[發明專利]一種促進泌乳、增加乳汁營養的藥物及制備方法

無效

• 申請號: 200910066496.1
• 申請日: 2009-01-25
• 公開（公告）號: CN101785797A
• 公開（公告）日: 2010-07-28
• 發明（設計）人: 高爽;楊楊;劉欣
• 申請（專利權）人: 吉林修正藥業新藥開發有限公司
• 主分類號: A61K36/36
• 分類號: A61K36/36;A61P15/14;A61K31/07;A61K31/191;A61K31/59
• 代理公司: 長春成銘專利商標代理有限公司 22209
• 代理人: 丁洪學

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種促進母乳分泌，增加乳汁營養的藥物及制備方法。

背景技術

母乳是天然的、最理想的和不可替代的哺育后代的食品。母乳有著牛奶不可代替的功能，例如：1.母乳的營養成分較完備，各種成分的配合比較適當，達到嬰兒的需要。雖然牛奶中蛋白質的含量比母乳高2倍，但母乳中含的多半是容易消化的乳白蛋白，牛奶中含的多半是而不易消化的酪蛋白。2.母乳含有多種抗體。新生兒能從母乳中獲得免疫體。但是，有些母親由于乳汁不足，不能滿足喂養嬰兒的需要，而造成嬰兒生長發育不良。

現有市售的促進母乳分泌的產品，往往沒有重視孕婦或母親身體的特殊性，制備工藝簡單，有效成分難以被母親吸收；或是只單純重視促進母乳分泌，沒有重視母乳中的營養平衡，使母乳分泌旺盛，但嬰兒營養不足生長緩慢。本制劑針對母乳缺乏，乳汁營養不足的母親，采用超微粉碎技術及維生素與營養強化物質的合理搭配。不但提高母體對營養的吸收，而且促進母乳分泌，同時增加母乳營養，達到母嬰皆健康的目的。

發明內容

本發明的目的是提供一種促進泌乳、增加乳汁營養的藥物及制備方法，克服現有的泌乳藥品忽略孕婦或母親身體的特殊性，制備工藝簡單，有效成分難以被母親吸收、營養成分不平衡的不足。使母乳分泌旺盛，但嬰兒營養不足生長緩慢供一種生物利用度高、服用量小、促進母乳分泌，同時補充多種營養，使母乳營養均衡的泌乳制劑。

本發明的藥物由以下重量分數比例的原料組成：

王不留行800-1200重量份、干酵母80-150重量份、葡萄糖酸亞鐵80-100重量份、葡萄糖酸鈣10-50重量份、維生素A?3-6重量份維生素D?1-4重量份。

本發明藥物的制備方法包括以下步驟：

(1)稱取王不留行800-1200重量份、干酵母80-150重量份、葡萄糖酸亞鐵80-100重量份、葡萄糖酸鈣10-50重量份、維生素A?3-6重量份維生素D?1-4重量份、淀粉適量。

(2)將步驟1所取的王不留行粉碎成超微粉，細度為200～500目。

(3)將干酵母、葡萄糖酸亞鐵、葡萄糖酸鈣、維生素A、維生素D、輔料適量淀粉與步驟(2)所制得的超微粉混合，攪拌均勻。

(4)將上述步驟(3)得到的混合物用現有的直接制粒或壓片工藝制成顆粒或壓片，然后包薄膜衣制成包衣顆粒或薄膜衣片；即得本發明。

本發明的用法及用量：口服，每次1.5g(不包括輔料成分)，一日3次；

本發明的積極效果是：以王不留行、維生素與營養強化物質合用，充分體現中西藥合同的優勢。本發明促進婦女泌乳的同時，增加了對產后婦女維生素及營養強化，平衡乳汁營養，促進嬰兒生長。

相對于現有含王不留行的泌乳藥物，本發明獨用王不留行，去除其他中藥；是為了降低其他藥物對母體的傷害。排除母體對于其他藥物的消化、吸收及代謝困難。增強對王不留行的吸收、利用。

本發明采用超微粉碎技術，將處方中以生藥粉入藥的藥材粉碎成超微細粉，破壁率達95％以上，使細胞內的有效成分更容易溶出，最大程度地被人體吸收，與現有市售促進泌乳藥物相比，提高了制劑的效果；更利于產后婦女消化、吸收。

本發明采用薄膜包衣技術對制劑進行包衣，增強了制劑的穩定性，提高了產品質量。

下列實驗材料均適用于本說明書的實驗：

實驗方法：

1.實驗標準：

缺乳診斷標準：產婦乳汁分泌減少或全無，無奶脹，檢查乳房不充盈，擠壓時無乳汁或少許。

2.觀察指標：

服用本發明8日后(每日3次，每次一片，飯前服用)，稱量嬰兒體重，30日后嬰兒體重(稱量體重精確到g)。計算30日體重增量。

3.實驗時間：38天

4.實驗步驟：

實驗組：正常泌乳產婦5名，實驗編號為1-5。產后連續服用本發明38日。每日3次，每次一片，飯前服用。服用第9日早8時稱量的嬰兒體重為下表的嬰兒體重1，服用第39日早8時稱量的嬰兒體重為下表的嬰兒體重2。

空白組：正常泌乳產婦5名，實驗編號為1-5。產后連續服用以淀粉為原料制成與本發明外觀和重量相同的空白制劑38日。每日3次，每次一片，飯前服用。服用第9日早8時稱量的嬰兒體重為下表的嬰兒體重1，服用第39日早8時稱量的嬰兒體重為下表的嬰兒體重2。

缺乳組：乳汁分泌缺乏的產婦5名，實驗編號為1-5。產后連續服用本發明38日。每日3次，每次一片，飯前服用。服用第9日早8時稱量的嬰兒體重為下表的嬰兒體重1，服用第39日早8時稱量的嬰兒體重為下表的嬰兒體重2。

表1(實驗組)