[發明專利]鹽酸伐昔洛韋注射用無菌分裝粉末及其制備方法

無效

• 申請號: 200910306533.1
• 申請日: 2009-09-03
• 公開（公告）號: CN101642437A
• 公開（公告）日: 2010-02-10
• 發明（設計）人: 張凱;方道宇
• 申請（專利權）人: 四川明欣藥業有限責任公司
• 主分類號: A61K9/14
• 分類號: A61K9/14;A61K31/522;A61P31/12
• 代理公司: 成都虹橋專利事務所
• 代理人: 高 蕓

1.鹽酸伐昔洛韋注射用無菌分裝粉末的制備方法，其特征在于它包括如下步驟：

A、將鹽酸伐昔洛韋用醇溶液重結晶；

B、將重結晶所得的鹽酸伐昔洛韋干燥后進行無菌分裝即可。

2.根據權利要求1所述的鹽酸伐昔洛韋注射用無菌粉末的制備方法，其特征在于：步驟A重結晶所用的醇溶液為50％～95％甲醇水溶液、50％～95％乙醇水溶液、40％～80％異丙醇水溶液或30～80％丙醇水溶液。

3.根據權利要求2所述的鹽酸伐昔洛韋注射用無菌粉末的制備方法，其特征在于：步驟A重結晶所用的醇溶液為70％～90％甲醇水溶液、70％～95％乙醇水溶液、45％～70％異丙醇水溶液或50～80％丙醇水溶液。

4.根據權利要求1-3任一項所述的鹽酸伐昔洛韋注射用無菌分裝粉末的制備方法，其特征在于步驟A用醇溶液重結晶的方法如下：

a、取鹽酸伐昔洛韋加入醇溶液攪拌至完全溶解；

b、溶液中加入活性炭，過濾，濾液冷卻靜置；

c、靜置后過濾，以對應醇溶液洗滌，得白色固體，干燥即得鹽酸伐昔洛韋。

5.根據權利要求4所述的鹽酸伐昔洛韋注射用無菌分裝粉末的制備方法，其特征在于步驟a中，醇溶液的計入量以重量計，為鹽酸伐昔洛韋的10～20倍。

6.根據權利要求4所述的鹽酸伐昔洛韋注射用無菌分裝粉末的制備方法，其特征在于步驟b中，濾液冷卻至-10～0℃。

7.根據權利要求4或5所述的鹽酸伐昔洛韋注射用無菌分裝粉末的制備方法，其特征在于步驟a中在40℃～80℃攪拌。

8.根據權利要求4或5所述的鹽酸伐昔洛韋注射用無菌分裝粉末的制備方法，其特征在于步驟c所述對應醇溶液濃度為90-100％。

9.根據權利要求4或5所述的鹽酸伐昔洛韋注射用無菌分裝粉末的制備方法，其特征在于步驟c所述對應醇溶液濃度為100％。

10.采用權利要求1～9任一項所述的制備方法所得的鹽酸伐昔洛韋注射用無菌分裝粉末。