[實用新型]載緩釋阿米卡星導(dǎo)尿管

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200920128400.5
• 申請日: 2009-08-11
• 公開（公告）號: CN201558397U
• 公開（公告）日: 2010-08-25
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 余洪俊;費軍
• 申請（專利權(quán)）人: 中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00;A61M31/00;A61K31/7036;A61P31/04
• 代理公司: 重慶市前沿專利事務(wù)所 50211
• 代理人: 郭云

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型屬于醫(yī)療用材料，具體地說，是一種外表面覆蓋有緩釋阿米卡星的導(dǎo)尿管。

背景技術(shù)

導(dǎo)管相關(guān)尿路感染(catheter-associated?urinary?tract?infection，CAUTI)是留置導(dǎo)尿一種常見的醫(yī)院感染。美國疾病控制中心的一項統(tǒng)計表明：住院病人發(fā)生的醫(yī)院感染中尿路感染占42％，居醫(yī)院感染的首位。日本廣島大學(xué)附院的561例醫(yī)院感染中83％屬于尿路感染，而其中的93％是留置尿管引起的。霍紅旭等調(diào)查留置導(dǎo)尿管引起的相關(guān)感染約占醫(yī)院感染的20.8％～30％，僅次于呼吸系統(tǒng)感染。在留置導(dǎo)尿管的人群中，有2％～4％的患者發(fā)生菌血癥和敗血癥，其病死率可高達13％～30％。由于長期導(dǎo)尿伴發(fā)的尿路感染是截癱患者死亡的首要原因。CAUTI可以導(dǎo)致膀胱炎、前列腺炎、急性腎盂腎炎、慢性腎盂腎炎，甚至菌血癥的嚴重后果。CAUTI將會增加住院天數(shù)2.4d，每病人次增加住院費用2000美元以上，同時死亡率提高了3倍。由此可見，CAUTI不僅增加了病人的痛苦，而且明顯增加了住院的費用。

國內(nèi)不同地區(qū)對尿路感染標本的分析發(fā)現(xiàn)，革蘭氏陰性桿菌是主要致病菌，檢出率高達56.57％～90.20％。其中，大腸埃希菌的檢出率最高，可達54.62％，而產(chǎn)生超廣譜β內(nèi)酰胺酶(ESBLs)的菌株為43％左右，且呈逐漸上升的趨勢。2008年西南醫(yī)院院內(nèi)感染致病菌培養(yǎng)結(jié)果顯示，產(chǎn)ESBLs的菌株占大腸埃希菌株的66.50％。雖然這些致病菌對抗生素多重耐藥，但在地區(qū)性大規(guī)模的細菌耐藥性監(jiān)測中可以發(fā)現(xiàn)，阿米卡星對革蘭陰性桿菌仍保持較高的敏感率，對產(chǎn)ESBLs大腸桿菌亦如此，敏感率約為83.3％左右。不但如此，阿米卡星的價格還極其便宜，故其常常作為臨床上治療尿路感染的首選藥物。阿米卡星，又名丁胺卡那霉素，是一種氨基糖苷類抗生素，臨床常用的是硫酸制劑，為白色或類白色的結(jié)晶性粉末或疏松塊狀物，或者為水溶液。阿米卡星對多數(shù)腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、沙雷菌屬等均具有良好作用，對銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、不動桿菌屬、產(chǎn)堿桿菌屬等亦有良好作用；對腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌、耶爾森菌屬、胎兒彎曲菌、結(jié)核桿菌及某些非結(jié)核分枝桿菌屬亦具良好抗菌作用。最突出的優(yōu)點是阿米卡星對許多腸道革蘭陰性桿菌所產(chǎn)生的氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定，不會被此類酶鈍化而失去抗菌活性。阿米卡星的作用機制為作用于細菌核糖體的30S亞單位，抑制細菌合成蛋白質(zhì)。

實用新型內(nèi)容

本實用新型所要解決的技術(shù)問題在于提供一種強力抗感染和抑制細菌生物膜形成的載緩釋阿米卡星導(dǎo)尿管。

本實用新型的技術(shù)方案如下：一種載緩釋阿米卡星導(dǎo)尿管，具有導(dǎo)尿管本體，該導(dǎo)尿管本體尾部連接有注氣支管和出尿管，其關(guān)鍵在于：所述導(dǎo)尿管本體外表面覆蓋有阿米卡星緩釋層，所述阿米卡星緩釋層為結(jié)合有阿米卡星的聚乳酸-聚羥基乙酸涂層。

載緩釋阿米卡星導(dǎo)尿管經(jīng)體內(nèi)(新西蘭白兔)及體外藥物動力學(xué)檢測證實，具有降低CAUTI發(fā)生率的作用。

所述導(dǎo)尿管本體可以選用硅化乳膠管或全硅橡膠管。

所述硅化乳膠管為天然乳膠管的芯層和硅橡膠管的外層組成。

有益效果：本實用新型具有明顯降低CAUTI發(fā)生率的作用。導(dǎo)尿管在一定時間內(nèi)自內(nèi)而外的釋放阿米卡星，直接殺滅尿管周圍的細菌，并解決了阿米卡星不能夠耐受高溫的技術(shù)難題。

附圖說明

圖1是本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是本實用新型中全硅橡膠導(dǎo)尿管本體的A-A剖視圖；

圖3是本實用新型中硅化乳膠導(dǎo)尿管本體的A-A剖視圖。

具體實施方式

下面結(jié)合附圖和實施例對本實用新型作進一步說明：

實施例1

如圖1、圖2所示，本實用新型載緩釋阿米卡星導(dǎo)尿管，導(dǎo)尿管本體1尾部連接有注氣支管4和出尿管5，所述導(dǎo)尿管本體1為硅化乳膠管，導(dǎo)尿管1外表面覆蓋有阿米卡星緩釋層2，所述阿米卡星緩釋層2為結(jié)合有阿米卡星的聚乳酸-聚羥基乙酸涂層。

實施例2

如圖1、圖3所示，本實用新型載緩釋阿米卡星導(dǎo)尿管，導(dǎo)尿管本體1尾部連接有注氣支管4和出尿管5，所述導(dǎo)尿管本體為全硅橡膠管，硅化乳膠管為天然乳膠管的芯層1a和硅橡膠管的外層1b組成。導(dǎo)尿管本體1外表面覆蓋有阿米卡星緩釋層2，所述阿米卡星緩釋層2為結(jié)合有阿米卡星的聚乳酸-聚羥基乙酸涂層。