[發明專利]苯磺酸左旋氨氯地平片及其制備方法

無效

• 申請號: 200910147904.6
• 申請日: 2009-06-09
• 公開（公告）號: CN101559043A
• 公開（公告）日: 2009-10-21
• 發明（設計）人: 劉智
• 申請（專利權）人: 南昌弘益藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/4422;A61K47/26;A61K47/38;A61P9/10;A61P9/12
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司
• 代理人: 牛利民

1.一種苯磺酸左旋氨氯地平片，以1000片計，它是由苯磺酸左旋氨氯地平1～10g；乳糖50～100g；低取代羥丙基纖維素5～55g；交聯聚乙烯吡咯烷酮2～20g；以及硬脂酸鎂0.5～2.5g制備而成，其中，苯磺酸左旋氨氯地平的重量是以左旋氨氯地平計算。

2.根據權利要求1所述的苯磺酸左旋氨氯地平片，其中，苯磺酸左旋氨氯地平2～5g；乳糖67～87g；低取代羥丙基纖維素20～40g；交聯聚乙烯吡咯烷酮2～20g；以及硬脂酸鎂0.5～2.5g。

3.根據權利要求2所述的苯磺酸左旋氨氯地平片，它是由苯磺酸左旋氨氯地平2.5g，以左旋氨氯地平計；乳糖80g；低取代羥丙基纖維素30g；交聯聚乙烯吡咯烷酮5g；硬脂酸鎂1.5g制備而成。

4.權利要求1至3中任一權利要求所述苯磺酸左旋氨氯地平片的制備方法，包括下列步驟：

(1)稱取苯磺酸左旋氨氯地平、乳糖、低取代羥丙基纖維素，采用倍散稀釋法混合，并置超高速粉碎機內磨粉0.5～8分鐘，使粉碎后的混合粉能通過100目以上的篩網，從而得到均勻的混合細粉備用；

(2)用乙醇水溶液或水作為潤濕劑；將潤濕劑對所得到混合細粉攪拌混合均勻并制軟材，用16～18目篩制成顆粒，置于60℃烘箱內干燥3～4小時，得到干燥的顆粒；

(3)向得到的干燥顆粒內加入交聯聚乙烯吡咯烷酮和硬脂酸鎂，混合均勻，用16目篩整粒，得到壓片前的顆粒；壓片，壓力為4～7kg/cm²，即得。

5.權利要求1至3中任一權利要求所述苯磺酸左旋氨氯地平片的制備方法，包括下列步驟：

(1)稱取苯磺酸左旋氨氯地平、乳糖、低取代羥丙基纖維素，采用倍散稀釋法混合，并置超高速粉碎機內磨粉0.5～8分鐘，使粉碎后的混合粉能通過100目以上的篩網，從而得到均勻的混合細粉備用；

(2)用乙醇水溶液作為潤濕劑；將潤濕劑對所得到混合細粉攪拌混合均勻并制軟材，用16～18目篩制成顆粒，置于60℃烘箱內干燥3～4小時，得到干燥的顆粒；

(3)向得到的干燥顆粒內加入交聯聚乙烯吡咯烷酮和硬脂酸鎂，混合均勻，用16目篩整粒，得到壓片前的顆粒；壓片，壓力為4～7kg/cm²，即得。

6.根據權利要求5所述的制備方法，其中，

(1)稱取苯磺酸左旋氨氯地平、乳糖、低取代羥丙基纖維素，采用倍散稀釋法混合，并置超高速粉碎機內磨粉1～2分鐘，使粉碎后的混合粉能通過100目以上的篩網，從而得到均勻的混合細粉備用；

(2)用乙醇水溶液作為潤濕劑；將潤濕劑對所得到混合細粉攪拌混合均勻并制軟材，用16～18目篩制成顆粒，置于60℃烘箱內干燥3～4小時，得到干燥的顆粒；

(3)向得到的干燥顆粒內加入硬脂酸鎂和交聯聚乙烯吡咯烷酮，混合均勻，用16目篩整粒，得到壓片前的顆粒；壓片，壓力為5～6kg/cm²，即得。

7.一種苯磺酸左旋氨氯地平片的制備方法，這里，所述的苯磺酸左旋氨氯地平片，以1000片計，它含有苯磺酸左旋氨氯地平2.5g、乳糖80g、低取代羥丙基纖維30g、交聯聚乙烯吡咯酮5g、硬脂酸鎂1.5g，其中，苯磺酸左旋氨氯地平的重量是以左旋氨氯地平計算，包括下列步驟：

(1)稱取苯磺酸左旋氨氯地平、乳糖、低取代羥丙基纖維素，采用倍散稀釋法混合，并置超高速粉碎機內磨粉1～2分鐘，使粉碎后的混合粉能通過100目以上的篩網，從而得到均勻的混合細粉備用；

(2)用乙醇水溶液作為潤濕劑；將潤濕劑對所得到混合細粉攪拌混合均勻并制軟材，用16～18目篩制成顆粒，置于60℃烘箱內干燥3～4小時，得到干燥的顆粒；

(3)向得到的干燥顆粒內加入硬脂酸鎂和交聯聚乙烯吡咯烷酮，混合均勻，用16目篩整粒，得到壓片前的顆粒；壓片，壓力為5～6kg/cm²，即得。

8.一種根據權利要求5至7中任一權利要求所述制備方法而得到的苯磺酸左旋氨氯地平片。