重量降低和2型糖尿病的控制。

US?7,267,694描述了一種典型的十二指腸襯墊設備，其中界定襯墊管腔的由不可透過材料制成的柔性的、松塌的襯墊管的近端在內鏡下被展開且借助帶倒鉤的支架錨固在幽門內或十二指腸的上部內，支架還確保襯墊管的近側管腔開口保持敞開。來自胃的食糜進入襯墊管的敞開的近側管腔開口并穿過襯墊管腔到達遠側管腔開口。分泌在十二指腸內的消化酶在襯墊管的外側上穿過十二指腸。酶和食糜并不混合，直到酶從襯墊管的遠側管腔開口離開。以這樣的方式，降低了食糜的消化過程的效率，減弱了胃腸道從食物吸收卡路里的能力。

G.I.Dynamics，Inc.，(Watertown，MA，USA)生產設備，該設備實質上是十二指腸襯墊設備，其被配置成使得設備的近端借助帶倒鉤的錨固支架被錨固在十二指腸球部內，這也保持近側管腔開口敞開。

US?2004/0148034教導了連接到漏斗的十二指腸襯墊設備，該漏斗被配置成錨固到鄰近下食道括約肌的胃腔內部的胃壁。穿過下食道括約肌的食物由漏斗引入到十二指腸襯墊設備的近側管腔開口。

US?7,121,283教導了連接到大的類似支架的錨固設備的十二指腸襯墊設備，該錨固設備向外按壓住胃的幽門部分、幽門括約肌和十二指腸球部。

發明概述

本發明的一些實施方案涉及優于已知的十二指腸襯墊的十二指腸襯墊。具體地說，本發明的一些實施方案涉及尤其借助系繩被固定在合適位置的十二指腸襯墊。

根據本發明的一些實施方案的方面，提供了一種十二指腸襯墊設備，其包括：