[發明專利]生物感測裝置及其電量與效期的感測方法

無效

• 申請號: 200910163672.3
• 申請日: 2009-08-10
• 公開（公告）號: CN101995478A
• 公開（公告）日: 2011-03-30
• 發明（設計）人: 林孟儀
• 申請（專利權）人: 合世生醫科技股份有限公司
• 主分類號: G01N35/02
• 分類號: G01N35/02;G01N33/48
• 代理公司: 北京科龍寰宇知識產權代理有限責任公司 11139
• 代理人: 孫皓晨

技術領域

本發明為一種生物感測裝置，尤指一種可檢測使用電量與效期管理的裝置，藉以達到無須校正參數的生物感測裝置及其電量與效期的感測方法。

背景技術

生物感測儀為一種使用固定化的生物分子(immobilized?biomolecules)結合換能器，用來檢測生體內或生體外的環境化學物質或與的起特異性交互作用后產生回應的裝置。以目前體外檢測器(IVD)的技術而言，用以進行體外檢測的生物感測儀需搭配生物感測試片以進行量測。由于生物感測試片制程技術上的因素，每一批次所生產的檢測試片會有批次與批次(Lot-by-Lot)間的特性差異，為減小此差異反應在量測結果上，每單位包裝的生物感測片均會給予一組校正碼(Calibration?code)，目的是為了使感測儀能夠根據所使用的試片特性來進行相對應的運算或補償，以得到一致準確的測試結果。

目前一般的校正數值設定程序有二種，一種為由使用者根據該批試片包裝上所標示的校正碼，選擇內建在生物感測儀存儲體內相對應的一校正碼；而另一種方式為制造商于每批檢測試片出廠時隨附一醫張校正碼存儲卡(code?card)，存儲卡上使用一存儲單元(通常為EEPROM)，儲存校正參數，當使用者于量測前將校正存儲卡置入生物感測儀中，儀器會讀取存儲卡上存儲單元的校正參數，使儀器得到與該批試片相對應的校正資料。由于上述二種方式都必須由使用者來對生物感測儀進行給定校正碼的動作，可能會因為使用者的疏忽或操作錯誤而導致生物感測儀得到不正確的校正資料，進而造成量測結果不正確。且此給定校正碼的操作亦會增加使用者的不便以及浪費使用者的時間，因此難以堪稱實用，此外更有提出一種可透過計數方式來針對測試片數量進行管理的方式，但對于消費者相當不實用。

如上所述，如何不令使用者自行校正參數或是利用測試片數量計數的管理方式，而能使生物感測儀又具有準確的量測功能并無須校正參數，實為一具有實用性的思考方向。

發明內容

本發明的目的在于，解決現有生物感測儀需要由使用者來對生物感測儀給定校正碼，容易使校正資料出錯的技術問題。

根據本發明所揭露的一種生物感測裝置，包含：至少一測試片槽，用以使至少一測試片置入其中而進行感測；一感測單元，根據該測試片的反應狀態而產生一感應訊號，更可辨識該測試片的品質；一控制單元，接收該感應訊號并將該感應訊號進行運算處理，并產生一輸出訊號；一輸出單元，用以顯示該輸出訊號；一電池，用以提供該生物感測裝置中所有的電力，以及一電量感測單元，用以檢測該電池的電量及計算使用過程所耗費的電量，并可儲存該電池的一電量初始值與每次檢測完的一可使用電量值，其中更設有一最低運作電量值，當該可使用電量值小于該最低運作電量值時，則限制該控制單元感測相關的運算并禁止感測的功能。

而本實施例揭露一種生物感測裝置的電量感測方法，至少包含下列步驟：首先生物感測裝置判斷是否為第一次開啟電源，然后檢查電池容量并儲存該容量為電量初始值，接著判斷測試片是否置入生物感測裝置的測試片槽內，若確認無誤后則檢查電池容量并儲存容量為可使用電量值，然后判斷可使用電量值是否大于最低運作電量值，若大于則檢查測試片品質是否正常，若正常判斷血液是否滴入該測試片中，若滴入則生物感測裝置將感應訊號進行運算處理并顯示檢測結果，以及最后檢查電池容量并計算出檢測所耗費的電量。

本發明的另一目的，即在于提供一生物感測裝置，以達到無須校正參數的功效者，更透過效期感測的方式加以實施，特別是一種拆封效期的實施方式。

根據本發明所揭露的一種生物感測裝置，包含：至少一測試片槽，用以使至少一測試片置入其中而進行感測；一感測單元，根據該測試片的反應狀態而產生一感應訊號，更可辨識該測試片的品質；一控制單元，接收該感應訊號并將該感應訊號進行運算處理，并產生一輸出訊號；一輸出單元，用以顯示該輸出訊號；一日期計算單元，用以先透過設定將正確日期輸入并不可進行更改，并存儲一拆封效期，可檢測每次感測該測試片的日期與該拆封效期進行比對，當所檢測的日期超出該可該拆封效期時，則限制該控制單元感測相關的運算并禁止感測的功能。

而本實施例揭露一種生物感測裝置的效期感測方法，至少包含下列步驟：首先判斷測試片是否置入生物感測裝置的測試片槽內，然后判斷現在日期是否超出拆封效期，若沒有超過拆封效期則檢查測試片品質是否正常，若正常則判斷血液是否滴入該測試片中，若已滴入則生物感測裝置將該在日期設定為首次使用日期，以及最后生物感測裝置將感應訊號進行運算處理并顯示檢測結果。