[發明專利]鹽酸帕洛諾司瓊注射液異構體的檢驗方法無效
| 申請號： | 200910117598.1 | 申請日： | 2009-11-16 |
| 公開（公告）號： | CN101706478A | 公開（公告）日： | 2010-05-12 |
| 發明（設計）人： | 衛小紅 | 申請（專利權）人： | 銀川天成健藥物研究有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/28 |
| 代理公司： | 寧夏專利服務中心 64100 | 代理人： | 賈冬生 |
| 地址： | 750001 寧夏回族自治*** | 國省代碼： | 寧夏;64 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 鹽酸 帕洛諾司瓊 注射液 異構體 檢驗 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種鹽酸帕洛諾司瓊注射液異構體的檢驗方法，該檢驗方法包括以下步驟：
a、供試品溶液的制取：取鹽酸帕洛諾司瓊注射液1份，蒸干后加入所取鹽酸帕洛諾司瓊注射液體積的0.1-0.2倍的異丙醇，充分溶解后過濾，續濾液即為供試品溶液；
b、對映異構體精制品溶液的制取：在對映異構體精制品中加入異丙醇溶解稀釋成濃度為0.05mg/mL左右的溶液；
c、混合預試液的制取：將上述制取的供試品溶液和等體積的對映異構體精制品溶液混合后，作為混合預試液；
d、將上述混合預試液采用高效液相色譜法測定。
2.根據權利要求1所述的鹽酸帕洛諾司瓊注射液異構體的檢驗方法，其特征在于在上述照高效液相色譜法測定中，色譜條件為：采用AS-H手性柱、流動相為正己烷、異丙醇、二乙胺的混合液，其混合的體積比為88∶12∶0.1。
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