[發明專利]一種治療婦科炎癥的凝膠及其制備方法

無效

• 申請號: 200910307434.5
• 申請日: 2009-09-22
• 公開（公告）號: CN101926875A
• 公開（公告）日: 2010-12-29
• 發明（設計）人: 孫平
• 申請（專利權）人: 貴州健興藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/758
• 分類號: A61K36/758;A61K9/00;A61K47/32;A61P15/00;A61P15/02;A61K31/045
• 代理公司: 貴陽中新專利商標事務所 52100
• 代理人: 程新敏;張浩宇

技術領域

本發明涉及一種治療婦科炎癥的中藥外用制劑及其制備方法，特別是一種治療婦科炎癥的康婦凝膠制劑及其制備方法，屬于藥物的技術領域。?

背景技術

康婦軟膏是目前臨床上廣泛應用的治療婦科炎癥的中藥制劑，主要用于外陰炎、外陰潰瘍、陰道炎等引起的外陰或陰道充血、腫脹、灼熱、疼痛、分泌物增多或局部潰瘍、糜爛、瘙癢等，具有較好的治療效果。但現有的康婦軟膏制劑品種單一，而且產品質量的穩定性和療效的可靠性都較差且不利于腔道給藥，患者使用不方便，不能完全滿足市場的需要。?

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于提供一種起效快、使用方便的治療婦科炎癥的康婦凝膠，同時提供該康婦凝膠的制備方法，從而克服傳統的康婦軟膏所存在的不足。?

為解決上述技術問題，本發明的技術方案：治療婦科炎癥的康婦凝膠。按照重量份1000份計，它是由原料藥材白芷、蛇床子、花椒和土木香所提取的浸膏50～150份與冰片30份及輔料和適量水制備而成；其中的輔料為乙二胺四乙酸二鈉、卡波姆、丙二醇、乙醇、氮酮和尼泊金乙酯，各輔料的重量配比為乙二胺四乙酸二鈉0～2份、卡波姆10～40份、丙二醇400～600份、乙醇80～140份、氮酮1～20份、尼泊金乙酯0～3份，其余為水。?

上述的治療婦科炎癥的康婦凝膠中，按照重量份計算，各原料藥材較好的重量配比為：白芷145份、蛇床子145份、花椒145份、土木香30份。?

前述的治療婦科炎癥的康婦凝膠中，各組分較好的重量配比為，原料藥材提取浸膏80～120份、冰片30份、乙二胺四乙酸二鈉0～1份、卡波姆20～35份、丙二醇450～550份、乙醇90～130份、氮酮5～15份、尼泊金乙酯0～2份，其余為水。?

前述的治療婦科炎癥的康婦凝膠中，各組分更好的重量配比為，原料藥材提取浸膏100份、冰片30份、乙二胺四乙酸二鈉0.3份、卡波姆30份、丙二醇500份、乙醇120份、氮酮10份、尼泊金乙酯1份，其余為水。?

治療婦科炎癥的康婦凝膠的制備方法，包括以下步驟：?

1)、取白芷、蛇床子、花椒和土木香四味原料藥材，加8～12倍量的水蒸餾2～4小時，分別收集芳香水及水煎液；?

2)、將上述芳香水進行重蒸餾30～90分鐘，得精餾液；?

3)、將上述水煎液濾過，濾液濃縮至25℃時測相對密度為1.15～1.22，加乙醇使含醇量為70％，靜置，取上清液用10％氫氧化鈉溶液調PH值至8.0，靜置過夜，取上清液，回收乙醇，滅菌，得藥液；?

4)、取乙二胺四乙酸二鈉加水溶解后，加入卡波姆，攪勻，靜置12～24小時，攪勻，得卡波姆凝膠；?

5)、取丙二醇，依次加入乙醇、氮酮、尼泊金乙酯、冰片、藥液、精餾液，混勻后，與上述卡波姆凝膠合并，加適量水攪勻，即得。?

上述的治療婦科炎癥的康婦凝膠的制備方法中，步驟(1)中較好的是取白芷、蛇床子、花椒和土木香四味原料藥材加10倍量的水蒸餾3.5小時。?

前述的治療婦科炎癥的康婦凝膠的制備方法中，步驟(2)中較好的是將芳香水進行重蒸餾30分鐘。?

本發明的有益效果：本發明的康婦凝膠是一種用于治療婦科炎癥的中藥新劑型，它是傳統的康婦軟膏的改進劑型，是對現有劑型的一種有益補充。通過將傳統的康婦軟膏制成外用凝膠，提高了療效且起效快，有利于腔道給藥，患者使用方便。與現有技術相比，本發明的生產工藝簡便，產品質量便于控制，穩定性好，安全性高，制成的凝膠制劑使用方便，對婦科炎癥的治療具有顯著的效果。同時本發明豐富了劑型品種，以滿足廣大患者的不同需要，市場前景廣闊。?

本發明康婦凝膠的配方中各單味藥材及其藥理作用如下：白芷，具有散風除濕、通竅止痛、消腫排膿的功效，用于感冒頭痛、眉棱骨痛、鼻塞、鼻淵、牙痛、白帶、瘡瘍腫痛。蛇床子，具有溫腎壯陽、燥濕、祛風、殺蟲的功效，用于陽痿、宮冷、寒濕帶下、濕痹腰痛；外治外陰濕疹，婦人陰癢，滴蟲性陰道炎。花椒，具有溫中止痛、殺蟲止癢的功效，用于脘腹冷痛、嘔吐泄瀉、蟲積腹痛、蛔蟲癥；外治濕疹瘙癢。土木香，具有健脾和胃、調氣解郁、止痛安胎的功效，用于胸脅、脘腹脹痛、嘔吐瀉痢、胸脅挫傷、岔氣作痛、胎動不安。冰片，具有開竅醒神、清熱止痛的功效，用于熱病神昏、驚厥、氣郁暴厥、中惡昏迷、目赤、口瘡、咽喉腫痛、耳道流膿。?

本發明的康婦凝膠對多種細菌、病原微生物、寄生蟲等有抑制作用，還有鎮痛、抗炎、消炎作用。?

臨床應用：將本發明的康婦凝膠針對患者的不同病癥，進行了臨床應用并觀察。?