[發明專利]酒石酸羅格列酮緩釋片及其制備方法

無效

• 申請號: 200910082251.8
• 申請日: 2009-04-20
• 公開（公告）號: CN101862301A
• 公開（公告）日: 2010-10-20
• 發明（設計）人: 呂青遠
• 申請（專利權）人: 北京德眾萬全藥物技術開發有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/4439;A61K47/38;A61K47/34;A61P3/10
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1.一種羅格列酮緩釋片，其特征在于包括羅格列酮或其可藥用鹽，特別是酒石酸羅格列酮以及可藥用載體。

2.根據權利要求1所述的酒石酸羅格列酮緩釋片，其特征在于由下列重量分數

比的原輔料組成：

酒石酸羅格列酮????????4-10％

乙基纖維素????????????10-25％

羥丙基甲基纖維素??????1-6％

聚維酮????????????????5-10％

填充劑????????????????48-71％

潤滑劑????????????????0.9-1.5％。

3.根據權利要求1所述的緩釋片，其特征在于所述的乙基纖維素是采用黏度為6.0-11.0厘泊、乙氧基含量為48.0-49.5％、平均粒徑為3-15μm的乙基纖維素。

4.根據權利要求1-3的緩釋片的制備方法，包括：

(1)制備含5％羥丙基甲基纖維素的乙醇溶液，并加入聚維酮溶解；

(2)將原料與乙基纖維素和填充劑按等量遞加原則混合均勻，于攪拌下加入含聚維酮的5％羥丙基甲基纖維素的乙醇溶液，制軟材，用18目篩制粒，于50℃溫度通風干燥，以24目篩整粒，稱量，按比例加入潤滑劑，混合均勻，壓片。

5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于所述的乙醇溶液的乙醇濃度為60-70％。