[發明專利]一種用于治療抑郁癥的中藥組合物

有效

• 申請號: 200910091301.9
• 申請日: 2009-08-17
• 公開（公告）號: CN101628104A
• 公開（公告）日: 2010-01-20
• 發明（設計）人: 張宏;查圣華
• 申請（專利權）人: 北京同仁堂健康藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/16;A61P25/24
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司
• 代理人: 王朋飛

技術領域

本發明涉及一種用于治療抑郁癥的中藥組合物及其制劑。

背景技術

目前，全世界精神疾患已成為突出的社會問題，抑郁癥作為一種嚴重的精神障礙，其發病率已躍居世界十大常見疾病的第四位。而我國抑郁癥的發病率也在逐年提高。另外從疾病的負擔情況來看，抑郁癥已占整個疾病負擔的6.2％。所以，無論從疾病譜、發病率及社會意義來看，研究開發治療抑郁癥的藥物都是當務之急。

抑郁癥主要表現：心煩不安，急躁易怒，胸悶脅脹，失眠健忘，神情遲滯，體重減輕，自殺傾向，無端的負罪感等。

現代醫學認為本病病因很復雜，至今尚未完全闡明。到目前為止，西藥界尚未找到防治本病的理想藥物。而且現有西藥存在一個最大的問題就是副作用大，不良反應繁多。

中國醫學對該病病因、病機及治療的認識頗豐并有得天獨厚的中藥資源。但能夠提供給患者的藥品多以開湯藥的形式出現。到目前為止治療本病的中成藥品種較少。中國專利CN?1686337A公開了一種抗抑郁中藥，該中藥是由白芍、貫葉金絲桃、刺五加、五味子、巴戟天、蒺藜等中藥組成；該專利涉及制備方法及動物試驗研究。中國專利CN?1628692A公開了一種抗抑郁中藥及其用途，其是由郁金提取物和茯苓多糖組成。上述兩個專利配方沒有中醫理論支持，只是諸多中藥材簡單的拼湊堆積，沒有明確君藥等功效成分的含量標準，品質穩定性不能保證，效果缺少臨床試驗的驗證。

發明內容

本發明的目的是提供一種用于治療抑郁癥的中藥組合物及其制劑。

為達到上述目的，本發明的技術方案提供一種用于治療抑郁癥的中藥組合物，其原料藥為：

貫葉金絲桃4-12重量份；柴胡4-12重量份；炒梔子3-9重量份；郁金3-9重量份；合歡皮5-15重量份；甘草炙遠志3-9重量份。

上述中藥組合物，優選其原料藥為：

貫葉金絲桃8重量份；柴胡8重量份；炒梔子6重量份；郁金6重量份；合歡皮10重量份；甘草炙遠志6重量份。

本發明提供的中藥組合物可以和任何藥學上可接受的載體組成臨床上可接受的各種劑型，如片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、沖劑、口服液或糖漿劑等。每制劑單位的金絲桃苷的含量為0.4-1.6mg，梔子苷的含量為5-20mg。各種劑型的制備可以采用常規的藥物制劑手段，也可根據原料藥的特性選用一些適宜的藥效提取方法，及選用一些臨床上更適合應用的劑型。

故而，本發明更進一步提供一種顆粒劑劑型，其可以命名為梔郁安神顆粒，其是采用本發明提供的中藥組合物與載體乳糖經乙醇制粒制得的。

上述中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：

(1)貫葉金絲桃用60-80％乙醇回流提取，提取液濾過，減壓回收乙醇后濃縮至60℃下相對密度為1.05-1.15的浸膏，減壓干燥得干浸膏；

(2)郁金用70-90％乙醇回流提取，提取液濾過，藥渣備用，濾液減壓回收乙醇后濃縮60℃下相對密度為1.05-1.15的浸膏，備用；

(3)柴胡、炒梔子、合歡皮、甘草炙遠志及步驟(2)所得郁金藥渣加水煎煮后濾過得濾液，濾液減壓濃縮60℃下相對密度為1.05-1.15的浸膏，加入步驟(2)所得郁金浸膏，繼續濃縮60℃下相對密度為1.25-1.35的浸膏，減壓干燥得干浸膏；干浸膏與步驟(1)所得貫葉金絲桃干浸膏粉碎，過篩，混合，即得本發明提供的中藥組合物的一種形式，再采用其與適量乳糖混勻，乙醇制粒，整粒，即得梔郁安神顆粒。

上述制備方法，其中所述步驟(1)中貫葉金絲桃優選用70％乙醇回流提取2-3次，每次8-10倍量，每次2-3小時，合并提取液，濾過，濾液在50-70℃、0.06-0.08MPa減壓回收乙醇并濃縮至相對密度1.10的浸膏。

上述制備方法，其中所述步驟(2)中郁金優選加80％乙醇回流提取2-3次，每次8-10倍量，每次1-2小時，合并提取液，濾過，藥渣備用，濾液在50-70℃、0.06-0.08MPa減壓回收乙醇并濃縮至相對密度1.10的浸膏。

上述制備方法，其中所述步驟(3)中優選柴胡、炒梔子、合歡皮、甘草炙遠志及郁金藥渣加水煎煮2-3次，每次8-10倍量，每次2-3小時，濾過，合并濾液，濾液在50-70℃、0.06-0.08MPa減壓濃縮至相對密度為1.10，加入郁金浸膏，繼續在50-70℃、0.06-0.08MPa濃縮至相對密度為1.30的浸膏，在50-70℃、0.06-0.08MPa減壓干燥得干浸膏。