[發明專利]生物檢測試驗基材

無效

• 申請號: 200910173809.3
• 申請日: 2009-09-04
• 公開（公告）號: CN102012423A
• 公開（公告）日: 2011-04-13
• 發明（設計）人: 莊琮凱;李金波
• 申請（專利權）人: 開物科技股份有限公司
• 主分類號: G01N33/52
• 分類號: G01N33/52
• 代理公司: 上海翼勝專利商標事務所(普通合伙) 31218
• 代理人: 翟羽

【技術領域】

本發明是有關于一種生物檢測試驗基材，特別是有關于一種通過設置至少二控制色線以提高檢測準確度的生物檢測試驗基材。

【背景技術】

近年來，醫院診所、研究人員或個人使用者對于各種快速生物檢測試驗的需求日益增加。因此，為了滿足此需求，業界逐漸發展出各種簡便的生物檢測試紙，其通常可在使用后快速顯示檢測結果，以提高使用便利性。依生物性檢體的不同，所述生物檢測試紙亦有許多不同設計原理，并可應用于檢驗尿液或血液中的酒精、藥物、癌癥或其他疾病相關分子等成分，另亦可應用于驗孕等用途。

請參照圖1A所示，其揭示一種現有生物檢測試紙，其包含一基材10，所述基材10通常是一長條狀紙材，并依序設有一來源端11、一目標色條12(target?line)及一控制色條13(control?line)。所述來源端11用于滴定一檢測液體，使所述檢測液體及其所含的待測成分朝向所述目標色條12及控制色條13擴散前進。所述目標色條12是用以與所述檢測液體所含的待測成分反應，以確認是否存在所述待測成分。所述控制色條13是用以與所述檢測液體反應，做為對照用途，以確認所述檢測液體擴散通過所述目標色條12，并完成檢測動作。

請參照圖1A所示，在滴定所述檢測液體進行檢測之前，所述目標色條12及控制色條13是呈無色。請參照圖1B所示，在滴定所述檢測液體進行檢測之后，若所述目標色條12仍維持無色，但所述控制色條13產生顯色反應，則視為陰性反應，此時表示所述檢測液體內的待測成分(如酒精或藥物等)的含量為0或低于一預設最低濃度值。請參照圖1C所示，在滴定所述檢測液體進行檢測之后，若所述目標色條12及控制色條13皆產生顯色反應，則視為陽性反應，此時表示所述檢測液體內的待測成分(如酒精或藥物等)的含量高于一預設濃度值，且可通過比較所述目標色條12相對于所述控制色條13的顯色程度，來推估判定所述待測成分在所述檢測液體內的含量或濃度為何。

惟，如圖1C所示，在實際使用所述現有生物檢測試紙時，所述基材10僅具單一所述控制色條13可供比對所述目標色條12的顏色深淺。因此，當利用儀器進行判讀顏色深淺時，儀器容易發生濃度判讀上的誤差及失真。再者，在某一情況下，所述檢測液體內的待測成分的含量可能僅微幅超過所述預設最低濃度值，使得所述目標色條12的顯色反應可能非常微弱。此時，實際上雖為陽性反應，但以肉眼或儀器觀察時，卻容易發生被誤判為陰性反應的問題。上述濃度誤差的問題或誤判為陰性的問題可能導致大幅降低使用便利性及檢測準確度。

再者，中國臺灣公告第I238250號發明專利揭示一種試片檢驗區檢測結果自動偵測方法，其包含一掃描物件，所述掃描物件設有一條碼及數片條狀試片，所述條碼及所述等條狀試片是依序排列于所述掃描物件上，每一所述條狀試片具有包括一控制色條及數條目標色條的一顯色圖案，及所述控制色條與每一所述目標色條是分別相應所述條狀試片上一檢驗區。在所述些條狀試片利用檢測液體分別反應后，掃描所述掃描物件，以讀取所述條碼圖案及擷取所述等條狀試片的影像資料。接著，將所述條碼圖案進行解碼，以測得所述等條狀試片的類型，以得到復數個顯色反應閥值相對所述條狀試片上數條所述等目標色條位置的一對映表。之后，根據所述條狀試片的所述影像資料，計算所述條狀試片上一所述目標色條的一顯色反應。最后，根據所述條狀試片相應的所述對映表，比較所述目標色條的顯色反應與相應的顯色反應閥值，以決定所述目標色條的正或負反應。

根據所述偵測方法，雖然掃描物件可利用所述條碼一次檢測數種不同條狀試片的檢測項目，但在實際使用所述掃描物件時，各所述條狀試片仍僅具單一所述控制色條能用于比對同一條狀試片上的所述些目標色條的顏色深淺。因此，當利用儀器進行判讀顏色深淺時，儀器仍容易發生濃度判讀上的誤差及失真。再者，若各條狀試片使用的檢測液體內的待測成分的含量僅微幅超過一預設最低濃度值時，則各條狀試片的目標色條的顯色反應仍可能非常微弱。此時，仍存在儀器將微弱的陽性反應誤判為陰性反應的問題。因此，所述偵測方法及其掃描物件的設計仍無法大幅提高檢測準確度。

故，有必要提供一種生物檢測試驗基材，以解決現有技術所存在的問題。

【發明內容】

本發明的主要目的在于提供一種生物檢測試驗基材，其是通過設置至少二控制色線，其提供二種不同顏色深淺的濃度對照標準，以便正確判讀比對目標色線的濃度值，進而有效縮減濃度誤差值及提高濃度檢測準確度。