[發(fā)明專利]含有鈣、鎂、鋅和維生素D3并能預(yù)防和改善骨質(zhì)疏松癥的組合物

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200980103115.0
• 申請(qǐng)日: 2009-01-28
• 公開（公告）號(hào): CN101925357A
• 公開（公告）日: 2010-12-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 譚潤(rùn)球;林鴿
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 珍明珠集團(tuán)有限公司
• 主分類號(hào): A61K33/06
• 分類號(hào): A61K33/06;A61K33/30;A23L1/304;A23L1/303;A61K31/593;A61K31/19;A61P19/10
• 代理公司: 北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所 11130
• 代理人: 王為

此申請(qǐng)以2008年1月28日遞交的申請(qǐng)?zhí)枮?1/023,997的美國(guó)專利臨時(shí)申請(qǐng)為優(yōu)先權(quán)。上述提及的專利申請(qǐng)的所有內(nèi)容和公開都結(jié)合在此申請(qǐng)中。。

在此專利申請(qǐng)中的所有不同的參考文獻(xiàn)和公開都在此合并到此專利申請(qǐng)中從而更全面描述此發(fā)明從屬的技術(shù)領(lǐng)域。

發(fā)明范圍

此發(fā)明涉及預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松癥的合物。本發(fā)明提供了含有維生素D_3，.鈣、鎂和鋅的乙酸鹽的合物方程式。該乙酸鹽可從如珍珠、珊瑚、牡蠣等自然材料中提取或用合成材料造成。

發(fā)明背景

鈣是骨骼的主要元素。體內(nèi)超過99％的鈣存在于骨骼中。大約80-90％的骨骼礦物含量是由鈣和磷組成的。在飲食中攝取足夠的鈣質(zhì)是骨骼生長(zhǎng)和保養(yǎng)的必要條件。骨質(zhì)疏松癥是一種因?yàn)榇罅抗琴|(zhì)損失所導(dǎo)致容易骨折的疾病。這種情況往往發(fā)生在35歲或以上的婦女中。在女性絕經(jīng)后更常發(fā)生(Ilich和Kerstetter，2000；Ilich等人，2003)。

在過去的50年來，在飲食中補(bǔ)充鈣被認(rèn)為是維持骨骼健康的主要因素(Seelig等人，2004)。然而，增加鈣攝取對(duì)骨骼健康的益處仍然未能確定。相反，高量的鈣攝取可能與較高的心血管疾病發(fā)病率有關(guān)(Seelig等人，2004)。罹患心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的增加亦歸因于飲食中鈣鎂比例(鈣/鎂)的持續(xù)上升。鈣/鎂比例從1900至1940年的2/1增加至1960年代的＞3/1，至2000年的＞6/1。在2000年，每天的推薦攝入量(DRI)為＞3/1至＞4/1。

有關(guān)飲食中的鈣質(zhì)對(duì)骨骼健康的重要性的文獻(xiàn)有矛盾的報(bào)導(dǎo)Heany(1993b，Heany，1993a)研讀了43個(gè)在1988年至1993年發(fā)表關(guān)于鈣的研究。雖然16項(xiàng)研究表明，鈣沒有改變骨骼物質(zhì)的作用，但在19個(gè)控制鈣攝入量並與安慰劑對(duì)照的研究中，16個(gè)表明這礦物能預(yù)防或減緩骨質(zhì)的流失。

絕經(jīng)后的女性在雌激素的缺乏能蓋過鈣補(bǔ)充的作用。在12項(xiàng)排除了絕經(jīng)后5年內(nèi)的女性的研究中(Riis等人，1987)，都表明鈣具有顯著的有益的作用。

在年老的婦女中，研究顯示骨骼礦物質(zhì)的密度(BMC)和若干種重要的營(yíng)養(yǎng)指標(biāo)如由常量營(yíng)養(yǎng)及元素提供的蛋白質(zhì)、鈣、鎂和鋅的攝取有明顯的關(guān)系。(Ilich等人，2003).

在2000年初期，日常的鈣的攝取達(dá)到了2,500mg的新高(Seelig等人，2004).值得注意的是，鈣/鎂比例的上升主要是由于鈣的攝取的上升，并不是鎂的改變。每天要求的鈣在近期被重新評(píng)估(Hunt?Johnson，2007)，并從而發(fā)現(xiàn)平均每天要求的鈣的攝取量為749mg，這個(gè)估計(jì)值比之前所估計(jì)的低。

在一個(gè)臨床試驗(yàn)中，43個(gè)早期絕經(jīng)的女性被隨機(jī)地安排進(jìn)入以下其中一個(gè)治療組別中：經(jīng)皮雌二醇，口服鈣(2000mg/day)或無(wú)效對(duì)照劑。在使用經(jīng)皮雌二醇的組別中，骨骼礦物的組成物在前臂骨，整個(gè)身體以至脊椎中都維持不變；然而在鈣和無(wú)效對(duì)照劑的組別中都錄得下降。鈣沒有顯示出明顯的影響，并且該得補(bǔ)充有可能對(duì)皮質(zhì)骨的流失有輕微影響，但對(duì)小梁骨沒有影響(Riis等人，1987)

在一份1988年至1994年的國(guó)家健康和營(yíng)養(yǎng)檢查普查(NHANES)中，預(yù)測(cè)的模型被建立，從而能評(píng)估如種族、身體組成、運(yùn)動(dòng)、酒精攝取量、是否吸煙和影響攝取等的指標(biāo)(Bass等人，2006)。營(yíng)養(yǎng)攝取包括如鈣、磷、鎂、鐵、鋅、鈉和鉀等元素。在7，532個(gè)20歲或更年長(zhǎng)的女性中，元素的攝取并不是骨質(zhì)疏松癥的預(yù)測(cè)因素。這種說法并不奇怪，因?yàn)殁}的平均攝取量為659mg而鎂的攝取量為241mg。這些數(shù)值都低于平均日常推薦值所推薦的1000mg鈣和310mg鎂。

體育鍛煉是和椎體骨的礦物密度有關(guān)聯(lián)的(Kanders等人，1988)。當(dāng)沒有體育運(yùn)動(dòng)時(shí)，椎體骨的礦物密度就會(huì)依靠鈣的攝取。然而，當(dāng)鈣的攝取超過800至1000mg/day時(shí)，椎體骨的礦物密度便不再在沒有體育運(yùn)動(dòng)時(shí)依賴鈣的攝取了。骨骼的礦物密度會(huì)在鈣的攝取量達(dá)到800至1000mg/day時(shí)到達(dá)一個(gè)持平值，并不會(huì)在攝取更多的鈣時(shí)帶來益處。這種鈣的頂峰效應(yīng)是由Celotti和Bignamini(1999)發(fā)現(xiàn)的。他們報(bào)告出鈣的補(bǔ)充對(duì)維持骨骼健康是很重要的。然而，過量的鈣可能是沒有用處的，并且可能導(dǎo)致高鈣尿癥和腎結(jié)石。另外，他們推薦補(bǔ)充小量的鎂。