[發(fā)明專利]一種含有助溶劑的紫杉烷類藥物溶液及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 200910070930.3 | 申請日： | 2009-10-23 |
| 公開（公告）號： | CN102038634A | 公開（公告）日： | 2011-05-04 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 陳建明;高保安;孫靖;鄧?yán)?/a>;楊秋霞;劉薇;顧芃;張瑩瑩;張佳良 | 申請（專利權(quán)）人： | 天津天士力集團有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K9/107;A61K31/337;A61K47/12;A61K47/34;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所 11130 | 代理人： | 王為 |
| 地址： | 300410 天津市北*** | 國省代碼： | 天津;12 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 有助 溶劑 紫杉 類藥物 溶液 及其 制備 方法 | ||
1.一種紫杉烷類藥物溶液，其特征在于，含有紫杉烷類藥物，助溶劑，溶劑。
2.權(quán)利要求1所述的紫杉烷類藥物溶液，其特征在于各組分的配比為：
紫杉烷類藥物??1-8％(克/毫升)
助溶劑????????0.01-2％(克/毫升)
其余為溶劑和必要時加入的其它藥物載體。
3.權(quán)利要求2所述的紫杉烷類藥物溶液，其特征在于各組分的配比為：
紫杉烷類藥物??1-6％(克/毫升)
助溶劑????????0.05-1％(克/毫升)
其余為溶劑和必要時加入的其它藥物載體。
4.權(quán)利要求1～3任意一項所述的紫杉烷類藥物溶液，所述紫杉烷類藥物為紫杉醇或多西紫杉醇。
5.權(quán)利要求1～3任意一項所述的紫杉烷類藥物溶液，所述的助溶劑為乳酸。
6.權(quán)利要求1～3任意一項所述的紫杉烷類藥物溶液，所述的溶劑選自聚乙二醇200、聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇600、丙二醇、甘油、無水乙醇、注射用水中的一種或一種以上的混合物；或者，聚乙二醇400。
7.權(quán)利要求1-6任意一項所述的紫杉烷類藥物溶液的制備方法，其特征在于將紫杉烷類藥物和助溶劑在溶劑中溶解，必要時加入其它藥物載體。
8.權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于包括如下步驟：稱取紫杉醇或多西紫杉醇與助溶劑至適量的注射用溶劑中，在50-100℃下加熱攪拌或剪切溶解，然后用注射用溶劑定容至全量；加入重量體積百分含量為0.01％-3％克/毫升的針用活性炭，在25-100℃的加熱溫度下吸附15-120分鐘，然后過濾、分裝、封口、消毒，即得。
9.一種紫杉烷類藥物組合物，由權(quán)利要求1～6任意一項所述的紫杉烷類藥物溶液和乳劑兩部分藥劑配制而成，所述的配制是按體積比為1∶10-100的比例將紫杉烷類藥物溶液和乳劑混合。
10.一種藥物組合包裝，其特征在于，由權(quán)利要求1～6任意一項所述的紫杉烷類藥物溶液和乳劑組合包裝而成，兩種藥劑分別裝載在容器中，分立放置，組合包裝在一起。
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