[發(fā)明專利]一種治療胃、十二指腸疾病的藥物組合物

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200910306413.1
• 申請(qǐng)日: 2009-08-31
• 公開（公告）號(hào): CN101658530A
• 公開（公告）日: 2010-03-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 蘇尊瑋;譚興敏
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 蘇尊瑋
• 主分類號(hào): A61K33/10
• 分類號(hào): A61K33/10;A61P1/04;A61K31/245
• 代理公司: 成都九鼎天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 劉明芳;吳彥峰

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，尤其是一種治療胃、十二指腸疾病的藥物組合物。

背景技術(shù)

胃、十二指腸疾病常見病種有胃炎、消化性潰瘍、十二指腸炎等疾病。主要臨床表現(xiàn)為上腹部不適、灼熱或疼痛、厭食、惡心、嘔吐、反酸等癥狀。各型胃炎、消化性潰瘍是一全球性多發(fā)病、常見病，文獻(xiàn)資料分析指出消化性潰瘍總發(fā)病率可能占人口和10-12％，不僅發(fā)病率高，而且癥狀具有長(zhǎng)期性、周期性發(fā)作、治療后易復(fù)發(fā)等特點(diǎn)，多被認(rèn)為是一種頑固性、難治性的疾病，有些患者甚至可能并發(fā)大量出血、潰瘍穿孔及幽門梗阻等嚴(yán)重并發(fā)癥。

雖然目前臨床上用于治療胃炎、消化性潰瘍的藥物已較多，然而在臨床治療中卻存在以下的缺點(diǎn)：

一、臨床常用于胃腸道解痙止痛的一類西藥例如阿托品、山莨菪堿、普魯本辛等抗膽堿藥物常有口干、眼花、心率加快的副作用，尤其是服用后引起排尿困難，甚至可致尿潴留的嚴(yán)重副作用，因此，此類胃腸解痙藥物對(duì)老年患者的使用常受到限制。

二、目前臨床治療胃部疾病的眾多中、西藥中尚據(jù)缺乏一種既能達(dá)到制酸、同時(shí)又能達(dá)到迅速止痛功效的藥物，而往往只具有其中的一種治療功效。例如雷尼替丁、奧美拉唑等制酸藥物，只具有很強(qiáng)的降低胃酸的作用，而無直接的解痙止痛作用，伴有疼痛者需另加其它解痙止痛藥。有的復(fù)方中藥制劑往往是止痛作用緩慢，而無顯著制酸作用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的主要目的是針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)中治療胃部疾病藥物的不足，提供一種治療胃、十二指腸疾病的藥物組合物，該藥物既能制酸，同時(shí)又能達(dá)到迅速止痛功效，并且對(duì)老年患者應(yīng)用后無排尿困難或尿潴留之虞。

為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：

一種治療胃、十二指腸疾病的藥物組合物，以鋁碳酸鎂粉和普魯卡因粉兩種原料藥按下述質(zhì)量百分比組成：

鋁碳酸鎂粉75-85％，普魯卡因粉15-25％。

可以制成任意一種藥劑學(xué)上可接受的藥物劑型，以口服劑型為佳，如膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑等。在制成具體的藥物制劑時(shí)，可根據(jù)不同劑型的需要，添加各種劑型藥物常用的輔料適量。

作為原料藥之一的鋁碳酸鎂粉，主要成分為堿式碳酸鋁鎂，其分子式為Al₂Mg₆(OH)₁₆CO₃·4H₂O，分子量為604.3；鋁碳酸鎂是一種抗酸藥，其體外制酸結(jié)果表明它具有抗酸作用迅速、且作用持久等特點(diǎn)，1g鋁碳酸鎂在14秒內(nèi)可使150ml人工胃酸PH值(約PH1.5)上升至PH?3，大大快于氫氧化鋁的134秒；在相同條件下，它的作用時(shí)間為碳酸氫鈉的6倍；并且，還有研究表明，鋁碳酸鎂可吸附胃蛋白酶，故可抑制胃蛋白酶的活性，有利于潰瘍創(chuàng)面的修復(fù)。

另一種原料藥普魯卡因，主要成分為鹽酸普魯卡因，其分子式為C₁₃H₂₀N₂O₂·HCl；是臨床應(yīng)用已久的一種局部麻醉藥，可對(duì)損傷粘膜表面的神經(jīng)末梢起到封閉作用，能阻斷病灶對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的刺激作用，從而使疼痛迅速緩解。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：

本發(fā)明將鋁碳酸鎂和普魯卡因兩種原料藥組合在一起，形成一種新的藥物，既可達(dá)到迅速制酸和抑制胃蛋白酶的活性，同時(shí)又能迅速解除胃部疾病患者疼痛的癥狀；并且，兩種原料藥合用，還可產(chǎn)生一定的協(xié)同增效作用，更有利于發(fā)揮藥物療效。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。

各實(shí)施例中的百分比例均為質(zhì)量百分比。

實(shí)施例1

本實(shí)施例治療胃、十二指腸疾病的藥物組合物由下述組分組成：

鋁碳酸鎂粉80％，普魯卡因粉20％。

制成膠囊劑，每粒含有鋁碳酸鎂粉和普魯卡因粉共0.5g。

實(shí)施例2

本實(shí)施例治療胃、十二指腸疾病的藥物組合物由下述組分組成：

鋁碳酸鎂粉75％，普魯卡因粉25％。

制成膠囊劑，每粒含有鋁碳酸鎂粉和普魯卡因粉共0.5g。

實(shí)施例3

本實(shí)施例治療胃、十二指腸疾病的藥物組合物由下述組分組成：

鋁碳酸鎂粉85％，普魯卡因粉15％。

制成片劑，每片含有鋁碳酸鎂粉和普魯卡因粉共0.5g。

為證實(shí)本發(fā)明藥物組合物的治療效果，同時(shí)評(píng)價(jià)兩種原料藥組合后是否產(chǎn)生協(xié)同增效作用，發(fā)明人進(jìn)行了一系列臨床試驗(yàn)觀察和對(duì)比研究，主要研究方法和結(jié)果如下：

1、一般資料：