[發明專利]一種中藥組合物及其制備方法和用途

無效

• 申請號: 200910136778.4
• 申請日: 2009-05-15
• 公開（公告）號: CN101884656A
• 公開（公告）日: 2010-11-17
• 發明（設計）人: 黃小珊
• 申請（專利權）人: 黃小珊
• 主分類號: A61K36/28
• 分類號: A61K36/28;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61K9/00;A61P9/10;A61P9/04;A61P9/06;A61P7/02;A61K31/045
• 代理公司: 北京安博達知識產權代理有限公司 11271
• 代理人: 徐國文

技術領域

本發明屬于中藥領域，具體地說是一種預防和治療心腦血管疾病的中藥組合物及其制備方法和用途。

背景技術

心腦血管疾病是一種嚴重威脅人類，特別是50歲以上中老年人健康的常見病，具有“四高一多(即發病率高、致殘率高、死亡率高、復發率高，并發癥多)”的特點即使應用目前最先進、完善的治療手段，仍可有50％以上的腦血管意外幸存者生活不能完全自理！全世界每年死于心腦血管疾病的人數高達1500萬人，居各種死因首位。

人參具有大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津，安神之功效，其中所含的不同活性成分所產生的協同作用對人體免疫系統及心腦血管系統有非常好的調控作用，具有很強的補益作用。選用人參莖葉代替人參，不但汲取了人參的補益功能，更祛除了人參的燥性，預防及治療效果更佳；燈盞細辛具有散寒解表，活血舒筋，止痛，消積之功效，對降低腦血管阻力，增加腦血流量，改善微循環，提高血腦屏障的通透性具有良好效果。

現有技術中有用人參或人參莖葉協同燈盞細辛用于治療心腦血管病的藥物，例如：申請號為200310111064.0的中國發明專利公開了一種治療心腦血管病的藥物組合物，由燈盞花素和人參莖葉皂苷組成；申請號為200710051044.7的中國發明專利申請公開了一種中藥組合物及其制備方法和醫藥用途，由人參或人參莖葉及燈盞細辛組成；申請號為200710051043.2及200710051042.8的中國發明專利申請分別公開了一種藥物組合物，由人參或人參莖葉總皂苷提取物、燈盞細辛總黃酮提取物及燈盞細辛總咖啡酸酯提取物組成；申請號為200710077834.2的中國發明專利申請公開了一種治療心腦血管疾病的藥物組合物，包含人參皂苷和燈盞花素。僅將人參和燈盞細辛合用很難再進一步提高療效，但如果添加過多藥物，不但會增加成本，結合后的效果也未必優于單獨藥物的加和效應。

發明內容

本發明的目的之一在于提供一種療效佳、制備簡單、成本更低廉、毒副作用小、安全可靠的中藥組合物，該組合物對心腦血管疾病具有良好的預防和治療效果。

本發明的另一個目的在于提供一種上述中藥組合物的制備方法。

本發明的又一個目的在于提供上述中藥組合物的醫藥用途。

本發明的中藥組合物，包括下述重量份的原料藥制成：燈盞細辛3-18份、人參或人參莖葉1-12份、冰片0.01-0.3份。

較優地，包括下述重量份的原料藥制成：燈盞細辛6-15份、人參或人參莖葉1-3份、冰片0.05-0.1份。

最優地，包括下述重量份的原料藥制成：燈盞細辛8.5-15份、人參或人參莖葉1份、冰片0.08-0.1份。

本發明的中藥組合物可制備為現有技術中的任一種劑型，以制備成片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑、口服液為最佳。

本發明的中藥組合物的制備方法，包括下述步驟：

(1)提取人參或人參莖葉的方法如下：

①取所述重量份的人參或人參莖葉粉碎成粗粉，加入乙醇回流提取，濾過，得濾液I備用，藥渣另器收集；

②向①中所得藥渣中加水進行煎煮，濾過，得濾液II，將濾液II與濾液I合并，減壓濃縮成水提物；

③將②中濃縮后的濾液放冷后加入乙醇，低溫放置，濾過，濾液回收乙醇，再加水，低溫放置，濾過，將濾液濃縮成浸膏，即得人參或人參莖葉提取物；

(2)提取燈盞細辛的方法如下：

①取所述重量份的燈盞細辛粉碎成粗粉，加入堿溶液滲漉提取，收集滲漉液；

②將①中所得滲漉液濃縮至燈盞細辛粗粉重量的0.5-2倍，PH值調至5.0-7.0，靜置，取上清液，得燈盞細辛提取物；

(3)取所述重量份的冰片粉碎成細粉，將(1)步制得的人參或人參莖葉提取物和(2)步制得的燈盞細辛提取物與冰片細粉混勻，按照各劑型的常規制備方法制得所需劑型。

較優地，包括下述步驟：

(1)提取人參或人參莖葉的方法如下：

①取所述重量份的人參或人參莖葉粉碎成過24-65目篩的粗粉，加入8-10倍量60-75％乙醇回流提取3-5次，每次30分鐘-60分鐘，濾過，得濾液I備用，藥渣另器收集；

②向①中所得藥渣中加入2-4倍量水煎煮2-3次，每次1-2小時，濾過，得濾液II，將濾液II與濾液I合并，于50-90℃減壓濃縮成相對密度為1.1-1.2的水提物；