[發明專利]一種預充式重組人干擾素注射劑無效
| 申請號： | 200910242911.4 | 申請日： | 2009-12-21 |
| 公開（公告）號： | CN101780033A | 公開（公告）日： | 2010-07-21 |
| 發明（設計）人： | 張春麗;關晶華;許曉;陳新玲;袁京云;張曉溪 | 申請（專利權）人： | 北京凱因科技股份有限公司;北京凱因生物技術有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K38/21;A61K47/34;A61P1/16;A61P31/14;A61P31/20;A61P35/00;A61P37/04 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 100176 北京市大興*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 預充式 重組 干擾素 注射 | ||
1.一種重組人干擾素注射劑，其特征是包括如下組分：
100-1000萬IU/mL的干擾素；
pH為4.0-7.5范圍內的緩沖體系；
5-45mg/mL的鹽酸精氨酸或鹽酸賴氨酸；
含量為大于等于0.005mg/mL而小于0.1mg/mL的吐溫-80；
注射用水。
2.根據權利要求1所述的重組人干擾素注射劑，其特征是所述的干擾素為選自重組人干擾素α1b、α2α、α2b、重組人干擾素γ、重組干擾素λ或重組人干擾素β中的任意一種或多種。
3.根據權利要求2所述的重組人干擾素注射劑，其特征是所述的干擾素為重組人干擾素α2b。
4.根據權利要求1所述的重組人干擾素注射劑，其特征是所述的緩沖體系為pH為7.0-7.5的磷酸鹽緩沖體系或pH為4.5-5.5的乙酸-乙酸鹽緩沖體系。
5.根據權利要求4所述的重組人干擾素注射劑，其特征是所述的緩沖體系為pH為4.5-5.5的乙酸-乙酸鹽緩沖體系。
6.根據權利要求1所述的重組人干擾素注射劑，其特征是所述的吐溫-80的含量為0.01-0.08mg/mL。
7.根據權利要求1-6中任意一權利要求所述的重組人干擾素注射劑，其特征是所述的注射劑為預充式重組人干擾素注射劑或普通的玻璃小瓶注射液。
8.根據權利要求7所述的重組人干擾素注射劑，其特征是所述的預充式重組人干擾素注射劑規格為每支0.1-1.0ml，重組人干擾素為1000萬IU/ml。
9.根據權利要求7所述的重組人干擾素注射劑，其特征是所述的預充式重組人干擾素注射劑規格為每支0.3ml或0.5ml，重組人干擾素為1000萬IU/ml。
10.根據權利要求8或9所述的重組人干擾素注射劑，其特征是所述的預充式重組人干擾素注射劑的給藥途徑為皮下注射。
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