[發明專利]醫用級丙二醇的制備方法

有效

• 申請號: 200910249992.0
• 申請日: 2009-12-08
• 公開（公告）號: CN101704719A
• 公開（公告）日: 2010-05-12
• 發明（設計）人: 帥放文;王向峰;章家偉
• 申請（專利權）人: 湖南爾康制藥有限公司
• 主分類號: C07C31/20
• 分類號: C07C31/20;C07C29/76
• 代理公司: 北京康信知識產權代理有限責任公司 11240
• 代理人: 吳貴明;張英

技術領域

本發明涉及一種制備醫用級丙二醇的方法，具體而言，本發明 涉及一種以工業級丙二醇為原料制備醫用級丙二醇的方法。

背景技術

醫用級丙二醇為無色澄清的粘稠液體；無臭，味微甜；有引濕 性；能夠與水、乙醇或三氯甲烷任意混溶；常溫下穩定，在高溫下 易生成丙醛、乳酸、丙酮、乙酸。醫用級丙二醇的應用領域較廣， 其可應用于醫藥、食品、化妝品等領域中。在醫藥領域中，醫用級 丙二醇可用作注射用和非注射用藥物制劑的溶劑、提取溶劑和防腐 劑，其能溶解各種物質如皮質類固醇、苯酚、磺胺類藥物、巴比妥 酸鹽、維生素A和D、大部分生物堿和許多麻醉藥；還可用作抑菌 劑，其抑制霉菌的功效與甘油相似；另外常用作水性薄膜包衣材料 的增塑劑。在食品和化妝品工業中，醫用級丙二醇可用作乳化劑的 載體、香料的溶劑，由于其不揮發性有助于保持穩定的香氣，因而 效果優于乙醇。醫用級丙二醇的質量檢驗標準是：氯化物≤0.007％、 硫酸鹽≤0.006％、水分≤0.2％、熾灼殘渣≤0.007％、重金屬≤5ppm。

工業級丙二醇，主要用來生產涂料和不飽和聚酯樹脂，也是增 塑劑、表面活性劑、乳化劑和破乳劑的原料。目前，工業級丙二醇 的生產方法主要有五種：環氧丙烷直接水合法、環氧丙烷間接水合 法、丙烯直接催化氧化法、生物化工法、碳酸二甲酯丙二醇聯產法 等。

工業級丙二醇相比醫用級丙二醇，雜質含量，尤其是重金屬、 硫化物含量過高，對人體可能有一定毒性，因此工業級丙二醇并不 適用于醫藥、食品、化妝品領域，需要對其進行除雜提純等處理， 以獲得醫用級丙二醇。

發明內容

本發明為了解決上述問題，旨在提供一種制備醫用級丙二醇的 方法，具體而言，本發明旨在提供一種以工業級丙二醇為原料制備 醫用級丙二醇的方法。

根據本發明，提供了一種制備醫用級丙二醇的方法，該方法以 工業級丙二醇為原料，主要包括以下幾個步驟：

(a)向工業級丙二醇中加入與其質量比為1-2％的沸石-殼聚糖 球形顆粒，每隔2-5分鐘振蕩1-3分鐘，共吸附15-40分鐘，過濾。

(b)向濾液中加入與工業級丙二醇的質量比為0.5％-1％的藥 用活性炭，升溫至75-85℃，保溫靜置20-40分鐘；

(c)對上述溶液進行過濾、將濾液加熱到90-100℃蒸發脫水， 直至無渾濁時停止脫水，獲得醫用級丙二醇。

在本發明的一種具體實施方式中，在步驟(a)中，加入的沸 石-殼聚糖球形顆粒與工業級丙二醇的質量比為1.55％。

在本發明的一種具體實施方式中，在步驟(a)中，每隔2分 鐘振蕩1分鐘，共吸附20分鐘。

在本發明的一種具體實施方式中，在步驟(b)中，在保溫靜 置20-40分鐘以后，將溶液在20℃下攪拌60-120分鐘。

在本發明的一種具體實施方式中，在步驟(b)中，藥用活性 炭的用量為，與所述工業級丙二醇的質量比為0.5％。

在本發明的一種具體實施方式中，在步驟(b)中，升溫至80 ℃，保溫靜置約30分鐘。

在本發明的一種具體實施方式中，在步驟(c)中，將所述濾 液加熱到100℃進行蒸發脫水。

本發明的醫用級丙二醇的制備工藝簡單、所需成本低廉；采用 該方法制造的醫用級丙二醇的產品質量水平高，能夠滿足醫藥、食 品、化妝品行業對丙二醇的需求。

附圖說明

圖1示出了根據本發明用于制備醫用級丙二醇的方法的流程 圖。

具體實施方式

本發明采用工業級丙二醇為原料，經過物理加工去除和減少工 業原料中的某些有害物質，最終獲得用于食品、醫藥、化妝品領域 的醫用級丙二醇。工業級丙二醇重金屬含量過高，不符合醫用級標 準，應用本發明的方法能夠獲得外觀、性狀、雜質含量均符合標準 的產品。

本發明的制備醫用級丙二醇的方法，主要包括以下步驟：

(a)向工業級丙二醇中加入與其質量比為1-2％的沸石-殼聚糖 球形顆粒，每隔2-5分鐘振蕩1-3分鐘，共吸附15-40分鐘，過濾。

(b)向濾液中加入與工業級丙二醇的質量比為0.5％-1％的藥 用活性炭，升溫至75-85℃，保溫靜置20-40分鐘；

(c)對上述溶液進行過濾、將濾液加熱到90-100℃蒸發脫水， 直至無渾濁時停止脫水，獲得醫用級丙二醇。