[發(fā)明專利]一種尼美舒利脂質(zhì)體固體制劑及其藥物組合物的制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910146947.2
• 申請日: 2009-06-08
• 公開（公告）號: CN101642433A
• 公開（公告）日: 2010-02-10
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 鄧菊娟
• 申請（專利權(quán)）人: 鄧菊娟
• 主分類號: A61K9/127
• 分類號: A61K9/127;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61K47/34;A61K31/18;A61P29/00
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1.一種尼美舒利固體制劑，由尼美舒利和藥學上可接受的輔料組成，其特征在于尼美舒利制成脂質(zhì)體后再與其他輔料制成尼美舒利固體制劑，其中所述的脂質(zhì)體由如下重量份組分制成：尼美舒利1份，月桂酸單甘油酯3～10份，膽固醇0.5～4份，泊洛沙姆1880.1～2份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的尼美舒利固體制劑，其中所述的脂質(zhì)體還包含調(diào)節(jié)pH值至5.5～6.5的藥學上可接受的緩沖鹽溶液，所述的緩沖鹽溶液選自磷酸鹽緩沖液、枸櫞酸鹽緩沖液、碳酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液、醋酸鹽緩沖液中的一種或幾種。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的尼美舒利固體制劑，其中所述的脂質(zhì)體是通過包括如下步驟的方法制成的：(1)將尼美舒利、月桂酸單甘油酯、膽固醇和泊洛沙姆188溶于有機溶劑中，混合均勻，減壓除去有機溶劑后制得磷脂膜；(2)加入緩沖鹽溶液使磷脂膜完全水化，勻質(zhì)乳化，制得脂質(zhì)體混懸液；(3)將脂質(zhì)體混懸液冷凍干燥或噴霧干燥，制得尼美舒利脂質(zhì)體。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的尼美舒利固體制劑，其中所述的有機溶劑選自乙醇、氯仿、甲醇、叔丁醇、正丁醇、異丙醇、丙酮、乙醚、苯甲醇、正己烷中的一種或幾種。

5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的尼美舒利固體制劑，其特征在于其是顆粒劑、片劑、膠囊劑或者干混懸劑。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的尼美舒利固體制劑，其特征在于其是分散片。