[發(fā)明專利]經(jīng)腔組織標(biāo)記物

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200910126423.7
• 申請(qǐng)日: 2009-03-02
• 公開（公告）號(hào): CN101524292A
• 公開（公告）日: 2009-09-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: J·W·沃格爾;W·B·威森伯格二世
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 伊西康內(nèi)外科公司
• 主分類號(hào): A61B19/00
• 分類號(hào): A61B19/00;A61B5/00
• 代理公司: 北京市金杜律師事務(wù)所
• 代理人: 蘇 娟

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及經(jīng)腔組織標(biāo)記物和用于以經(jīng)腔的方式標(biāo)記組織的方法。

背景技術(shù)

結(jié)腸鏡檢查是一種門診患者手術(shù)，在該手術(shù)中對(duì)大腸下段(結(jié)腸)的內(nèi)部和直腸進(jìn)行檢查。結(jié)腸鏡檢查常用于評(píng)價(jià)在x射線對(duì)比中發(fā)現(xiàn)的腸道紊亂、直腸出血或息肉(通常是良性贅生物)。結(jié)腸鏡檢查也被執(zhí)行用于篩查年齡超過50歲的人群的結(jié)腸癌和直腸癌。在結(jié)腸鏡檢查過程中，醫(yī)生使用結(jié)腸鏡(長的柔性器械，直徑大約為1/2英寸)來觀察結(jié)腸內(nèi)層。結(jié)腸鏡通過直腸插入并被推進(jìn)到大腸。

在結(jié)腸鏡檢查過程中，可根據(jù)需要除去少量組織以供分析(稱為活組織檢查)，并且可識(shí)別并除去息肉。在許多情況下，結(jié)腸鏡檢查無需進(jìn)行大手術(shù)就允許準(zhǔn)確診斷和治療。然而，在一些情況下，組織無法在結(jié)腸鏡檢查過程中除去，因而必須在隨后的外科手術(shù)中除去。在這些情況下，在手術(shù)前的結(jié)腸鏡檢查過程中局部地注射墨汁或藍(lán)色染料，以標(biāo)記腫瘤部位。但是，這樣的手術(shù)包括可能將染料注射到腹膜腔中的內(nèi)在危險(xiǎn)。另外，注射的標(biāo)記物也可能四處蔓延，使得預(yù)定的部位變得模糊不清。

因此，仍然需要用于標(biāo)記諸如腸壁的組織的改進(jìn)方法和裝置。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明總的提供了用于標(biāo)記待隨后確定位置以從體內(nèi)除去或其它檢查的組織的方法和裝置。在一個(gè)方面中，提供了一種用于標(biāo)記組織的方法，該方法包括：識(shí)別待除去的組織；放置標(biāo)記物使其穿過位于待除去的組織附近的組織壁(例如腸壁)；以及在所述組織壁的相反兩側(cè)上擴(kuò)張所述標(biāo)記物的近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分，使得所述近側(cè)部分和所述遠(yuǎn)側(cè)部分與位于它們之間的組織接合，并且所述標(biāo)記物標(biāo)記出待除去的組織。標(biāo)記物能以各種方式穿過組織壁放置。例如，放置所述標(biāo)記物包括將輸送裝置推進(jìn)穿過組織壁，以將所述標(biāo)記物的所述近側(cè)部分和所述遠(yuǎn)側(cè)部分放置在所述組織壁的相反兩側(cè)上，所述標(biāo)記物圍繞所述輸送裝置設(shè)置。所述標(biāo)記物的所述近側(cè)部分和所述遠(yuǎn)側(cè)部分能以各種方式擴(kuò)張，例如通過使所述近側(cè)部分和所述遠(yuǎn)側(cè)部分膨脹或永久變形。在所述近側(cè)部分和所述遠(yuǎn)側(cè)部分完成擴(kuò)張之后，所述標(biāo)記物可以通過觸摸和/或視覺識(shí)別，從而確定待除去的組織的位置。

在另一方面中，提供了一種用于標(biāo)記組織的方法，該方法包括：識(shí)別待除去的組織部分；將處于未擴(kuò)張狀態(tài)的細(xì)長管狀體推進(jìn)穿過位于待除去的組織部分附近的組織壁；以及將所述管狀體的近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分從未擴(kuò)張狀態(tài)擴(kuò)張到擴(kuò)張狀態(tài)，以便與位于所述近側(cè)部分和所述遠(yuǎn)側(cè)部分之間的一部分組織壁接合并且標(biāo)記出位于待除去的組織部分附近的位置。該方法也包括確定所述管狀體的位置，從而確定待除去的組織部分的位置。該方法還包括在擴(kuò)張所述近側(cè)部分和所述遠(yuǎn)側(cè)部分之后使用至少一個(gè)自密封閥將所述近側(cè)部分和所述遠(yuǎn)側(cè)部分鎖定在擴(kuò)張狀態(tài)下。

在未擴(kuò)張狀態(tài)下，管狀體能夠以各種方式被推進(jìn)穿過組織壁。例如，推進(jìn)輸送裝置穿過所述組織壁，其中所述管狀體以可拆卸的方式連接到所述輸送裝置上并且所述管狀體的所述近側(cè)部分和所述遠(yuǎn)側(cè)部分未被擴(kuò)張。在一些實(shí)施方式中，在所述近側(cè)部分和所述遠(yuǎn)側(cè)部分完成擴(kuò)張之后，輸送裝置可從管狀體除去。該方法也可包括在推進(jìn)所述管狀體穿過所述組織壁之前使用所述輸送裝置刺穿所述組織壁。

標(biāo)記物的近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分可以以各種方式被擴(kuò)張，例如通過使所述近側(cè)部分和所述遠(yuǎn)側(cè)部分膨脹。作為另一個(gè)例子，所述近側(cè)部分和所述遠(yuǎn)側(cè)部分可以由形狀記憶材料構(gòu)成，并且擴(kuò)張所述管狀體的所述近側(cè)部分和所述遠(yuǎn)側(cè)部分可以包括使所述近側(cè)部分和所述遠(yuǎn)側(cè)部分永久變形。

在另一個(gè)方面，提供了一種組織標(biāo)記系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括撓性的標(biāo)記物，該標(biāo)記物可以是能夠在未擴(kuò)張狀態(tài)下被設(shè)置穿過位于待除去的組織附近的組織壁。所述標(biāo)記物可包括近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分，所述近側(cè)部分和所述遠(yuǎn)側(cè)部分能夠分別在所述組織壁的相反兩側(cè)上被擴(kuò)張成擴(kuò)張狀態(tài)，以便與位于所述近側(cè)部分和所述遠(yuǎn)側(cè)部分之間的組織接合并且標(biāo)記出位于待除去的組織部分附近的位置。

標(biāo)記物可以由任何數(shù)量和任何組合的材料和材料制成，例如近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分都可由形狀記憶材料構(gòu)成。標(biāo)記物也可具有任何尺寸、形狀和構(gòu)造。在一些實(shí)施方式中，標(biāo)記物是細(xì)長管狀體形式。所述標(biāo)記物也可以具有位于所述近側(cè)部分和所述遠(yuǎn)側(cè)部分之間的不可擴(kuò)張的中間部分。在另一種實(shí)施方式中，所述標(biāo)記物的所述近側(cè)部分和所述遠(yuǎn)側(cè)部分各自包括至少一個(gè)自密封閥，所述自密封閥能夠?qū)⑺鼋鼈?cè)部分和所述遠(yuǎn)側(cè)部分固定在擴(kuò)張狀態(tài)下。所述標(biāo)記物還可包括其他特征，諸如至少一個(gè)凸肩，所述凸肩能夠與所述組織壁接合以將所述近側(cè)部分和所述遠(yuǎn)側(cè)部分設(shè)置在組織壁的相反兩側(cè)上，從而將所述標(biāo)記物設(shè)置在組織壁周圍；并且能夠防止所述標(biāo)記物通過所述組織壁。