[發明專利]用于處理傷口的裝置和制造傷口墊的方法

有效

• 申請號: 200980112322.2
• 申請日: 2009-04-07
• 公開（公告）號: CN101990444A
• 公開（公告）日: 2011-03-23
• 發明（設計）人: 烏爾夫·約翰尼松;索非亞·弗蘭齊克
• 申請（專利權）人: 莫恩里克保健公司
• 主分類號: A61L26/00
• 分類號: A61L26/00;A61F13/00;A61L15/00;A61M1/00
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 蔡勝有;王春偉

技術領域

本發明涉及一種利用減壓處理傷口的裝置，所述裝置包括：

-能提供減壓的泵，

-與所述泵連接的用于收集來自傷口的滲出物的儲存器，

-所述儲存器上的進口，所述進口用于將所述儲存器與傷口連通，以允許所述泵將所述傷口暴露于減壓、待置于創腔中的傷口墊和覆蓋所述傷口和所述傷口墊的密封件。本發明還涉及用于處理傷口的裝置，所述裝置包括待置于創腔中的傷口墊、用于收集來自傷口的滲出物的吸收構件和覆蓋所述傷口、所述傷口墊和所述吸收構件的密封件。此外，本發明還涉及制造開孔聚氨酯泡沫的傷口墊的方法，所述開孔聚氨酯泡沫充分浸漬有軟的疏水性硅凝膠。

背景技術

目前已知一些用于處理難以應付的傷口如感染的傷口、糖尿病傷口、壓瘡或深傷口的方法。

借助于負壓對例如手術傷口或其它滲出液體的傷口進行引流是數十年來一直使用的標準處理方法。用于所述用途的手動抽吸泵的一個例子在US?3?742?952中描述。

在所述公開中描述了一種為開孔泡沫的彈性可壓縮體形式的泵，所述開孔泡沫優選聚氨酯泡沫。所述彈性可壓縮體還用作從傷口排出的排出物的罐。該公開指出，所述泵具有保持15至80mmHg負壓超過48小時的容量。引流管布置有置于傷口中的帶孔端部，并通過導管與泵連接。

US?4?525?166中描述了一種類似的裝置。在所述公開的說明書中明確指出，為從傷口排出傷口流體而施加的負壓也將傷口邊緣壓到一起，從而刺激組織快速生長和傷口愈合。因此，上述兩個公開也教導了對傷口進行真空處理刺激傷口的愈合。

術語真空處理、減壓處理和負壓處理在文獻中可替換使用。當在本說明書中使用任一上述術語時，所用術語都表示在低于正常大氣壓的壓力下的處理。

之前深傷口的處理也是按下述方法進行的：向傷口注入沖洗液，然后排出注入液以及沖洗之前傷口中存在的膿和細菌。這種裝置的例子在US?5?385?494和US?4?382?441中描述。

二十世紀八十年代，俄羅斯的研究院廣泛研究了在負壓，即低于大氣壓的壓力下連續和間歇處理傷口的作用。一項研究能夠證明，與常規處理相比，借助于真空處理，難以應付的且通常愈合緩慢的傷口愈合明顯更快。

其中有一項研究能夠表明，減壓處理提供顯著的抗菌效果。所述俄羅斯的研究在俄羅斯醫學期刊Vestnik?Khirurgii中的幾篇論文中描述。所述期刊中的相關論文為：

1)Kostiuchenok?et?al，September?1986，pages?18-21.

2)Davydov?et?al，September?1986，pages?66-70.

3)Usupov?et?al，April?1987，pages?42-45.

4)Davydov?et?al，Oktober?1988，pages?48-52.

5)Davydov?et?al，Februari?1991，pages?132-135.

Chariker等人發表在期刊Contemporary?Surgery(No.34，June?1989)中的一篇論文指出，真空處理刺激組織生長和傷口收縮，所述傷口通過常規處理非常難以愈合。

US?4?969?880、US?5?645?081、US?5?636?643、US?6?855?135?B2以及WO?2006/025848?A2中也描述了傷口的真空處理。

目前已知的用于傷口真空處理的裝置并不是每個方面都令人滿意。例如，US?5?645?081描述了一種開孔泡沫形式的傷口墊。據認為，當組織可生長進入泡沫的孔中時細胞生長得到刺激，但同時也存在著風險，即形成的組織固定在泡沫孔中，并且在從傷口移除墊時被損傷。因此存在改進用于嚴重的和深傷口的傷口墊的需求。

發明內容

通過本發明，已獲得了一種上述背景技術中所述類型的改進裝置。根據本發明的裝置的特征在于，所述傷口墊由充分浸漬有軟的疏水硅凝膠的開孔聚氨酯泡沫構成，并且所述泡沫具有在40％壓縮條件下根據ISO?3386-1測量的1.0至6.0kPa的硬度。

根據一個實施方案，本發明的特征還在于所述泡沫的密度為根據ISO?845測得的20至40kg/m³，優選25至35kg/m³。

根據一個實施方案，本發明的特征在于，在25％的拉伸率下所述泡沫具有根據附件A中描述的方法測得的高于6kPa的濕彈性和高于13kPa的干彈性。