[發明專利]鹽酸伊立替康溶液型注射劑及其制備方法有效
| 申請號： | 200910055100.3 | 申請日： | 2009-07-21 |
| 公開（公告）號： | CN101953781A | 公開（公告）日： | 2011-01-26 |
| 發明（設計）人： | 劉蔚;張靜;李小強;馬素偉 | 申請（專利權）人： | 上海迪賽諾醫藥發展有限公司;上海希迪制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/4745;A61P35/00 |
| 代理公司： | 上海金盛協力知識產權代理有限公司 31242 | 代理人： | 羅大忱 |
| 地址： | 201203 上海市浦*** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 鹽酸 伊立替康 溶液 注射 及其 制備 方法 | ||
1.鹽酸伊立替康溶液型注射劑，其特征在于，該注射劑由鹽酸伊立替康、緩沖鹽和水組成。
2.根據權利要求1所述的鹽酸伊立替康溶液型注射劑，其特征在于，所述鹽酸伊立替康溶液型注射劑中，以所述注射劑的體積為基準，鹽酸伊立替康的濃度為1～35mg/ml。
3.根據權利要求1所述的鹽酸伊立替康溶液型注射劑，其特征在于，以所述注射劑的體積為基準，鹽酸伊立替康的濃度為20mg/ml。
4.根據權利要求1所述的鹽酸伊立替康溶液型注射劑，其特征在于，pH值為2.5～4.5。
5.根據權利要求1所述的鹽酸伊立替康溶液型注射劑，其特征在于，所述緩沖鹽選自枸櫞酸及其鹽、草酸及其鹽、醋酸及其鹽、丙二酸及其鹽、乳酸及其鹽、磷酸及其鹽、琥珀酸及其鹽、酒石酸及其鹽、富馬酸及其鹽、馬來酸及其鹽、碳酸及其鹽或苯甲酸及其鹽中的一種。
6.根據權利要求1所述的鹽酸伊立替康溶液型注射劑，其特征在于，所述緩沖鹽為乳酸及其鹽。
7.根據權利要求1～6任一項所述的鹽酸伊立替康溶液型注射劑，其特征在于，不含穩定劑山梨醇。
8.根據權利要求1～7任一項鹽酸伊立替康溶液型注射劑的制備方法，包括如下步驟：將鹽酸伊立替康用注射用水溶解，加入緩沖鹽溶液調節pH值為2.5～4.5，加水定容，過濾，封裝，濕熱滅菌，即可獲得產品。
9.根據權利要求8所述的方法，其特征在于，在配制溶液過程中使用的容器材質為搪瓷或玻璃。
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