[發明專利]一種帶支托結構的人工半骨盆假體

無效

• 申請號: 200910197737.6
• 申請日: 2009-10-27
• 公開（公告）號: CN102048598A
• 公開（公告）日: 2011-05-11
• 發明（設計）人: 戴尅戎
• 申請（專利權）人: 上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院
• 主分類號: A61F2/32
• 分類號: A61F2/32
• 代理公司: 上海翼勝專利商標事務所(普通合伙) 31218
• 代理人: 翟羽

技術領域

本發明涉及假體置換領域，更具體地講，涉及一種人工半骨盆假體。

背景技術

巨大的骨盆腫瘤或嚴重毀損是骨盆的常見疾病，由于骨盆腫瘤或破壞病灶常常累及髖臼，而且范圍巨大，手術常常需要進行半骨盆截除。傳統意義上的半骨盆截除術(hemipelvectomy)是指半側骨盆與同側下肢一并截除，亦稱后四分之一截肢術(hindquarter-amputation)，這將給病人帶來永久性的殘廢和嚴重的心理障礙。隨著骨腫瘤治療理念的發展，保肢的綜合治療觀念已被廣泛認可，單純切除帶有腫瘤的半骨盆，即體內半骨盆切除術(internal?hemipelvectomy)，而保留患者肢體。內半骨盆切除術后，骨盆環的重建成為恢復患者下肢功能的關鍵。特別在同時截除髖臼以及大部或全部髂骨、恥骨和坐骨以后，半骨盆與髖關節的結構與功能重建是個困難的問題。

目前進行骨盆結構重建常用的人工假體置換方法有(1)內固定(如：Steinnmann釘、鋼板、螺釘等)+骨水泥+植骨+翻修型全髖關節假體，進行組合式的半骨盆重建；(2)限制型髖關節腫瘤假體+自體腓骨移植+肢體短縮術，進行患者負重力線和關節功能的重建；(3)馬鞍型假體，在保留部分髂翼的情況下進行負重力線和關節功能的重建；(4)分體組裝的人工半骨盆假體(中國發明專利申請公開說明書CN?101390781A)，在骨盆髖臼的重建手術時，根據髖臼截除范圍，調整假體的髂骨部件和髖臼部件間的角度及其連接體的安裝；(5)計算機輔助的人工半骨盆假體(德國的Vitallium^TM假體)，進行骨盆環和負重力線、關節功能的重建等。

現有的常用技術中均存在不少缺點，如(1)使用內固定(如Steinmann釘)+骨水泥+植骨+翻修用全髖假體進行組合型的半骨盆重建，需要在術中根據髂骨、恥骨和坐骨的具體位置，調整髖臼的正確位置和方向，并在術中臨時組合安裝，調整各部件的相對位置來滿足解剖匹配的需要。而手術者術時并不能看到或摸到對側骨盆和髖臼的位置，難以做到兩側對稱。而且術中假體位置的調整必須是三維的，這使假體結構明顯復雜化，備件數量亦即價格顯著增加，而假體的整體強度和穩定性將受到損害，手術時間和難度也將增加，術后中、遠期假體松動、斷裂、脫位的機率也明顯增加。(2)使用限制性的髖關節腫瘤假體+自體腓骨移植+肢體短縮術，實際上是在將病損的半骨盆切除術后，在非正常的髖關節位置上安放了限制型髖關節假體，雙側髖關節不在同一水平，而且患側肢體明顯短縮，術后給患者造成較大程度的病廢，行走困難。(3)馬鞍型假體，要求保留足夠的髂骨以使鞍狀支托獲得力學支撐，不能用于次全或全髂骨切除的病人。而且術后髖屈曲范圍一般均小于50°，患者只能半坐，更不能下蹲。(4)分體組裝的人工半骨盆假體(中國發明專利申請公開說明書CN?101390781A)，難以在術中正確調整各組裝件的三維位置并與對側對稱，各組裝件間及骨骼間的接合力與穩定性難以長期維持。(5)應用計算機輔助的人工半骨盆假體重建患側半骨盆的力學結構和關節功能，是目前進行半骨盆切除后，重建力學性能和關節功能的新技術和發展方向。計算機輔助加工制出假體，安裝簡便，錨固面與髖臼的空間位置的準確性和可操作性較好，如德國的Vitallium^TM假體，但在假體與殘余骨盆(髂、骶骨和恥骨)的銜接固定方面尚有待改進。

從力學穩定性來看，目前無論是預制型人工半骨盆假體、分體組裝的人工半骨盆假體，還是一般的計算機輔助人工半骨盆假體，在假體與殘余骨盆的連接位點設計上還存在一定缺陷。在半骨盆截除后，特別是在髂骨完全切除的情況下，假體與殘余骨盆的連接是術后假體保持長期穩定，避免松動的關鍵因素。在髂骨完全切除后，半骨盆假體與殘余骨盆的連接點主要有二處：①骶骨。一般假體與骶骨的固定是依靠螺釘，假體與骶骨間的界面應力主要是剪切或張應力，當病人下地和坐起時，巨大而反復的剪切或張應力將導致假體的松動移位，或螺釘松動或折斷，最終導致骨盆假體移位。②恥骨水平枝。恥骨水平枝淺面存在股血管與神經，而深面有閉孔神經(中線部有尿道)，會明顯影響水平枝的手術暴露和假體的安放與固定，手術操作較困難。目前一般的半骨盆假體都只用螺栓或螺釘固定，難以承受往復性剪切載荷。

發明內容

本發明的目的在于提供一種具有更高穩定性的，用于截除髖臼以及大部或全部髂骨、恥骨以后使用的，在骶骨、恥骨水平枝(同側或對側)有支托結構的人工半骨盆假體，本發明將假體與殘余骨盆間的界面應力，從剪切或張應力轉化為壓應力，從而提高假體的穩定性。