[發明專利]一種自擴張藥物支架及其制備方法

無效

• 申請號: 200910248066.1
• 申請日: 2009-12-30
• 公開（公告）號: CN102114273A
• 公開（公告）日: 2011-07-06
• 發明（設計）人: 趙振心;周紅芳;謝志永;羅七一;鄭忠偉;趙安昆
• 申請（專利權）人: 微創醫療器械(上海)有限公司
• 主分類號: A61L31/10
• 分類號: A61L31/10;A61L31/02;A61L31/16;A61L31/14;A61F2/82
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 逯長明

1.一種自擴張藥物支架，其特征在于，包括自擴張的鎳鈦合金超彈支架本體；

所述自擴張的鎳鈦合金超彈支架本體上涂覆有藥物涂層；

所述藥物涂層由可抑制再狹窄的藥物與聚合物按質量比混合而成；

所述聚合物具有生物可降解特性，包括PLA、PGA、PLGA等人工合成高分子材料或殼聚糖、海藻鹽類、生物蛋白等天然高分子中的至少一種。

2.根據權利要求1所述的支架，其特征在于，所述支架本體的直徑為1.5～12mm，壓握直徑為0.5～2.5mm，支架長度為10～300mm。

3.根據權利要求1所述的支架，其特征在于，所述可抑制再狹窄的藥物為微生物免疫抑制劑、抗癌藥物、抗凝血劑、激素藥物。

4.根據權利要求1所述的支架，其特征在于，所述鎳鈦合金超彈支架是表面為微粗糙表面狀態的鎳鈦合金超彈支架。

5.根據權利要求4所述的支架，其特征在于，所述鎳鈦合金超彈支架的表面粗糙度為0.05～10μm。

6.一種制備權利要求1～5所述的自擴張藥物支架的方法，其特征在于，制備過程具體如下：

對支架本體進行精細噴砂處理，得到支架本體粗糙化的表面后，對其清洗烘干；

將由藥物與高聚物溶液均勻混合的溶液通過噴涂或浸涂的方法覆于支架本體表面。

7.根據權利要求6所述的方法，其特征在于，所述精細噴砂過程選用碳化硅或氧化鋁砂粒，砂粒尺寸范圍為5～30μm。

8.一種制備權利要求1～5所述的自擴張藥物支架的方法，其特征在于，制備過程具體如下：

配置酸洗溶液，酸洗溶液按體積配比為：氫氟酸0.5～5％，硝酸5～20％，水75～95％；

將支架本體浸入配置好的酸洗溶液中進行酸洗；

將由藥物與高聚物溶液均勻混合的溶液通過噴涂或浸涂的方法覆于支架本體表面。

9.根據權利要求8所述的方法，其特征在于，酸洗的時間為10～600秒。