[發(fā)明專利]米格列奈鈣分散片及其制備方法無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 200910186302.1 | 申請日： | 2009-10-23 |
| 公開（公告）號： | CN101695481A | 公開（公告）日： | 2010-04-21 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 李建平 | 申請（專利權(quán)）人： | 江西中興漢方藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/4035;A61K47/36;A61P3/10 |
| 代理公司： | 南昌洪達專利事務(wù)所 36111 | 代理人： | 劉凌峰 |
| 地址： | 330000 江西省南*** | 國省代碼： | 江西;36 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 米格 列奈鈣 分散 及其 制備 方法 | ||
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種分散片，尤其涉及一種米格列奈鈣分散片及其制備方法。
背景技術(shù)
目前，治療糖尿病藥較好的藥物為米格列奈鈣，米格列奈鈣作用機制新穎，起效快，而傳統(tǒng)的口服糖尿病藥持續(xù)刺激胰島素分泌，使用該藥物常使患者感到饑餓，從而導(dǎo)致患者持續(xù)進食使體重增加。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種米格列奈鈣分散片及其制備方法，米格列奈鈣分散片為餐后降血糖類藥物，起效快，安全性高。
本發(fā)明是這樣來實現(xiàn)的，其特征是由下列重量份原料組成：
米格列奈鈣4-6份、淀粉60-90份、微晶纖維素12-18份、糊精12.8-19.2、硬脂酸鎂(外)0.8-1.2份、純水余量；
最優(yōu)重量原料為：米格列奈鈣5份、淀粉75份、微晶纖維素15份、糊精16、硬脂酸鎂(外)1.0份、純水余量；
其制備方法為：
(1)分別將各原輔料粉碎過100目篩，備用；
(2)將處方量的米格列奈鈣用等量遞加法與微晶纖維素和淀粉充分混勻；
(3)再將處方量內(nèi)加的糊精、硬脂酸鎂一同加入混和器中，干混20-40分鐘；
(4)將混合好的原輔料中加入純水，混合制成軟材，用30目篩網(wǎng)制粒；
(5)將顆粒在45±5℃電熱干燥箱中干燥4-5小時；
(6)將處方量外加的輔料加入干顆粒中，以30目篩整粒，混合均勻；
(7)壓片包裝即可。
本發(fā)明的優(yōu)點是：將血糖起效快，作用持續(xù)時間短，可壓片，硬度好，崩解度較好。
具體實施方式
實施例1
(1)分別將米格列奈鈣5份、淀粉75份、微晶纖維素15份、糊精16、硬脂酸鎂(外)1.0份粉碎過100目篩，備用；
(2)將處方量的米格列奈鈣用等量遞加法與微晶纖維素和淀粉充分混勻；
(3)再將處方量內(nèi)加的糊精、硬脂酸鎂一同加入混和器中，干混30分鐘；
(4)將混合好的原輔料中加入純水，混合制成軟材，用30目篩網(wǎng)制粒；
(5)將顆粒在45℃電熱干燥箱中干燥4.5小時；
(6)將處方量外加的輔料加入干顆粒中，以30目篩整粒，混合均勻；
(7)壓片包裝即可。
實施例2
(1)分別將米格列奈鈣4份、淀粉60份、微晶纖維素12份、糊精12.8、硬脂酸鎂(外)0.8份粉碎過100目篩，備用；
(2)將處方量的米格列奈鈣用等量遞加法與微晶纖維素和淀粉充分混勻；
(3)再將處方量內(nèi)加的糊精、硬脂酸鎂一同加入混和器中，干混20分鐘；
(4)將混合好的原輔料中加入純水，混合制成軟材，用30目篩網(wǎng)制粒；
(5)將顆粒在40℃電熱干燥箱中干燥4小時；
(6)將處方量外加的輔料加入干顆粒中，以30目篩整粒，混合均勻；
(7)壓片包裝即可。
實施例3
(1)分別將米格列奈鈣6份、淀粉90份、微晶纖維素18份、糊精19.2、硬脂酸鎂(外)1.2份粉碎過100目篩，備用；
(2)將處方量的米格列奈鈣用等量遞加法與微晶纖維素和淀粉充分混勻；
(3)再將處方量內(nèi)加的糊精、硬脂酸鎂一同加入混和器中，干混40分鐘；
(4)將混合好的原輔料中加入純水，混合制成軟材，用30目篩網(wǎng)制粒；
(5)將顆粒在50℃電熱干燥箱中干燥5小時；
(6)將處方量外加的輔料加入干顆粒中，以30目篩整粒，混合均勻；
(7)壓片包裝即可。
處方依據(jù)
本處方以米格列奈鈣性質(zhì)為基礎(chǔ)，根據(jù)其原料藥在不同溶媒中的溶解性等理化性質(zhì)，進行處方篩選設(shè)計。其在幾種主要溶劑中的溶解度見表1。
表1米格列奈鈣在幾種主要溶劑中的溶解度表
處方篩選
根據(jù)其理化性質(zhì)設(shè)計下列處方，通過考察顆粒流動性、片面表觀狀況、硬度、崩解度，分散均勻性等項目對米格列奈鈣分散片處方進行篩選，見表2。
表2規(guī)格5mg米格列奈鈣分散片處方篩選表
制成????????????????????????1000片
按中國藥典2000版片劑項下要求進行考察，結(jié)果見表3。
表3規(guī)格5mg處方篩選結(jié)果
該專利技術(shù)資料僅供研究查看技術(shù)是否侵權(quán)等信息，商用須獲得專利權(quán)人授權(quán)。該專利全部權(quán)利屬于江西中興漢方藥業(yè)有限公司，未經(jīng)江西中興漢方藥業(yè)有限公司許可，擅自商用是侵權(quán)行為。如果您想購買此專利、獲得商業(yè)授權(quán)和技術(shù)合作，請聯(lián)系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/200910186302.1/2.html，轉(zhuǎn)載請聲明來源鉆瓜專利網(wǎng)。
